“今天的研發(fā)投入是為了未來(lái)的市場(chǎng)回報(bào)。”近日，Nature Review Drug Discovery發(fā)布了《全球銷售的10大藥品》清單，意料之中的是生物藥品（尤其是單克隆抗體藥物）占了絕大多數(shù)。
注：安進(jìn)/輝瑞Enbrel銷售收入合計(jì)71美元，未列入榜單
修美樂(lè)（Humira）是超級(jí)重磅炸 彈，2018年的銷售收入逼近200億美元。近年來(lái)AbbVie通過(guò)密集的專利布局，不惜一切措施保護(hù)Humira這顆搖錢樹(shù)。從Humira的銷售來(lái)看，專利布局與保護(hù)對(duì)于一個(gè)藥品的生命周期影響巨大。
來(lái)那度胺（Revlimid）2018年收獲了將近100億美元的銷售額。倘若BMS以740億美元成功收購(gòu)新基（Celgene），這意味著B(niǎo)MS將獲得全球TOP銷售藥品中的3種。
然而B(niǎo)MS的道路并不輕松，一方面Revlimid未來(lái)的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)肯定很激烈；另一方面Opdivo在PD-1抑制劑隊(duì)列中的已經(jīng)很難在保持第一的位置，除了默沙東的Keytruda有望超越它，還有一群競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在后面分割市場(chǎng)；此外，BMS的抗凝藥物阿哌沙班（Eliquis）已經(jīng)連續(xù)三年保持了超過(guò)30%的增長(zhǎng)（2016-2018分別同比增長(zhǎng)80%，50%，32%），在抗凝領(lǐng)域異軍突起的時(shí)代，能否繼續(xù)保持高增長(zhǎng)，投資者顯然不是十分樂(lè)觀。
Keytruda和Opdivo的成功激發(fā)了一大波PD-1/PD-L1后進(jìn)者的“赴湯蹈火”，并且圍繞它們開(kāi)展了一系列的復(fù)方組合療法甚至是“雞尾酒療法”（三種以上的產(chǎn)品聯(lián)用）。如果現(xiàn)在還有人跟你說(shuō)想要憑借一個(gè)PD-1/PD-L1獲得巨大成功，還請(qǐng)慎思。
不過(guò)，你可以看看主要參與者和小型生物技術(shù)公司是如何尋找重磅炸 彈市場(chǎng)中的細(xì)分市場(chǎng)， 而不是說(shuō)憑借一個(gè)品種打天下。這使得越來(lái)越多的藥品制造商圍堵罕見(jiàn)疾病相關(guān)的療法，雖然價(jià)格很高，但是說(shuō)服了FDA及患者，也能收獲一片市場(chǎng)。
TOP10的第4~6名是著名的“羅氏三件套”——曲妥珠單抗、貝伐珠單抗和利妥昔單抗。多年來(lái)羅氏就是憑借幾個(gè)生物藥收獲了將近一半的營(yíng)收，并支撐羅氏在生物制藥領(lǐng)域的頂級(jí)研發(fā)地位。這些品種，也成為了近年來(lái)生物藥企業(yè)紛紛仿制的對(duì)象。羅氏對(duì)此也深表?yè)?dān)憂，用血友病藥物Hemlibra的特許經(jīng)營(yíng)權(quán)來(lái)應(yīng)對(duì)這幾個(gè)重磅生物藥的危機(jī)，對(duì)羅氏來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。
在過(guò)去，跨國(guó)藥企曾通過(guò)年度價(jià)格上漲，來(lái)實(shí)現(xiàn)重磅炸 彈藥物的銷售增量。然而隨著政府對(duì)藥品價(jià)格上漲進(jìn)行監(jiān)管，如果大藥廠繼續(xù)通過(guò)這一途徑來(lái)保持年銷售的增長(zhǎng)，其必然會(huì)被新玩家替代。
從市場(chǎng)替代角度來(lái)看，羅氏選擇并購(gòu)基因治療領(lǐng)導(dǎo)者Spark公司的動(dòng)機(jī)很清晰了。既然羅氏已經(jīng)察覺(jué)到了危機(jī)，并通過(guò)布局下一代療法來(lái)維護(hù)其在創(chuàng)新地位，其他的制藥巨頭肯定也會(huì)出于同樣的原因進(jìn)行并購(gòu)。
而作為中小型的生物技術(shù)企業(yè)，通過(guò)壟斷、并購(gòu)、打價(jià)格戰(zhàn)這種傳統(tǒng)的方式顯然很難與大藥廠抗衡，唯有通過(guò)創(chuàng)新在細(xì)分的領(lǐng)域（技術(shù)）上，獲取未來(lái)的生存空間。
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