中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)真正的危機(jī)是什么？

       醫(yī)藥行業(yè)至今已發(fā)生兩次公認(rèn)的“慘案”：2015年的7.22和2018年的12.6。前者拉開(kāi)了藥監(jiān)局推進(jìn)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作序幕，大部分的臨床試驗(yàn)未能通過(guò)核查，直接導(dǎo)致大量研發(fā)費(fèi)用打水漂，但整個(gè)行業(yè)一片點(diǎn)贊。后者實(shí)施“4+7城市藥品帶量采購(gòu)”，以獨(dú)家價(jià)原則中標(biāo)，中標(biāo)產(chǎn)品平均降幅52%，整個(gè)行業(yè)一片哀嚎。

       去歲今年，醫(yī)藥行業(yè)的危機(jī)似乎是4+7后效應(yīng)，業(yè)外資本和資本市場(chǎng)認(rèn)為中國(guó)大量的仿制藥無(wú)錢可賺，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展一片悲觀。

       行業(yè)內(nèi)部實(shí)際上是認(rèn)可仿制藥不能當(dāng)創(chuàng)新藥來(lái)賣的，必須降低利潤(rùn)，回到本位。這里的沖突是首先針對(duì)的目標(biāo)是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，第一批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品從歷史的角度看，是進(jìn)步學(xué)生，是質(zhì)量的積極分子，因?yàn)橹袊?guó)的仿制藥基礎(chǔ)太薄弱，所有人都急切的期待中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)，往后看一致性評(píng)價(jià)對(duì)藥品而言是資格問(wèn)題，不存在先進(jìn)性。但確實(shí)首批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品是應(yīng)該得到政策鼓勵(lì)的。這里的矛盾點(diǎn)是：一方面我們期待解決仿制藥價(jià)值規(guī)律與全球接軌，另一方面我們又希望快速提升產(chǎn)業(yè)質(zhì)量，最后的結(jié)果是質(zhì)量好的最先去接軌國(guó)際價(jià)值規(guī)律，造成了巨大的產(chǎn)業(yè)內(nèi)部的不公平。特別是如何推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的政策鼓勵(lì)方面，大家沒(méi)有看到。

       所以大家會(huì)問(wèn)：中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展誰(shuí)在關(guān)心？如果沒(méi)有產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，以患者為中心就完全是句空話。我們看到大家都在急切的關(guān)注用藥端口這個(gè)結(jié)果，這是對(duì)的，但誰(shuí)在關(guān)心過(guò)程？國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展怎么辦？有沒(méi)有誰(shuí)來(lái)替這個(gè)利益集團(tuán)講話？

       《E藥經(jīng)理人》作為一份行業(yè)媒體，我們除了對(duì)外部環(huán)境的期許之外，我們確實(shí)痛心的看到，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷史欠賬太多。在尊重歷史和規(guī)范現(xiàn)實(shí)之間怎么辦？一個(gè)巨大的事實(shí)是，行業(yè)領(lǐng)先性企業(yè)集體性的自覺(jué)自律，主動(dòng)聯(lián)合起來(lái)做前瞻性行業(yè)規(guī)范的舉措幾乎沒(méi)有。輔助用藥目錄的出現(xiàn)大家都有很多困惑，但都認(rèn)可過(guò)去確實(shí)有不少企業(yè)單純?yōu)閿U(kuò)展市場(chǎng)超說(shuō)明書使用。明明不合規(guī)，但產(chǎn)業(yè)界自己沒(méi)有前瞻性的拿出解決辦法，最后被政策一刀切，出來(lái)一個(gè)中國(guó)特色的輔助藥目錄。這個(gè)時(shí)候產(chǎn)業(yè)界和政策制定者的對(duì)話顯然已經(jīng)錯(cuò)失先機(jī)。

       這個(gè)才是我們的擔(dān)憂，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)作為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)的主角，因?yàn)樵趧?chuàng)新和仿制藥質(zhì)量根基上的勢(shì)單力薄而在全球舞臺(tái)失語(yǔ)，邁著艱難步伐轉(zhuǎn)型升級(jí)，從仿制藥質(zhì)量提升開(kāi)始，從全球創(chuàng)新藥的第三梯隊(duì)開(kāi)始，肩負(fù)14億人口健康使命源頭的藥物開(kāi)發(fā)，這樣一個(gè)原本應(yīng)該是群星閃耀的群體，不但沒(méi)有絲毫主角光環(huán)，反而是群體性的在被動(dòng)應(yīng)對(duì)一個(gè)又一個(gè)方向正確但簡(jiǎn)單粗暴，如鯁在喉的事件：臨床核查，帶量采購(gòu)，輔助用藥目錄。這樣一個(gè)應(yīng)該優(yōu)秀的群體，沒(méi)有主動(dòng)給決策者提供解決方案，集體自律，而是處處走在規(guī)則的后面，趟在舒適區(qū)里走不出來(lái)。特別是缺乏率先垂范的英雄，這才是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)真正的危機(jī)。

