中成藥增長乏力 百億級企業(yè)悄然轉(zhuǎn)型

       近期，白云山、云南白藥、同仁堂、華潤三九4家百億級中藥企業(yè)紛紛公布2018年年度業(yè)績報(bào)告。4家企業(yè)營業(yè)收入都實(shí)現(xiàn)了6.23%-101.55%的增長。詳情如下：

       對比2018年的營收增長率來看，只有同仁堂在今年出現(xiàn)了營收增長率下跌的情況，分析其產(chǎn)品布局發(fā)現(xiàn)，廣生堂只在中藥領(lǐng)域布局了中成藥產(chǎn)品，而今年4家企業(yè)中成藥版塊均出現(xiàn)了業(yè)績下降、增長動(dòng)力不足的情況，不過其他3家企業(yè)靠化藥、健康產(chǎn)品、中藥顆粒等產(chǎn)品的營收拉動(dòng)，緩解了中成藥表現(xiàn)乏力帶來的壓力。

       白云山：化藥跑贏中藥

       白云山2018年?duì)I收突破400億大關(guān)，增長額達(dá)到了212.8億元，可謂是實(shí)現(xiàn)“大豐收”。但是據(jù)年報(bào)顯示增加的203.22億均是來自于醫(yī)藥公司、王老吉藥業(yè)在2018年納入白云山合并范圍所帶來的增長，并非實(shí)際經(jīng)營產(chǎn)生的收益。所以雖然在白云山的三大業(yè)務(wù)板塊中，看似商業(yè)板塊營收227.44億，實(shí)現(xiàn)了425.40%的增長，但其毛利率只有6.91%。真正帶來收益的還是大南藥和大健康板塊。

       主要經(jīng)營中成藥和化藥的大南藥版塊今年實(shí)現(xiàn)營收96.35億元，相對于2017年的77.96億元，增長了18.39億元，這18.93億元的增長全部來自于化藥，中成藥不增反減，今年?duì)I收38.47億元，同比減少1.69%。在營業(yè)收入排名前10的產(chǎn)品中，只有3個(gè)中成藥入榜，其余全部是化藥。

       排名前3的全部為化藥，包括頭孢克肟系、注射用頭孢硫脒和枸櫞酸西地那非片。排名第4的是中成藥-消渴丸，不過其銷量已經(jīng)從2016年的4476萬瓶，降到了3567萬瓶，另外，據(jù)悉，該藥已經(jīng)從2015年起已經(jīng)進(jìn)入安徽省多地的重點(diǎn)監(jiān)控目錄。另外，中成藥小柴胡顆粒、華佗再造丸也榜上有名，排名第5和第9。華佗再造丸銷售量相對于2017年也有所下降。

       云南白藥：藥品節(jié)節(jié)敗退

       云南白藥2018年?duì)I收267.08億元，同比增長9.84%。其主要業(yè)務(wù)包括省醫(yī)藥、藥品事業(yè)部、健康產(chǎn)品事業(yè)部、中藥資源事業(yè)部4個(gè)版塊，2018年藥品事業(yè)部實(shí)現(xiàn)營收45.31億元，增速為2.98%，在4個(gè)版塊中增速。增速最快的是中藥資源事業(yè)部，增長率達(dá)到了20.03%，該板塊主要經(jīng)營藥材運(yùn)營、植提、進(jìn)出。

       從近5年各版塊的營收數(shù)據(jù)來看，省醫(yī)藥、健康產(chǎn)品事業(yè)部和中藥資源事業(yè)部3版塊都保持了穩(wěn)步增長，只有藥品版塊增長乏力，出現(xiàn)下跌。據(jù)悉，健康產(chǎn)品版塊在2014年的營業(yè)收入為20.75億元，不到藥品44.21億元的一半，通過5年的增長，其營業(yè)收入已經(jīng)翻番，預(yù)計(jì)在明年健康產(chǎn)品就有可能超過藥品版塊。中藥資源在5年前營收為3.46億元,5年后其營收已經(jīng)實(shí)現(xiàn)近3倍增長，達(dá)到了13.67億元。對此，我們也可以做出預(yù)判，健康產(chǎn)品和中藥資源未來將成為云南白藥營收增長的主要?jiǎng)恿Α?/p>

