所有劑量達到主要終點，濕疹新藥2b期臨床結果積極

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來源：藥明康德

2019-03-20

今日，Dermira公司宣布，該公司開發(fā)的治療中重度特應性皮炎的在研新藥lebrikizumab，在2b期劑量遞增臨床試驗中獲得積極結果。

今日，Dermira公司宣布，該公司開發(fā)的治療中重度特應性皮炎的在研新藥lebrikizumab，在2b期劑量遞增臨床試驗中獲得積極結果。所有三個劑量都達到試驗的主要終點，與安慰劑相比，顯著改善患者的濕疹面積及嚴重度指數(shù)（EASI）。Dermira計劃在今年末啟動3期臨床試驗。

特應性皮炎是最常見并且最嚴重的濕疹類型之一，它在童年早期就會出現(xiàn)，并且可以持續(xù)到成年。這是一種慢性炎癥性疾病，中重度疾病表現(xiàn)為皮膚表面出現(xiàn)皮疹，可能覆蓋大部分身體，造成皮膚紅腫、干裂和持續(xù)嚴重的瘙癢。這一疾病影響患者的**和身體功能，限制他們的日?；顒硬⑶医档蜕钯|量。

Lebrikizumab是一款創(chuàng)新人源化抗IL-13單克隆抗體。它能夠以高親和力，高特異性地結合IL-13，從而防止IL-13Rα1/IL-4Rα復合體的形成并抑制這一受體復合體介導的信號通路。IL-13被認為是介導特應性皮炎的關鍵因子，它促進2型炎癥反應，從多方面驅動特應性皮炎的病理生理學。

在這項隨機雙盲，含安慰劑對照的2b期臨床試驗中，280名18歲以上的中重度特應性皮炎患者被分為四組，分別接受不同劑量的lebrikizumab和安慰劑的治療。試驗結果表明，在接受治療16周之后，lebrikizumab統(tǒng)計顯著改善通過EASI評分評估的患者癥狀。與基線相比，EASI評分改善幅度分別為62.3%（125毫克/四周，p=0.0165），69.2%（250毫克/四周，p=0.0022），和72.1%（250毫克/兩周，p=0.0005），對照組EASI改善為41.1%。同時，250毫克/四周和250毫克/兩周治療組達到多項次要終點。

“基于lebrikizumab在這一研究中的臨床表現(xiàn)，我們認為它有可能成為治療特應性皮炎的‘best-in-class‘療法，”Dermira公司的主席兼首席執(zhí)行官Tom Wiggans先生說：“我們計劃在與美國FDA協(xié)商之后迅速啟動3期臨床研究。我感謝參與這項臨床研究的患者和研究人員，希望他們的貢獻能夠支持我們將獨特創(chuàng)新的治療選擇帶給上百萬受到特應性皮炎困擾的患者。”

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