此次醫(yī)保目錄的調(diào)出機(jī)制，可能又會(huì)給風(fēng)雨飄搖的輔助用藥帶來(lái)重重一擊。
▍醫(yī)保基金不是“唐僧肉”，這些藥品要調(diào)出目錄
近日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》，明確了調(diào)整規(guī)則及談判路線，對(duì)此，業(yè)內(nèi)紛紛討論創(chuàng)新藥、部分基藥以及過(guò)評(píng)品種會(huì)迎來(lái)利好。
但值得注意的是，此次醫(yī)保目錄調(diào)整也在統(tǒng)籌考慮藥品結(jié)構(gòu)，明確調(diào)入和調(diào)出機(jī)制。
更鮮明的政策信號(hào)來(lái)自于官方：國(guó)家醫(yī)療保障局局長(zhǎng)胡靜林在”兩會(huì)”上表示，絕不能讓醫(yī)保基金成為“新唐僧肉”——國(guó)家目錄調(diào)整要充分考慮醫(yī)保基金的承受能力，要充分考慮臨床需求。目錄調(diào)整也不能只進(jìn)不出，對(duì)于經(jīng)過(guò)專家嚴(yán)格評(píng)審、不具備條件的藥品也要調(diào)出目錄。
據(jù)興業(yè)證券分析，基于此次“統(tǒng)籌兼顧”的原則，且優(yōu)先考慮的藥品領(lǐng)域多以西藥為主，預(yù)計(jì)此次醫(yī)保目錄調(diào)整西藥數(shù)量的增幅可能大于中成藥。
國(guó)金證券給出了更明確的結(jié)論，其在研報(bào)中分析：醫(yī)保目錄的調(diào)整以提升醫(yī)?；鹗褂眯蕿楹诵?，在基金可負(fù)擔(dān)的基礎(chǔ)上，突出臨床價(jià)值，因此有能力研發(fā)出臨床效果好的公司將受益，在“騰籠換鳥(niǎo)”中臨床療效不明確的輔助用藥將面臨危機(jī)。
這意味著，此次醫(yī)保目錄的調(diào)出機(jī)制，可能又會(huì)給風(fēng)雨飄搖的輔助用藥帶來(lái)重重一擊。
▍核心適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保更重要
據(jù)海通證券分析，醫(yī)保目錄內(nèi)藥品限定適應(yīng)癥報(bào)銷，核心適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保更重要。對(duì)于創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō)，若首次獲批的適應(yīng)癥并非核心適應(yīng)癥，市場(chǎng)空間有限，獲批上市與進(jìn)入醫(yī)保先后對(duì)競(jìng)爭(zhēng)格局影響有限，核心適應(yīng)癥能否更快地獲批并進(jìn)入醫(yī)保才更為重要。
道理都是相通的，一直以來(lái)，輔助用藥飽受爭(zhēng)議的兩大問(wèn)題在于：超適應(yīng)癥使用和用藥療程不規(guī)范。
信息服務(wù)公司經(jīng)七緯五曾發(fā)文，在解放軍第474醫(yī)院藥劑科對(duì)院內(nèi)輔助用藥調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，適應(yīng)癥不適宜、重復(fù)用藥、隨意換藥的現(xiàn)象頻繁發(fā)生，如質(zhì)子泵抑制劑（PPIs）就存在過(guò)度使用現(xiàn)象。
一份中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)的報(bào)告曾指出，舒血寧注射液有154種疾病在使用，其中近51.59%的疾病超出了說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥范圍。
通常，如果藥品的療效不確切，藥理作用機(jī)制不明確，且非對(duì)因或?qū)ΠY治療的藥物，則更容易被列入輔助用藥，除非在短時(shí)間內(nèi)加強(qiáng)臨床療效研究，使藥品的適應(yīng)癥療效明確，否則會(huì)對(duì)其被調(diào)入或調(diào)出醫(yī)保目錄帶來(lái)一定的影響。
此外需要注意的是，2017版醫(yī)保目錄，在新增不少品種的基礎(chǔ)下，對(duì)較多品種進(jìn)行了備注限制。興業(yè)證券預(yù)計(jì)此輪目錄調(diào)整，調(diào)整限制也是企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注點(diǎn)之一，但“嚴(yán)出”仍將可能是此輪醫(yī)保目錄調(diào)整的基調(diào)。
按時(shí)間來(lái)算，輔助用藥目錄的出臺(tái)應(yīng)該會(huì)早于醫(yī)保目錄的調(diào)整時(shí)間，前者可能會(huì)對(duì)后者有參考意義。
輔助用藥未來(lái)的命運(yùn)，更加岌岌可危了。
▍突出臨床剛需用藥，輔助用藥受限
在此前的文件顯示，醫(yī)保目錄會(huì)優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等，持續(xù)突出臨床剛需藥物的地位。
文件明確將對(duì)同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。
國(guó)家對(duì)臨床剛需藥的重點(diǎn)保障，有利于提高醫(yī)保資金的使用效率，也另一方面也會(huì)加強(qiáng)對(duì)輔助用藥的限制。
業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)認(rèn)為：輔助用藥大多是一些缺乏臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的藥物，對(duì)患者治療效果沒(méi)有太大的影響，卻占用了大量的醫(yī)保資金，因此在總醫(yī)保費(fèi)用盤(pán)子不變的情況下，國(guó)家醫(yī)保有突出臨床剛需藥物的原則，勢(shì)必會(huì)壓縮輔助用藥進(jìn)一步的生存空間。
這也順勢(shì)直接反映到了企業(yè)身上，因此，相關(guān)企業(yè)也在做出調(diào)整：據(jù)華潤(rùn)三九的2018年年報(bào)顯示，在醫(yī)?？刭M(fèi)的大環(huán)境下，中藥注射劑品種銷量均有下滑，公司中藥注射劑品種的銷售和推廣也面臨困難。
經(jīng)過(guò)幾年的調(diào)整，原在處方藥業(yè)務(wù)占比比較大的中藥注射劑在營(yíng)業(yè)收入中的占比逐步下降，報(bào)告期內(nèi)，中藥注射劑產(chǎn)品占營(yíng)業(yè)收入的比重為7%。
如今，我們不知醫(yī)保目錄調(diào)整是否是壓死輔助用藥的“最后一根稻草”，但我們要知道的是，企業(yè)勢(shì)必要做出改變了。
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