阿諾醫(yī)藥Pelareorep獲得NMPA認(rèn)可開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)

熱門(mén)推薦：阿諾醫(yī)藥 , 溶瘤病毒 , 乳腺癌 ,

來(lái)源：醫(yī)藥魔方

2019-03-22

2019年3月21日，阿諾醫(yī)藥宣布其溶瘤病毒制品Pelareorep（AN1004）獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件，將在中國(guó)開(kāi)展Pelareorep聯(lián)合紫杉醇治療晚期/轉(zhuǎn)移性乳腺癌的開(kāi)放、隨機(jī)、多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

阿諾醫(yī)藥

Pelareorep是全球研發(fā)進(jìn)展較快的可通過(guò)靜脈注射給藥的溶瘤病毒制品，其治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌II期臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)Pelareorep與紫杉醇聯(lián)用針對(duì)ER+PR+/HER2-乳腺癌患者總生存率翻倍（21.8月 vs. 10.8月）。美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)其治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的III期臨床試驗(yàn)使用“特殊方案評(píng)估”并授予其快速通道資格。

阿諾醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼CEO路楊表示：“乳腺癌發(fā)病率居全國(guó)女性惡性腫瘤之首。阿諾醫(yī)藥專注于腫瘤免疫治療領(lǐng)域的創(chuàng)新性藥物研發(fā)，致力于將癌癥變成一種非致命疾病乃至治愈。我們很高興NMPA批準(zhǔn)了Pelareorep的III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并對(duì)III期臨床方案給予了詳細(xì)和建設(shè)性的指導(dǎo)意見(jiàn)。我們的全球合作伙伴加拿大Oncolytics公司開(kāi)始Pelareorep的III期臨床研究時(shí)，我們將加入并啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。我們將繼續(xù)為癌癥病人提供更多治療方案的選擇。”

點(diǎn)擊下圖，預(yù)登記觀展