揚(yáng)子江枸櫞酸他莫昔芬、阿那曲唑首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

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作者：羅婧李迪來(lái)源：醫(yī)藥代表

2019-03-19

近日，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)枸櫞酸他莫昔芬片（10mg）、阿那曲唑片（1mg）兩個(gè)抗腫瘤產(chǎn)品雙雙首家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

乳腺癌是女性發(fā)病率的惡性腫瘤，死亡率僅次于肺癌。乳腺癌的治療除手術(shù)以外，還包括內(nèi)分泌治療、放療、化療和靶向治療等，枸櫞酸他莫昔芬和阿那曲唑均屬于乳腺癌常用的內(nèi)分泌治療藥物。

枸櫞酸他莫昔芬主要用于治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌，以及乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療。2015年被AGO指南推薦使用輔助AI之后絕經(jīng)后HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線(xiàn)用藥，2017被納入中國(guó)新版國(guó)家醫(yī)保目錄。

阿那曲唑片主要用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。其可抑制絕經(jīng)后患者腎上腺中生成的雄烯二酮轉(zhuǎn)化為雌酮，從而明顯地降低血漿雌激素水平，抑制乳腺腫瘤生長(zhǎng)，獲得多個(gè)權(quán)威專(zhuān)家共識(shí)、診療指南的推薦。

從2014年開(kāi)始，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)堅(jiān)持以標(biāo)準(zhǔn)全力推進(jìn)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作，先后啟動(dòng)60余個(gè)化學(xué)仿制藥品種的再評(píng)價(jià)，目前通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品數(shù)量達(dá)到8個(gè)，其中6個(gè)是全國(guó)首家通過(guò)，另有20多個(gè)品種完成申報(bào)，并處于審評(píng)狀態(tài)。

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