科創(chuàng)板第二批受理名單 兩家創(chuàng)新藥企和一家醫(yī)學(xué)影像企業(yè)闖關(guān)

       3月27日，第二批申報科創(chuàng)板上市的8家企業(yè)亮相，分別是蘇州華興源創(chuàng)科技股份有限公司、深圳微芯生物科技股份有限公司、廈門特寶生物工程股份有限公司、科大國盾量子技術(shù)股份有限公司、虹軟科技股份有限公司、二十一世紀(jì)空間技術(shù)應(yīng)用股份有限公司、深圳光峰科技股份有限公司、深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療股份有限公司。這8家企業(yè)中，有3家和醫(yī)療相關(guān)，分別是從事創(chuàng)新藥研發(fā)的微芯生物，生物藥研發(fā)的特寶生物和生產(chǎn)醫(yī)療影像設(shè)備的貝斯達(dá)。

       圖：三家醫(yī)療企業(yè)收入和利潤

       微芯生物

       微芯生物成立于2001年，專注于小分子藥物的原創(chuàng)研發(fā)。本次在提交科創(chuàng)板上市申請之前，共進(jìn)行過7輪融資，投資方包括禮來亞洲基金、建信資本、深創(chuàng)投、招銀國際等多家知名投資機(jī)構(gòu)。

       微芯生物主要從事小分子創(chuàng)新藥物的研發(fā)，其核心技術(shù)是基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物創(chuàng)新和早期評價體系?；瘜W(xué)基因組學(xué)技術(shù)利用大量已知的基因表達(dá)數(shù)據(jù)及其功能意義分析，通過對各種已知化合物及新化合物對全基因表達(dá)的影響進(jìn)行相關(guān)性研究，對化合物可能的分子藥理和毒理進(jìn)行評價和預(yù)測，不斷優(yōu)化候選化合物結(jié)構(gòu)，使綜合評價指標(biāo)的先導(dǎo)化合物進(jìn)入下一個階段的開發(fā)，從而降低新藥開發(fā)風(fēng)險。微芯生物多年來已經(jīng)積累了國內(nèi)外發(fā)明專利121項(xiàng)，并已獲得3項(xiàng)軟件著作權(quán)證書。

       圖：微芯生物研發(fā)管線

       微芯生物的產(chǎn)品管線布局涵蓋腫瘤、Ⅱ型糖尿病、非酒精性脂肪肝、免疫性疾病等多個方向。微芯生物作為創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，基于公司的核心技術(shù)，成功發(fā)現(xiàn)并開發(fā)了三種原創(chuàng)新藥和一系列新分子實(shí)體候選藥物。其中國家Ⅰ類原創(chuàng)新藥西達(dá)本胺（商品名為愛譜沙，Epidaza）已經(jīng)上市銷售，用于治療外周T細(xì)胞淋巴瘤，是全球首個亞型選擇組蛋白去乙?；福℉DAC）抑制劑。另一國家Ⅰ類新藥西格列他鈉已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，是全球首個完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)的PPAR全激動劑。第三種藥物西奧羅尼也是國家Ⅰ類新藥，已經(jīng)在開展多項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)，是一種機(jī)制新穎的多靶點(diǎn)、多通路（Auroa/VEGFRs/CSFIR）選擇性激酶抑制劑。

       圖：微芯生物主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)和財(cái)務(wù)指標(biāo)

       根據(jù)微芯生物招股說明書的披露，微芯生物在2016年度總營業(yè)收入8536.44萬元，凈利潤539.92萬元；2017年度總營業(yè)收入為11050.34萬元，凈利潤2590.54萬元；2018年度營業(yè)收入為14768.90萬元，凈利潤3127.62萬元。整體營業(yè)收入情況呈穩(wěn)步增長態(tài)勢。研發(fā)投入常年保持在營業(yè)收入的60%上下。

       特寶生物

       特寶生物全稱為廈門特寶生物工程股份有限公司，是一家主要從事重組蛋白質(zhì)及其長效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的國家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。特寶生物成立于1996年8月，實(shí)際控制人為楊英、蘭春夫婦及孫黎，第二大股東通化東寶及其實(shí)際控制人李一奎累計(jì)持有特寶生物35.53%股份。