       李克強(qiáng)總理2月主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議時(shí)，要求制定涉企法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件必須聽(tīng)取相關(guān)企業(yè)和行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)意見(jiàn)，使政府決策更符合實(shí)際和民意。決策者的姿態(tài)有了，企業(yè)界能不能聯(lián)合起來(lái)形成有價(jià)值的決策參考。

       中國(guó)醫(yī)藥人要?dú)埧岬目絾?wèn)自己，我們是不是真的有產(chǎn)業(yè)危機(jī)感？我們的恐懼是賺錢的恐懼還是產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的恐懼？現(xiàn)在真的比十年前二十年前的創(chuàng)業(yè)初期更加艱難嗎？還是我們自認(rèn)為走過(guò)了創(chuàng)業(yè)期，現(xiàn)在就不需要像創(chuàng)業(yè)期那樣拼命了。如果僅僅是走捷徑的心遭遇了挫敗感，那就是歷史的殘?jiān)嗄酢?/p>

       一個(gè)沒(méi)有危機(jī)感的產(chǎn)業(yè)是一個(gè)沒(méi)有發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。在建國(guó)70年特別是改革開(kāi)放40年的產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程總結(jié)中，我們需要對(duì)產(chǎn)業(yè)再認(rèn)識(shí)；中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自我成長(zhǎng)與融入全球環(huán)境互動(dòng)的過(guò)程中我們需要再認(rèn)識(shí)；中國(guó)特色下政策制定者與產(chǎn)業(yè)群體的互動(dòng)，階段性、客觀性與包容性發(fā)展的規(guī)律我們需要再認(rèn)識(shí)，藉此尋求“健康中國(guó)”國(guó)家戰(zhàn)略的有力保障。

       醫(yī)藥行業(yè)至今已發(fā)生兩次公認(rèn)的“慘案”：2015年的7.22和2018年的12.6。前者拉開(kāi)了藥監(jiān)局推進(jìn)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作序幕，大部分的臨床試驗(yàn)未能通過(guò)核查，直接導(dǎo)致大量研發(fā)費(fèi)用打水漂，但整個(gè)行業(yè)一片點(diǎn)贊。后者實(shí)施“4+7城市藥品帶量采購(gòu)”，以獨(dú)家價(jià)原則中標(biāo)，中標(biāo)產(chǎn)品平均降幅52%，整個(gè)行業(yè)一片哀嚎。

       去歲今年，醫(yī)藥行業(yè)的危機(jī)似乎是4+7后效應(yīng)，業(yè)外資本和資本市場(chǎng)認(rèn)為中國(guó)大量的仿制藥無(wú)錢可賺，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展一片悲觀。

       行業(yè)內(nèi)部實(shí)際上是認(rèn)可仿制藥不能當(dāng)創(chuàng)新藥來(lái)賣的，必須降低利潤(rùn)，回到本位。這里的沖突是首先針對(duì)的目標(biāo)是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，第一批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品從歷史的角度看，是進(jìn)步學(xué)生，是質(zhì)量的積極分子，因?yàn)橹袊?guó)的仿制藥基礎(chǔ)太薄弱，所有人都急切的期待中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)，往后看一致性評(píng)價(jià)對(duì)藥品而言是資格問(wèn)題，不存在先進(jìn)性。但確實(shí)首批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品是應(yīng)該得到政策鼓勵(lì)的。這里的矛盾點(diǎn)是：一方面我們期待解決仿制藥價(jià)值規(guī)律與全球接軌，另一方面我們又希望快速提升產(chǎn)業(yè)質(zhì)量，最后的結(jié)果是質(zhì)量好的最先去接軌國(guó)際價(jià)值規(guī)律，造成了巨大的產(chǎn)業(yè)內(nèi)部的不公平。特別是如何推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的政策鼓勵(lì)方面，大家沒(méi)有看到。