       華潤三九：中藥注射劑下降至7%

       華潤三九2018年?duì)I收入134.28億元，同比增長20.75%。其中自我診療業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入66.65億元，同比增長14.17%；處方藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入61.96億元，同比增長30.03%。處方藥業(yè)務(wù)中配方顆粒業(yè)務(wù)增長較快，中藥注射劑產(chǎn)品在政策壓力和招標(biāo)降價(jià)影響下表現(xiàn)低于預(yù)期。報(bào)告期內(nèi)，中藥注射劑產(chǎn)品占營業(yè)收入的比重約為7%。

       據(jù)藥智輔助與重點(diǎn)監(jiān)控用藥數(shù)據(jù)庫顯示，華潤的主要注射劑品種，比如參附注射液、參麥注射液、華蟾素注射液等，都被納入了各地的輔助用藥或重點(diǎn)監(jiān)控。前參附注射液和參麥注射液納入頻次較高，分別有31條和55條。

       同仁堂：3大領(lǐng)域齊降

       同仁堂2018年?duì)I收142.09億元，同比增長6.23%。在醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩個(gè)版塊中，醫(yī)藥工業(yè)營收84.14億元，同比增長3.16%，未跑贏整體營收增長速度。作為傳統(tǒng)的中藥企業(yè)，同仁堂生產(chǎn)的中成藥超過400個(gè)品規(guī)，這400個(gè)品規(guī)的營收主要集中在心腦血管類、補(bǔ)益類、清熱類、婦科類4個(gè)領(lǐng)域，今年除了心腦血管類營收28.48億元，實(shí)現(xiàn)同比增長16.27%。其它3個(gè)領(lǐng)域出現(xiàn)了3.87%-14.39%業(yè)績下滑。

       其中，營收排名第2的領(lǐng)域補(bǔ)益類16.59億元，同比下降13.99%。據(jù)報(bào)告顯示，補(bǔ)益類主要包括六味地黃系列和金匱腎氣系列，而六味地黃丸已被河南和安徽納入輔助用藥目錄。

       在中成藥增長動(dòng)力不足，輔助用藥目錄出臺、醫(yī)保限制使用、修改說明說等一系列政策的打擊下，靠營銷驅(qū)動(dòng)的單一產(chǎn)品布局已經(jīng)很難抵御中成藥增長乏力和政策監(jiān)管帶來的沖擊。實(shí)力雄厚的百億中藥企業(yè)已經(jīng)開始轉(zhuǎn)型，一部分已開始由營銷驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)向研發(fā)驅(qū)動(dòng)，布局創(chuàng)新化藥、生物藥，一部分已轉(zhuǎn)型進(jìn)軍大健康領(lǐng)域，布局日用、保健品等。

       白云山：大南藥轉(zhuǎn)型研發(fā)驅(qū)動(dòng)

       在中成藥增長不足，加上輔助用藥等政策影響，未來很難持續(xù)放量。2018年上半年，白云山啟動(dòng)“巨星品種”計(jì)劃，加強(qiáng)大品種的渠道建設(shè)和推廣力度，大力打造“時(shí)尚中藥”，培育巨星品種。在加大力度打造大品種的同時(shí)，白云山也在積極推動(dòng)大南藥版塊向研發(fā)創(chuàng)新方向轉(zhuǎn)型。

       據(jù) 年報(bào)顯示，白云山2018年研發(fā)投入5.85億元，同比增長56.84%，占大南藥板塊主營業(yè)務(wù)收入比例為6.08%。2018在研產(chǎn)品投入金額最多的產(chǎn)品是頭孢克肟系列制劑和治療性雙質(zhì)粒HBVDNA**，達(dá)到了1.53億元和1.39億元。