       成立至今，特寶生物共計(jì)承擔(dān)了9項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制” 國家科技重大專項(xiàng)， 5個聚乙二醇蛋白質(zhì)長效藥物獲準(zhǔn)開展臨床研究。目前，特寶生物已開發(fā)完成4個治療用生物技術(shù)產(chǎn)品派格賓、特爾立、特爾津、特爾康，用于病**肝炎、惡性腫瘤等疾病的治療。其中，派格賓于2016年底獲批上市，成為國內(nèi)首個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的長效干擾素產(chǎn)品。派格賓擁有獨(dú)創(chuàng)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及完整的專利保護(hù)，突破了國外醫(yī)藥巨頭的專利封鎖，入選中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會評選的當(dāng)年度“中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”。

       派格賓（通用名：聚乙二醇干擾素α-2b注射液），國家1類新藥，主要適應(yīng)癥為病**肝炎，是慢性乙肝抗病毒治療的一線用藥。派格賓是2017年國家醫(yī)保目錄（乙類）品種，經(jīng)頭對頭對照臨床試驗(yàn)表明，副作用小于進(jìn)口對照藥物派羅欣。目前，派格賓在實(shí)現(xiàn)慢性乙肝患者臨床治愈方面已開展了一系列研究工作。

       特爾津（通用名：重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液），生物類似藥，主要適應(yīng)癥為腫瘤化療后中性粒細(xì)胞減少癥，屬于2017年國家醫(yī)保目錄（乙類）品種，在國內(nèi)同類藥物中市場占有率排名第三。特爾津已在多國實(shí)現(xiàn)注射劑成品出口，并取得多個國家的GMP證書和產(chǎn)品注冊證書。

       特爾立（通用名：注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子），是國內(nèi)首個上市的重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子（rhGM-CSF）藥物，是國家級重點(diǎn)火炬計(jì)劃項(xiàng)目成果。特爾立屬于2017 年國家醫(yī)保目錄（乙類）品種，長期在國內(nèi)同類藥物市場占有率排名第一。近年來，特爾立作為腫瘤**重要的免疫調(diào)節(jié)劑，在歐洲開展了國際臨床研究，相關(guān)研究成果已在美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會等國際權(quán)威腫瘤研究平臺發(fā)布。

       特爾康（通用名：注射用重組人白介素-11），主要用于實(shí)體瘤、非髓性白血病化療后Ⅲ、 Ⅳ度血小板減少癥的治療。特爾康屬于2017 年國家醫(yī)保目錄（乙類）品種，在國內(nèi)同類藥物市場占有率排名第三。

       派格賓、特爾津、特爾立、特爾康分別于2016年、1999年、1997年、2005年獲批上市。近年來，派格賓已經(jīng)超越特爾津，成為特寶生物主營業(yè)務(wù)收入的主要來源。

       圖：特寶生物主營業(yè)務(wù)收入結(jié)構(gòu)

       此外，處于臨床階段且預(yù)計(jì)近年內(nèi)可上市銷售的品種主要包括 Y 型聚乙二醇重組人生長激素注射液、 Y 型聚乙二醇重組人促紅素注射液、 Y 型聚乙二醇重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液，擬用于治療為腫瘤、病**肝炎、腎衰、矮小癥等疾病。

       招股說明書顯示，特寶生物是重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子、重組人粒細(xì)胞刺激因子、重組人白介素-11、重組人干擾素 a2a、重組人干擾素 a2b 等多個國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的原料提供單位，曾多次參與國家同質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的研制和協(xié)作標(biāo)定，及美國藥典委員會（USP）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等國際機(jī)構(gòu)組織的標(biāo)準(zhǔn)品協(xié)作標(biāo)定。

       特寶生物經(jīng)營狀況良好，國藥股份、華潤醫(yī)藥和上海醫(yī)藥長期作為特寶生物排名前三的客戶。2016-2018年利潤表主要項(xiàng)目數(shù)據(jù)顯示，特寶生物近三年?duì)I業(yè)收入年復(fù)合增長率26.4%，累計(jì)收入超過10.5億元，累計(jì)凈利潤5048.56萬元，但是凈利潤在2017年曾出現(xiàn)斷崖式下跌。按照上交所公布科創(chuàng)板首次發(fā)行股票的5套市值標(biāo)準(zhǔn)，特寶生物的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)滿足任一檔條件。

