日前,舒泰神披露了2018年年報(bào),營(yíng)收8.06億元,同比下降41.92%;凈利潤(rùn)1.34億元,同比下降49.03%;毛利率90.72%。其主要產(chǎn)品蘇肽生銷(xiāo)售收入5.46億元,同比下降52.90%。舒泰神在年報(bào)中指出,近年來(lái),國(guó)家醫(yī)療體制改革進(jìn)一步深化,醫(yī)??刭M(fèi)、二次議價(jià)、總量控制、重點(diǎn)監(jiān)控目錄、4+7帶量采購(gòu)等政策的實(shí)施帶來(lái)諸多挑戰(zhàn)。在2018年度業(yè)績(jī)網(wǎng)上說(shuō)明會(huì)上,公司董事、總經(jīng)理張榮秦表示,蘇肽生去年銷(xiāo)售不甚理想,2019年公司將繼續(xù)加強(qiáng)相關(guān)工作;舒泰清年銷(xiāo)量已經(jīng)突破千萬(wàn),由于基數(shù)大,增長(zhǎng)會(huì)相應(yīng)放緩,但是仍在持續(xù)增長(zhǎng)。
業(yè)績(jī)腰斬,90%毛利率也扛不???
2011年舒泰神登陸A股,2014年?duì)I收突破10億元,2016年達(dá)14.03億元;2017年凈利潤(rùn)高達(dá)2.63億元。受醫(yī)藥行業(yè)政策調(diào)整影響,2018年舒泰神營(yíng)收8.06億元,同比下降41.92%;凈利潤(rùn)1.34億元,同比下降49.03%;毛利率90.72%。舒泰神在年報(bào)中指出,近年來(lái),國(guó)家醫(yī)療體制改革進(jìn)一步深化,醫(yī)??刭M(fèi)、二次議價(jià)、總量控制、重點(diǎn)監(jiān)控目錄、4+7帶量采購(gòu)等政策的實(shí)施帶來(lái)諸多挑戰(zhàn)。
2019年第一季度,舒泰神預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)在2778.86萬(wàn)-3334.64萬(wàn)元,同比下降幅度50%-40%。對(duì)于業(yè)績(jī)變動(dòng)的原因,舒泰神表示,公司在研項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn),研發(fā)費(fèi)用和管理費(fèi)用增長(zhǎng)。受醫(yī)藥行業(yè)政策調(diào)整及市場(chǎng)環(huán)境影響,公司主要產(chǎn)品蘇肽生的銷(xiāo)售情況較去年同期有所下降,公司重要產(chǎn)品舒泰清銷(xiāo)量增長(zhǎng);營(yíng)業(yè)成本增加,預(yù)計(jì)2019年第一季度公司非經(jīng)常性損益約為-6.43萬(wàn)元。
十億大品種折戟,暴跌超50%
據(jù)資料顯示,舒泰神主要業(yè)務(wù)為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo)。治療領(lǐng)域覆蓋神經(jīng)損傷性疾病、感染性疾病、胃腸道疾病等多個(gè)疾病領(lǐng)域。主要產(chǎn)品為創(chuàng)新生物藥物注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子(商品名:蘇肽生)和獨(dú)家品種復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(IV)(商品名:舒泰清),兩個(gè)產(chǎn)品均納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(2017年版)。
2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子注射劑品牌格局
值得注意的是,一直以來(lái)蘇肽生都是舒泰神業(yè)績(jī)的頂梁柱,其銷(xiāo)售收入在上市兩年大幅增長(zhǎng)后,2013-2016年?duì)I收均保持在10%以上的增速;2017年該產(chǎn)品首次出現(xiàn)銷(xiāo)售收入下滑,但銷(xiāo)售收入超過(guò)10億元;2018年銷(xiāo)售收入5.46億元,同比下降52.90%。舒泰神表示,蘇肽生在注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子細(xì)分品類(lèi)中居龍頭地位,2018年受適應(yīng)癥限制、重點(diǎn)監(jiān)控目錄等醫(yī)改控費(fèi)政策的影響,蘇肽生銷(xiāo)售量310萬(wàn)瓶,同比下降47.11%。而另一款拳頭產(chǎn)品舒泰清2018年銷(xiāo)售收入2.58億元,同比增長(zhǎng)13.62%,銷(xiāo)售量1,078萬(wàn)盒,同比增長(zhǎng)18.31%。
主要產(chǎn)品產(chǎn)銷(xiāo)量情況