       1.53億元是用于頭孢克肟系列的一致性評價(jià)申報(bào)。據(jù)悉，目前頭孢克肟有6個(gè)劑型正在開展一致性評價(jià)，白云山正進(jìn)行的有4個(gè)包括膠囊、分散片、片劑和顆粒，其中片劑和顆粒白云山跑在了最前面，有望成為2類劑型過評最快的企業(yè)。

       不過，總體來看，白云山在一致性評價(jià)這條路上走的不算順利。在11條已獲受理的申報(bào)記錄中，有2條審評結(jié)論為不批準(zhǔn)，包括頭孢拉定膠囊和頭孢氨芐膠囊；另外一條羧甲司坦片顯示企業(yè)撤回；只有頭孢呋辛酯片通過一致性評價(jià)，不過該藥在白云山之前已經(jīng)有5家過評。而且，近日，已經(jīng)獲得受理的鹽酸環(huán)丙沙星片因生產(chǎn)存在不符合《藥品質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的缺陷，被廣東省藥監(jiān)局責(zé)成暫停生產(chǎn)、銷售。

       雖然在一致性評價(jià)進(jìn)展上受阻，但是白云山在新藥研發(fā)上迎來了好消息。2018年6月22日，治療性雙質(zhì)粒HBVDNA**序貫性聯(lián)合恩替卡韋治療HBeAg陽性的慢性乙型肝炎患者的臨床試驗(yàn)已入組233例受試者，14例受試者正在篩選中。該方案預(yù)計(jì)2018年6月完成入組工作，2019年12月完成受試者的臨床觀察工作，隨后進(jìn)行中心化檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、揭盲及總結(jié)工作。有消息稱，若該**若能成功上市，每年可產(chǎn)生10億元的銷售額，成為白云山新的增長動(dòng)力。

       另外，在2018年廣藥白云山取得化學(xué)1.1類新藥頭孢嗪脒鈉和注射用頭孢嗪脒鈉的臨床試驗(yàn)批件，這是我國近二十年來唯一成功獲批的頭孢類1.1類新藥臨床批件，已獲美國專利授權(quán)1項(xiàng)，中國發(fā)明專利授權(quán)2項(xiàng)。

       云南白藥：轉(zhuǎn)型大健康

       早在2004年白藥牙膏試水成功后，云南白藥開始進(jìn)軍“大健康”產(chǎn)業(yè)，2005年推出“穩(wěn)中央、突兩翼”產(chǎn)品戰(zhàn)略，2010年開始實(shí)施“新白藥、大健康”產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略，加快了進(jìn)軍“大健康”產(chǎn)業(yè)的步伐。

       目前從業(yè)績來看，大健康產(chǎn)業(yè)增長迅猛，特別是云南白藥的牙膏業(yè)務(wù)，在2018年也保持了高速增長，市場占有率位居全國第二位、民族品牌第一位。而且2018年，云南白藥兒童牙膏、活性肽系列等新品的上市，成為健康領(lǐng)域新的發(fā)力點(diǎn)。

       而在藥品方面，白云山以云南白藥系列（如云南白藥氣霧劑、云南白藥膏、云南白藥創(chuàng)可貼等）專注于止血鎮(zhèn)痛、消腫化瘀的產(chǎn)品為主，同時(shí)，采用“1+1合作共同體”的營銷策略，并未提到新品的研發(fā)情況。

       從2018年云南白藥的研發(fā)1.1億元的投入也可以新品研發(fā)動(dòng)力不足，雖然同比增長了31.26%，但是比起向研發(fā)型進(jìn)軍的藥企來說，實(shí)在不算多。

