2018年,三家企業(yè)營收情況如何?創(chuàng)新藥表現(xiàn)怎樣?未來成長的底氣是什么?4+7對他們影響有多大?市值遠遠高于同樣體量的石藥集團、中國生物制藥,恒瑞靠什么?
4月1日,中國生物制藥披露了2018年年報。全年收入208.9億元,盈利強勢增長316.7%達到90.46億元。值得注意的是,中國生物制藥于2018年年中上市的國產(chǎn)創(chuàng)新藥安羅替尼上市第二年,銷售額已高達10億元,并帶動其腫瘤產(chǎn)品線強勢增長。
截至今日收盤,中國生物制藥股價上漲2.23%,市值達到921.46億元。
在中國醫(yī)藥上市企業(yè)中,中國生物制藥與石藥集團、恒瑞醫(yī)藥常被拿來作對比。他們均在早期向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型并獲得成功,并躋身千億市值俱樂部。目前,石藥集團營收體量已經(jīng)與恒瑞醫(yī)藥相當(dāng),中國生物制藥無論是營收還是盈利規(guī)模都已超過恒瑞,但恒瑞市值已經(jīng)逼近3000億元,而石藥和中國生物制藥卻已經(jīng)“掉隊”。
2018年,三家企業(yè)營收情況如何?創(chuàng)新藥表現(xiàn)怎樣?未來成長的底氣是什么?4+7對他們影響有多大?市值遠遠高于同樣體量的石藥集團、中國生物制藥,恒瑞靠什么?
1、誰錢?
對比恒瑞醫(yī)藥、石藥集團、中國生物制藥三家的業(yè)績可以看出,從營收上看,恒瑞醫(yī)藥與石藥集團體量相當(dāng),中國生物制藥營收208.9億元超過前兩家。從歸股凈利潤上看,恒瑞醫(yī)藥高于石藥集團,中國生物制藥利潤增長最強勁,增長316.7%達到90.46億元。
中國生物制藥產(chǎn)品線包括肝病、腫瘤、心腦血管、骨科、消化等領(lǐng)域。其中肝病藥物貢獻了最多的收入,64.17億元占集團收入的30.7%,其次是腫瘤線占16%,心腦血管占14%。
2018年,中國生物制藥有4個品種銷售額過10億元,分別為潤眾(恩替卡韋分散片,32.58億元),天晴甘美(異甘草酸鎂注射液,17.1億元),凱芬(氟比洛芬酯注射液,19億元),骨化三醇膠丸(10億元)。
中國生物制藥子公司正大天晴的1.1類新藥安羅替尼于2018年納入國家醫(yī)保目錄。增長迅速。正大天晴在近期關(guān)于“4+7”的電話會中披露:2018年安羅替尼收入10億元左右,預(yù)計明年能達到20億元。根據(jù)天風(fēng)證券的預(yù)測,安羅替尼的市場規(guī)模有望達到57億元。隨著更多的適應(yīng)癥獲批,市場空間還將進一步打開。
中國生物制藥稱,在安羅替尼的帶動下,其他的抗腫瘤藥物如賽維健、格尼可、依尼舒等也都實現(xiàn)了超過30%的增速。其中賽維健增幅超50%。
恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績最突出的表現(xiàn)是“穩(wěn)”。得益于創(chuàng)新成果的逐步收獲以及現(xiàn)有產(chǎn)品逐步擴大市場,2018年恒瑞三大產(chǎn)品線保持穩(wěn)步增長,其中腫瘤產(chǎn)品線增長29.23%,影像線產(chǎn)品銷售額增長22.67%,**線產(chǎn)品同比增長29.25%。
腫瘤藥品仍然為恒瑞貢獻了接近一半的收入,73.95億元占總營收的42%。此外,抗腫瘤產(chǎn)品線的毛利率為93.35%,高于影像產(chǎn)品線和**產(chǎn)品線。
恒瑞在年報中披露了核心品種2018年醫(yī)療機構(gòu)采購金額,共有6個品種采購金額超過10億元:阿帕替尼17.41億元,右美托咪定16.81億元,多西他賽15.3億元,碘克沙醇注射液13億元,吸入用七氟烷12.4億元,注射用苯磺酸阿曲庫銨12.8億元。
作為恒瑞的第一個創(chuàng)新藥產(chǎn)品,阿帕替尼還有很大的成長空間。恒瑞在年報電話會中披露:阿帕替尼肺癌適應(yīng)癥在做Ⅲ期,如果批準下來以后,會作為重點,還沒有具體時間預(yù)期,至少下半年。
值得期待的是,2018年恒瑞有兩個創(chuàng)新藥獲批上市,分別為硫培非格司亭注射液和吡咯替尼。恒瑞醫(yī)藥在財報電話會中表示:吡咯替尼、19k和白蛋白紫杉醇都是下半年開始賣,現(xiàn)在還不方便公布數(shù)據(jù)。但這兩個大品種都被證券分析師認為有望進入10億元梯隊。