除蘇肽生和舒泰清外,舒泰神還有新產(chǎn)品曲司氯銨膠囊(商品名:舒唯欣),主要適應(yīng)癥為“用于膀胱過(guò)度活動(dòng)(OAB)患者尿頻、尿急、尿失禁等癥狀的治療”。2018年該產(chǎn)品完成了多個(gè)省市招標(biāo)采購(gòu)等市場(chǎng)準(zhǔn)入程序,目前逐步推動(dòng)其進(jìn)入醫(yī)院待銷(xiāo)售或作為試用藥,探索通過(guò)與基金會(huì)合作推動(dòng)DTP銷(xiāo)售模式的進(jìn)一步廣泛應(yīng)用。此外,公司還生產(chǎn)銷(xiāo)售阿司匹林腸溶片、萘丁美酮膠囊等。
實(shí)際上,舒泰神也意識(shí)到主要產(chǎn)品過(guò)度集中的風(fēng)險(xiǎn)。在年報(bào)中指出,蘇肽生目前仍然是公司營(yíng)業(yè)收入的主要來(lái)源,如果上述產(chǎn)品客觀經(jīng)營(yíng)環(huán)境發(fā)生重大變化、銷(xiāo)售產(chǎn)生波動(dòng),將對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和財(cái)務(wù)狀況產(chǎn)生不利影響。為此,舒泰神將進(jìn)一步提高蘇肽生和舒泰清市場(chǎng)覆蓋的廣度與深度,加快推進(jìn)新產(chǎn)品舒唯欣等的市場(chǎng)準(zhǔn)入、學(xué)術(shù)推廣以及銷(xiāo)售成果;拓展蘇肽生的適應(yīng)癥、舒泰清不同規(guī)格、不同劑型產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化;同時(shí),不斷改進(jìn)和提升研發(fā)水平,集中力量推進(jìn)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)度,并通過(guò)收購(gòu)、合作開(kāi)發(fā)等形式推出新項(xiàng)目,拓展產(chǎn)品線(xiàn)。
近年研發(fā)投入情況
2018年,舒泰神研發(fā)投入1.30億元,同比增長(zhǎng)41.06%,占凈利潤(rùn)的96.94%,占營(yíng)業(yè)收入的16.12%。舒泰神表示,公司將圍繞神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,開(kāi)展化學(xué)藥品的內(nèi)生和外延性開(kāi)發(fā)工作,以豐富產(chǎn)品線(xiàn),形成市場(chǎng)的協(xié)同效應(yīng)。
重點(diǎn)在研項(xiàng)目進(jìn)展主要情況
據(jù)年報(bào)顯示,舒泰神為了不斷拓展蘇肽生的臨床應(yīng)用領(lǐng)域,研發(fā)拓展新適應(yīng)癥并在2016年分別取得蘇肽生新增“糖尿病足”和“創(chuàng)傷性周?chē)窠?jīng)損傷”適應(yīng)癥的臨床批件。2017年,蘇肽生新增“糖尿病足”適應(yīng)癥的臨床研究項(xiàng)目及蘇肽生升級(jí)產(chǎn)品“人源神經(jīng)生長(zhǎng)因子”在研項(xiàng)目分別獲得北京市科委和北京市經(jīng)信委的專(zhuān)項(xiàng)政府補(bǔ)助。2018年,蘇肽生生產(chǎn)工藝改造項(xiàng)目-蘇肽生原液生產(chǎn)工藝變更獲得補(bǔ)充申請(qǐng)批件。
此外,2018年2月,舒泰神的單克隆抗體藥物“BDB-001注射液”提交新藥臨床注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理,同年7月,獲得臨床試驗(yàn)批件。2019年1月,復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(兒童型)和復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)口服溶液項(xiàng)目相繼獲得了申報(bào)生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)的受理通知書(shū);1類(lèi)新藥凝血因子X(jué)激活劑及治療HBV的小核酸基因藥物申請(qǐng)臨床注冊(cè)的速度也會(huì)較前有很大的提高。
結(jié)語(yǔ)
今年兩會(huì),輔助用藥、帶量采購(gòu)、一致性評(píng)價(jià)……成為人大代表、政協(xié)委員熱議的話(huà)題,他們普遍認(rèn)為,醫(yī)藥市場(chǎng)大浪淘沙模式開(kāi)啟,步入“剩者為王”的時(shí)代,市場(chǎng)加速重構(gòu)。醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策密集的出臺(tái)與實(shí)施,企業(yè)要適應(yīng)變化,研究怎么去應(yīng)對(duì)其中的挑戰(zhàn),這樣才能避免在這場(chǎng)改革中出局。
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