       所以大家會(huì)問(wèn)：中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展誰(shuí)在關(guān)心？如果沒(méi)有產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，以患者為中心就完全是句空話。我們看到大家都在急切的關(guān)注用藥端口這個(gè)結(jié)果，這是對(duì)的，但誰(shuí)在關(guān)心過(guò)程？國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展怎么辦？有沒(méi)有誰(shuí)來(lái)替這個(gè)利益集團(tuán)講話？

       《E藥經(jīng)理人》作為一份行業(yè)媒體，我們除了對(duì)外部環(huán)境的期許之外，我們確實(shí)痛心的看到，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷史欠賬太多。在尊重歷史和規(guī)范現(xiàn)實(shí)之間怎么辦？一個(gè)巨大的事實(shí)是，行業(yè)領(lǐng)先性企業(yè)集體性的自覺(jué)自律，主動(dòng)聯(lián)合起來(lái)做前瞻性行業(yè)規(guī)范的舉措幾乎沒(méi)有。輔助用藥目錄的出現(xiàn)大家都有很多困惑，但都認(rèn)可過(guò)去確實(shí)有不少企業(yè)單純?yōu)閿U(kuò)展市場(chǎng)超說(shuō)明書使用。明明不合規(guī)，但產(chǎn)業(yè)界自己沒(méi)有前瞻性的拿出解決辦法，最后被政策一刀切，出來(lái)一個(gè)中國(guó)特色的輔助藥目錄。這個(gè)時(shí)候產(chǎn)業(yè)界和政策制定者的對(duì)話顯然已經(jīng)錯(cuò)失先機(jī)。

       這個(gè)才是我們的擔(dān)憂，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)作為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)的主角，因?yàn)樵趧?chuàng)新和仿制藥質(zhì)量根基上的勢(shì)單力薄而在全球舞臺(tái)失語(yǔ)，邁著艱難步伐轉(zhuǎn)型升級(jí)，從仿制藥質(zhì)量提升開(kāi)始，從全球創(chuàng)新藥的第三梯隊(duì)開(kāi)始，肩負(fù)14億人口健康使命源頭的藥物開(kāi)發(fā)，這樣一個(gè)原本應(yīng)該是群星閃耀的群體，不但沒(méi)有絲毫主角光環(huán)，反而是群體性的在被動(dòng)應(yīng)對(duì)一個(gè)又一個(gè)方向正確但簡(jiǎn)單粗暴，如鯁在喉的事件：臨床核查，帶量采購(gòu)，輔助用藥目錄。這樣一個(gè)應(yīng)該優(yōu)秀的群體，沒(méi)有主動(dòng)給決策者提供解決方案，集體自律，而是處處走在規(guī)則的后面，趟在舒適區(qū)里走不出來(lái)。特別是缺乏率先垂范的英雄，這才是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)真正的危機(jī)。

       李克強(qiáng)總理2月主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議時(shí)，要求制定涉企法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件必須聽(tīng)取相關(guān)企業(yè)和行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)意見(jiàn)，使政府決策更符合實(shí)際和民意。決策者的姿態(tài)有了，企業(yè)界能不能聯(lián)合起來(lái)形成有價(jià)值的決策參考。

       中國(guó)醫(yī)藥人要?dú)埧岬目絾?wèn)自己，我們是不是真的有產(chǎn)業(yè)危機(jī)感？我們的恐懼是賺錢的恐懼還是產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的恐懼？現(xiàn)在真的比十年前二十年前的創(chuàng)業(yè)初期更加艱難嗎？還是我們自認(rèn)為走過(guò)了創(chuàng)業(yè)期，現(xiàn)在就不需要像創(chuàng)業(yè)期那樣拼命了。如果僅僅是走捷徑的心遭遇了挫敗感，那就是歷史的殘?jiān)嗄酢?/p>

       一個(gè)沒(méi)有危機(jī)感的產(chǎn)業(yè)是一個(gè)沒(méi)有發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。在建國(guó)70年特別是改革開(kāi)放40年的產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程總結(jié)中，我們需要對(duì)產(chǎn)業(yè)再認(rèn)識(shí)；中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自我成長(zhǎng)與融入全球環(huán)境互動(dòng)的過(guò)程中我們需要再認(rèn)識(shí)；中國(guó)特色下政策制定者與產(chǎn)業(yè)群體的互動(dòng)，階段性、客觀性與包容性發(fā)展的規(guī)律我們需要再認(rèn)識(shí)，藉此尋求“健康中國(guó)”國(guó)家戰(zhàn)略的有力保障。

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