根據(jù)天風(fēng)證券的測算,中國升白藥市場由大概50億元的規(guī)模,未來恒瑞、石藥、齊魯三家共同競爭這50億元市場,恒瑞的硫培非格司亭將來銷售有望超過10億元。吡咯替尼獲批適應(yīng)癥為HER2 表達陽性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌,目前還有多項臨床試驗在進行,未來成長空間巨大。西南證券預(yù)計該產(chǎn)品峰值銷售預(yù)計超過30億元。
石藥集團2018年年報中最亮眼的莫過于創(chuàng)新藥的放量。全年創(chuàng)新藥銷售收入實現(xiàn)103.44億港元(88億元),同比增長57.2%,占總營收的49%,接近一半。這也是石藥集團多年前向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型之后,創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入首次超過百億港元。此外,普藥收入和原料藥收入分別占總營收的29.5%、21.5%。
值得注意的是,石藥集團將部分首仿藥也劃入“創(chuàng)新藥”部分,如注射用白蛋白紫杉醇、甲磺酸伊馬替尼等。短期內(nèi)石藥集團的業(yè)績增長也主要靠這些產(chǎn)品帶動。
作為石藥集團第一個創(chuàng)新藥產(chǎn)品,恩必普仍是石藥集團業(yè)績第一大驅(qū)動因素。2018年銷售收入增長36.5%,國金證券預(yù)計銷售額為41.6億元,體量較大且仍在維持高速增長。恩必普銷售增長的原因一方面是醫(yī)保紅利持續(xù)釋放,另一方面,石藥集團在2018年擴大了恩必普專線銷售隊伍,逐步開發(fā)縣級和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等基層醫(yī)療市場,銷售覆蓋醫(yī)院數(shù)目快速增加。石藥在電話會中表示:相較全國的縣級市場,公司目前拓展的恩必普市場還只是冰山一角,未來公司在空白市場的拓展和終端下沉將持續(xù)發(fā)力,保證產(chǎn)品持續(xù)的增長。
石藥集團腫瘤藥系列產(chǎn)品銷售收入增長123.3%,是業(yè)績第二大驅(qū)動因素。核心產(chǎn)品有多美素、津優(yōu)力和2018年3月獲批上市的首仿藥克艾力(注射用白蛋白紫杉醇)。石藥集團在2018年擴大了津優(yōu)力的銷售隊伍并增加了醫(yī)院的覆蓋,未來該產(chǎn)品的目標是成為中國長效市場的領(lǐng)導(dǎo)品牌??税δ壳耙呀?jīng)進入多省的大病醫(yī)保目錄,首年銷售業(yè)績亮眼,未來隨著學(xué)術(shù)推廣、更多適應(yīng)癥的獲批,還將繼續(xù)放量。
2、4+7影響幾何?
作為仿制藥占據(jù)主要產(chǎn)品線,且貢獻了大多數(shù)利潤的當(dāng)下,恒瑞醫(yī)藥、石藥集團、中國生物制藥都不可避免受到“4+7”影響。
由于錯過“4+7”帶量采購,恒瑞醫(yī)藥對超15億元大品種鹽酸右美托咪定注射液主動下調(diào)價格。“4+7”之前,恒瑞的鹽酸右美托咪定占據(jù)樣本醫(yī)院銷量的85%,是該市場的玩家,彼時揚子江的產(chǎn)品根本還未上市,卻由于“4+7”的契機突然殺出來攫取恒瑞的市場份額。降價加上市場份額萎縮,恒瑞這款銷量排名第三的大產(chǎn)品接下來一定會受影響。
讓業(yè)界擔(dān)心的還有未來注射劑的一致性評價以及帶量采購。恒瑞醫(yī)藥在2018年年報電話會中表示:“注射劑一致性評價方案還沒出來,但藥監(jiān)局已經(jīng)在收集資料。如果注射劑也進行帶量采購,業(yè)績肯定會大幅下滑,如果發(fā)生會積極應(yīng)對。”
恒瑞還提到,各地醫(yī)保局成立之后,開展大范圍的腫瘤藥專項采購的可能性比較大,其產(chǎn)品價格會受到挑戰(zhàn),面臨較大壓力。
雖然仿制藥集采政策正在落地,2018年恒瑞醫(yī)藥仍然擴充了銷售隊伍,銷售人員增加接近4000人,累計銷售人員達到12175人,銷售費用也達到了新高,為64.64億元,同比增加24.58%。對此,恒瑞表示:2018年擴充是為PD-1上市人員儲備;影像綜合線也增加的比較大;帶量采購以后,仿制藥銷售人員要壓縮;銷售人員不能再增加了,主要做內(nèi)部整合。
石藥集團4款產(chǎn)品進入帶量采購競標之列,最終阿奇霉素、阿莫西林、曲馬多在議價環(huán)節(jié)沒能與談判要求達成一致而流標。石藥集團對外表示,四個產(chǎn)品銷售總額全國范圍內(nèi)大概在4億左右,對集團整體銷售貢獻不大,暫時對集團業(yè)務(wù)和利潤指標沒有影響。
