降價(jià)潮下原研藥企如何喘息？入醫(yī)保目錄將是機(jī)會(huì)！

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-03-22

“4+7”帶量采購(gòu)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)......在一大波“真刀真槍”的降價(jià)政策下，原研藥企生存空間在不斷地被壓縮，在醫(yī)藥銷售的薄利時(shí)代，他們似乎應(yīng)該比往日更為敏銳地抓住對(duì)自己有利的政策信息。

醫(yī)藥銷售薄利時(shí)代，降價(jià)者生存

去年12月，4+7帶量采購(gòu)試點(diǎn)預(yù)中標(biāo)結(jié)果公布，共有25個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，僅有阿斯利康、百時(shí)美施貴寶2家跨國(guó)藥企中標(biāo)，業(yè)內(nèi)直呼跨國(guó)藥企幾乎全軍覆沒(méi)。

4+7帶量采購(gòu)加速了仿制藥替代原研藥，并且掀起了一股降價(jià)潮，戰(zhàn)火甚至燒至未中選品種。4+7帶量采購(gòu)執(zhí)行期前，試點(diǎn)城市已悉數(shù)發(fā)文要求“未中選品種”調(diào)整價(jià)格，其中大部分城市都提到將執(zhí)行上海梯度降價(jià)結(jié)果，北京、重慶、深圳還要求與全國(guó)價(jià)比較。

伴隨著4+7帶量采購(gòu)的深入以及大面積的推廣，進(jìn)口原研藥價(jià)預(yù)估還將繼續(xù)下降。在一大波政策的夾擊下，原研藥企在中國(guó)市場(chǎng)的好日子似乎到頭了。

中國(guó)醫(yī)保商會(huì)近日披露的一組數(shù)據(jù)顯示，多年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥進(jìn)口持續(xù)增長(zhǎng)，不過(guò)今年出現(xiàn)了首次反轉(zhuǎn)。中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2018年，我國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總額1148.51億美元，同比下降1.56%。進(jìn)口藥價(jià)下調(diào)是醫(yī)藥進(jìn)口負(fù)增長(zhǎng)的主要原因，而進(jìn)口藥價(jià)的下調(diào)（進(jìn)口均價(jià)下降17.6%）與2018年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的熱門話題“一致性評(píng)價(jià)和4+7集采政策”息息相關(guān)。

分析者認(rèn)為，海外原研藥企若想保有一定量的中國(guó)市場(chǎng)，進(jìn)口藥價(jià)勢(shì)必會(huì)維持較低的水平，甚至還要進(jìn)一步下調(diào)。

而這樣降價(jià)的趨勢(shì)已經(jīng)來(lái)臨，2019年3月5日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布通知，部分“4+7采購(gòu)”未選中品種的協(xié)議采購(gòu)價(jià)得到下調(diào)，諾華原研品種甲磺酸伊馬替尼片（100mg*60片/盒，PVC-鋁泡罩包裝）榜上有名，降至7182元，創(chuàng)歷史；3月4日，浙江藥械采購(gòu)中心發(fā)布通知，禮來(lái)的注射用培美曲塞二鈉聯(lián)動(dòng)采購(gòu)價(jià)格主動(dòng)下調(diào)......

進(jìn)入醫(yī)保目錄或許是機(jī)會(huì)

不過(guò)對(duì)于一部分藥企來(lái)說(shuō)，3月13日，國(guó)家醫(yī)保局公布醫(yī)保目錄即將調(diào)整的消息，或許能給他們帶來(lái)一些轉(zhuǎn)機(jī)。2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案意見(jiàn)稿中提到，此次醫(yī)保目錄調(diào)整將優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，去年國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)了48個(gè)新藥上市，包括38個(gè)進(jìn)口藥和10個(gè)國(guó)產(chǎn)新藥，主要以抗癌藥、抗病毒藥和罕見(jiàn)病藥物為主。其中抗癌藥有18個(gè)，尚未進(jìn)入醫(yī)保目錄的最熱門產(chǎn)品非PD-1莫屬，百時(shí)美施貴寶的納武利尤單抗（O藥）、默沙東的帕博利珠單抗（K藥）、君實(shí)生物的特瑞普利單抗以及信達(dá)生物的信迪利單抗都有望通過(guò)談判進(jìn)入目錄。

美國(guó)知名金融服務(wù)公司Cantor Fitzgerald分析師近日在發(fā)給客戶的一份報(bào)告中表示，盡管中國(guó)本土競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的藥品價(jià)格較低，但默沙東K藥仍有可能憑借其“堅(jiān)實(shí)的療效和安全性數(shù)據(jù)”在中國(guó)獲得重磅銷售額。K藥能接觸到更多病人的一個(gè)方法是讓其進(jìn)入醫(yī)保范圍。

Fitzgerald預(yù)計(jì)，目前已獲批準(zhǔn)的PD-1療法2019年將開(kāi)始談判，爭(zhēng)取在國(guó)家報(bào)銷藥物清單上占有一席之地。據(jù)最近幾輪的談判，F(xiàn)itzgerald預(yù)計(jì)K藥降價(jià)幅度為50%-60%。

“低價(jià)”面前也有陣痛

然而眾所周知，想進(jìn)入醫(yī)保目錄也并非易事。原國(guó)家衛(wèi)生部衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)王祿生告訴新浪醫(yī)藥編輯，醫(yī)保目錄調(diào)整有幾大原則——首先藥品藥保證是安全，是有效的；再者藥價(jià)是可以承受的，如有些天價(jià)藥就不適合進(jìn)入醫(yī)保目錄，醫(yī)保負(fù)擔(dān)不起；再一個(gè)是優(yōu)先考慮臨床需求量大的品種等。

醫(yī)保目錄將要在今年8月份完成調(diào)整工作，近日有消息傳出國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整專家遴選已經(jīng)開(kāi)始，這標(biāo)志著新版國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整已經(jīng)進(jìn)入快速車道。

此前，入醫(yī)保目錄時(shí)“唯低價(jià)是取”，藥品招標(biāo)不按質(zhì)量分組，低價(jià)中標(biāo)傾向令外資原研藥毫無(wú)優(yōu)勢(shì)，大多數(shù)外資藥企頗為頭疼，而這一點(diǎn)也讓人廣為詬病。不知道此次目錄調(diào)整是否會(huì)有這方面的改變。

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