       圖：特寶生物利潤表

       根據(jù)招股說明書，特寶生物計(jì)劃募集資金6.07億元，擬將本次募集資金用于蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)改擴(kuò)建和研發(fā)中心建設(shè)、新藥研發(fā)及慢性乙型肝炎臨床治愈研究。

       圖：特寶生物擬募集資金用途

       貝斯達(dá)

       貝斯達(dá)創(chuàng)立于2000年，是一家集大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)為一體的專業(yè)制造商。產(chǎn)品包括磁共振成像系統(tǒng)、醫(yī)用 X 射線設(shè)備、彩色超聲診斷系統(tǒng)、核醫(yī)學(xué)設(shè)備、醫(yī)療信息化軟件等五大系列近四十款產(chǎn)品，主要應(yīng)用于各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的臨床診斷。

       圖：貝斯達(dá)主要產(chǎn)品線

       貝斯達(dá)的磁共振成像產(chǎn)品線種類豐富，在永磁型磁共振成像系統(tǒng)方面，有磁場強(qiáng)度從0.22T、0.30T、0.35T、0.42T 到 0.50T五款產(chǎn)品。在超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)方面，有磁場強(qiáng)度從0.50T、0.70T、1.5T到3.0T四款超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)產(chǎn)品。貝斯達(dá)的 3.0T 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)在2018 年 1 月取得 CFDA 注冊證，是第二家獲證的國產(chǎn)企業(yè)。

       在醫(yī)用 X 射線設(shè)備方面，公司產(chǎn)品涵蓋數(shù)字化醫(yī)用 X 射線攝影系統(tǒng)（DR）、醫(yī)用診斷 X 射線透視攝影系統(tǒng)和數(shù)字化乳腺 X 射線攝影系統(tǒng)三類十六款產(chǎn)品，其中數(shù)字化醫(yī)用 X 射線攝影系統(tǒng)又可分為懸吊式、立柱式、移動式等多種類型供客戶選擇。在彩超方面，公司有便攜式和臺式產(chǎn)品，能滿足客戶不同場景的需求。

       圖：貝斯達(dá)主營業(yè)務(wù)收入

       貝斯達(dá)在2018年的主營業(yè)務(wù)收入為4.5億，總營收4.71億元，凈利潤1.08億。貝斯達(dá)在新三板摘牌前，對應(yīng)總市值28.57億元。

       貝斯達(dá)在新三板掛牌前，有三次融資歷史。新三板上市后，有四次定向增發(fā)。貝斯達(dá)之前的融資協(xié)議有多達(dá)八次對賭，對賭協(xié)議的內(nèi)容除了業(yè)績外，多次提及上市時間。2011年，貝斯達(dá)接受高特佳的投資，簽訂對賭協(xié)議，包括業(yè)績承諾以及2013年12月31日前完成A股發(fā)行上市。華駿投資、富海銀濤貳號的投資也和貝斯達(dá)簽有對賭協(xié)議，要求其于2014年12月31日前提交A股上市申請。最后都因業(yè)績不達(dá)標(biāo)和未能實(shí)現(xiàn)上市而對投資機(jī)構(gòu)進(jìn)行了補(bǔ)償，目前已經(jīng)集中清理了對賭協(xié)議。

       2015年9月掛牌新三板后，第二年貝斯達(dá)就開始謀求創(chuàng)業(yè)板上市。公司在2016年3月在證監(jiān)會深圳證監(jiān)局完成首次公開發(fā)行股票并上市的輔導(dǎo)備案。2017年5月，貝斯達(dá)遞交招股說明書，計(jì)劃在創(chuàng)業(yè)板上市，但這一次沖刺創(chuàng)業(yè)板失敗。2018年1月，貝斯達(dá)再次報送招股說明書，這一次創(chuàng)業(yè)板上市也沒有下文。2018年5月，貝斯達(dá)第二次宣布在深圳證監(jiān)局完成公開發(fā)行股票并上市的輔導(dǎo)備案。2018年7月，貝斯達(dá)在新三板終止掛牌，此次又在科創(chuàng)板卷土重來。

點(diǎn)擊下圖，預(yù)登記觀展