“4+7”對石藥集團的影響更多集中在其后續(xù)品種上。截至2018年底,石藥集團過一致性評價的產(chǎn)品有6個(9品規(guī)),還有7個產(chǎn)品在一致性評價審評審批序列。通過評價的產(chǎn)品包括核心品種注射用白蛋白紫杉醇。石藥集團在電話會中披露:白蛋白紫杉醇在第一稿集中采購文件中是有的,彼時公司股價跌了很多。這個品種不列入帶量采購對我們是好事。
但隨著帶量采購繼續(xù)推行,該產(chǎn)品仍不可避免地受到降價影響。不過石藥集團也認為白蛋白紫杉醇上市不久,對公司業(yè)績影響不大,市場的反應(yīng)過激了。從石藥集團目前的利潤來源和仿制藥營收規(guī)模來看,創(chuàng)新藥和未來國際化是石藥集團的發(fā)力重點。
中國生物制藥在本次“4+7”帶量采購中涉及到了6個品種:瑞舒伐他汀、恩替卡韋、厄貝沙坦、替諾福韋二吡呋酯、伊馬替尼、氟比洛芬。天風(fēng)證券的數(shù)據(jù)顯示,2018年前三季度6個品種合計銷售額53億元,占公司總營收的33.6%。尤其是銷售規(guī)模超過30億元的大品種恩替卡韋。受此影響,中國生物制藥的利潤在2019年會被大大壓縮。正大天晴相關(guān)人士此前曾在接受媒體采訪時表示需要用別的產(chǎn)品來分攤原料、人工、流通等成本,才能保證該產(chǎn)品不虧本。
即使如此,由于中國生物制藥創(chuàng)新藥已經(jīng)開始放量且產(chǎn)品較多、體量較大,中國生物制藥表示仍然有底氣保證每年10%的研發(fā)投入不縮減,支持創(chuàng)新藥研發(fā)進度。
3、未來成長靠什么
隨著仿制藥進入微利時代,且創(chuàng)新藥已經(jīng)逐步成為恒瑞、石藥、中國生物制藥的主要利潤來源,企業(yè)未來的潛力仍然是靠創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)品管線。而研發(fā)方面的實力也是恒瑞醫(yī)藥最被看好的方面,是支撐其70多倍市盈率的主要因素。
從研發(fā)投入來看,恒瑞醫(yī)藥仍處于龍頭地位,中國生物制藥研發(fā)投入在國內(nèi)醫(yī)藥上市企業(yè)中排名第四,次于百濟神州、恒瑞、復(fù)星,為20.88億元。石藥集團研發(fā)投入略低,為13.5億元,占營收比重7.5%。
恒瑞醫(yī)藥2018年研發(fā)投入繼續(xù)飆升。研發(fā)團隊有3000多人,在中國、美國、日本等多地建有研發(fā)中心。2018年在PD-1上的研發(fā)投入2.9億元,比上年同比增加262.9%;貝伐珠單抗注射液研發(fā)投入1.2億元,同比增加1145%;SHR3680研發(fā)投入1.1億元,同比增加411%。報告期內(nèi),恒瑞醫(yī)藥取得創(chuàng)新藥臨床批件16個,有56個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)。
石藥集團目前在研項目300余個,主要集中在心腦血管、代謝類疾病、抗腫瘤、**神經(jīng)及抗感染幾個領(lǐng)域。其中10個小分子新藥、7個大分子新藥、4個新制劑藥品正在中國進行臨床研究,6個待美國ANDA的藥品。
中國生物制藥已累計有臨床批件、正在進行臨床試驗、申報生產(chǎn)的在研產(chǎn)品共 497件,其中心腦血管用藥54件、肝病用藥38件、抗腫瘤用藥206件、呼吸系統(tǒng)用藥25 件、糖尿病用藥26件及其它類用藥148件。其中2018年新獲得生產(chǎn)批件18件,臨床批件23件,其中1.1類新藥臨床批件18件,生物類似藥臨床批件2件。
雖然目前來看,石藥集團創(chuàng)新藥營收占比,但恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥的重磅創(chuàng)新藥放量在即,未來創(chuàng)新藥將貢獻主要收入和利潤。其中,PD-1的上市不僅意味著潛在的銷售額,還是恒瑞醫(yī)藥作為中國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)引領(lǐng)地位的象征,這將進一步拉高市場對恒瑞醫(yī)藥的期待。
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