       除了研發(fā)投入，從資本的投資情況來看，2018年云南白藥在云南白藥集團(tuán)股份有限公司健康產(chǎn)業(yè)投入2.94億元，是制藥企業(yè)云南白藥集團(tuán)文山七花投資金額1.14億的2倍，從此也可以看出云南白藥的發(fā)展重點(diǎn)。藥品在創(chuàng)新乏力，投入不足的情況下，未來市場可能將進(jìn)一步萎縮。

       步長、天士力：轉(zhuǎn)型研發(fā)驅(qū)動(dòng)+大健康

       2018年9月11日，步長發(fā)布了生物制藥戰(zhàn)略規(guī)劃，稱將全力打造生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈，通過建平臺、引人才、尋合作的模式，不斷增強(qiáng)生物制藥的研發(fā)實(shí)力。同時(shí)，步長制藥將利用境內(nèi)外資本市場的不同優(yōu)勢，進(jìn)軍海內(nèi)外資本市場。此次公布的10個(gè)在研生物藥中，有8個(gè)為1類新藥，其中3個(gè)已經(jīng)進(jìn)入了臨床階段，最快的一個(gè)產(chǎn)品注射用重組人甲狀旁腺素(1-84)有望在2021年上市。

       據(jù)步長第三季度業(yè)績顯示，其研發(fā)投入3.52億元，同比增長了46.53%。從2018年步長的公開信息來看，除了創(chuàng)新生物藥的研發(fā)，步長還和北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、廣州鉑思雅生物醫(yī)藥科技有限公司、北京罡吉醫(yī)藥科技有限公司等公司通過技術(shù)合作開發(fā)的形式，開展如鹽酸普萘洛爾口服液、注射用伏立康唑、舒更葡糖鈉注射液等多個(gè)化藥項(xiàng)目的臨床研究，力求在化藥領(lǐng)域獲得更多突破。

       除了創(chuàng)新化藥、生物藥領(lǐng)域，2018年步長藥業(yè)通在拓展大健康產(chǎn)業(yè)方向也有了新動(dòng)作，通過以6400萬元收購醫(yī)濟(jì)堂和漢通生物各80%股權(quán)和投資500萬設(shè)立陜西步長生命科技有限公司，涉足消毒產(chǎn)品領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

       天士力近幾年通過不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，形成了以現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥三大藥協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。

       據(jù)天士力三季報(bào)顯示，前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入130.25億元，同比增長16.69%。從產(chǎn)品來看，除原有中藥產(chǎn)品保持穩(wěn)定增長外，生物藥方面實(shí)現(xiàn)收入1.75億元，同比增長218.27%，這也得益于普佑克成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，市場逐漸放量。

       普佑克作為全球唯一上市的CHO細(xì)胞表達(dá)的尿激酶原產(chǎn)品、國家“十一五”期間唯一一例治療用一類生物新藥，先后被納入《急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南》（2015年版）、《急性冠脈綜合征急診快速診療指南》（2016版）、《冠心病合理用藥指南》（2016版）和《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治療的合理用藥指南》（2016版），并于2017年被納入國家醫(yī)保目錄。

       除了重點(diǎn)產(chǎn)品支撐以外，天士力以上海天士力為生物藥板塊中心，陸續(xù)通過合作組建天士力創(chuàng)世杰（天津）生物制藥有限公司、并購上海賽遠(yuǎn)生物科技有限公司、投資天境生物科技（上海）有限公司、派格生物及健亞生物等投資等舉措，在研產(chǎn)品覆蓋心腦血管、糖尿病、抗腫瘤三大治療領(lǐng)域，豐富了生物醫(yī)藥產(chǎn)品集群。而且，在2018年生物藥平臺重組更名為“天士力生物”成為國內(nèi)生物藥領(lǐng)域Pre-IPO輪“獨(dú)角獸”已經(jīng)準(zhǔn)備赴港上市。

點(diǎn)擊下圖，預(yù)登記觀展