信達上市首份財報出爐收入大減50% 2019力促PD-1產(chǎn)品商業(yè)化

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作者：冥王星來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-03-17

信達在年報中稱，截至2018年12月底止公司年度虧損擴大至57.71億元，其中收入為947.7萬元，較上年同期減少48.88%。對于虧損和收入減少的原因，信達解釋稱是由于研發(fā)開支以及銷售、市場推廣及業(yè)務(wù)發(fā)展開支增加所致。

2018年信達收入大減，不過隨著首款PD-1產(chǎn)品達伯舒的商業(yè)化前景逐步明朗，這種現(xiàn)象或許將不會持續(xù)太久。

3月14日早間，在港交所剛上市不久的信達生物公布了自己去年的年度業(yè)績報告，這也是信達生物自上市以來公布的首份財務(wù)報表。

研發(fā)方面，2018年信達研發(fā)的費用在年報中顯示約為12.22億元，通過對比，比2017年增長了6.1億元，據(jù)年報表示，這些增長的費用都用在了信達多款進入新一輪臨床試驗的產(chǎn)品以及和與其他公司簽訂的藥物的合作授權(quán)費上。

產(chǎn)品方面，包括IBI-308（商標(biāo)名︰達伯舒；通用名稱︰信迪利單抗）已開始銷售，另外還有三種生物類似藥【包括IBI-305(貝伐珠單抗生物類似藥)、IBI-301(利妥昔單抗生物類似藥)及IBI-303(阿達木單抗生物類似藥）】目前正處于后期臨床開發(fā)階段。

年報發(fā)布后，截止今天下午收盤，信達生物漲幅達到2.71%，達每股28.45港元，市值為328.2億港元。

2018年營收大減

營收方面，2018年信達生物收入大減，比去年同期減少48.88%，事實上，業(yè)內(nèi)對于以信達代表的生物醫(yī)藥企業(yè)的盈利預(yù)期在短期內(nèi)并不看好，例如港交所行政總裁李小加此前就生物科技類企業(yè)上市時曾表示，生物科技企業(yè)市場前景是樂觀的，面臨嚴(yán)峻老齡化問題的中國有巨大的醫(yī)療需求，但這其中風(fēng)險也是巨大的。

具體到信達而言，其風(fēng)險也是顯而易見的，根據(jù)其招股說明書顯示，信達生物在2018年尚無產(chǎn)品獲準(zhǔn)進行商業(yè)銷售，收入來自其他生物制藥公司支付的授權(quán)費、研發(fā)服務(wù)費，還有“其他收入”來自政府補助與銀行利息。而信達生物本身也在招股書中直言，未來幾年仍會產(chǎn)生重大開支及經(jīng)營虧損。

不過隨著今年國內(nèi)首款上市的PD-1產(chǎn)品達伯舒（信迪利單抗注射液）商業(yè)化，今年收入的情況或許將得到改觀。

IBI-305有望成為下一款暢銷產(chǎn)品

除了已經(jīng)上市達伯舒之外，信達在年報中表示，目前在研的產(chǎn)品還有20款，其中兩種藥物IBI-305（貝伐珠單抗生物類似藥）及IBI-303（阿達木單抗生物類似藥）的NDA正處于國家藥監(jiān)局審查階段。

其中IBI-305是由信達生物獨立開發(fā)的一款重組人源化抗血管內(nèi)皮生長因子（anti-VEGF）單克隆抗體，用于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、結(jié)直腸癌及其他惡性腫瘤的治療。根據(jù)信達公布的的資金安排，IBI-305將獲得上市募資所得款項的8%約2.91億港元的研發(fā)和銷售資金。

值得一提的是，IBI-305是羅氏品牌藥Avastin（通用名：bevacizumab，貝伐珠單抗）的生物類似藥。Avastin自上市以來，在全球其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認(rèn)可，中國的患者也對其有著巨大的需求，但Avastin在中國價格相對昂貴，其治療費用超過了普通患者的承受能力。所以說信達的IBI-305一旦上市之后定價合理，或?qū)⒂型杆僭谥袊碱I(lǐng)市場，成為新一款暢銷產(chǎn)品。

2019致力達伯舒商業(yè)化

根據(jù)此前信達在招股書中預(yù)測，中國PD-1及PD-L1的市場規(guī)模在2019年將達到12億元，而2030年將達到984億元。在廣闊的市場前景下，作為在業(yè)績上的支柱產(chǎn)品，信達顯然非常希望能夠占據(jù)領(lǐng)先地位，從而在激烈的市場競爭中分得一杯羹。

信達在年報中稱，自去年正式上市以來，信達生物共募集資金達36.45億港元，其中65%分給了信達包括達伯舒（信迪利單抗注射液）在內(nèi)的在研四大產(chǎn)品，具體分配給達伯舒的資金占據(jù)總募集資金達18.95億港元，占據(jù)一般以上，這也說明了達伯舒對于信達生物的重要性。達伯舒屬于PD-1產(chǎn)品，在全球已經(jīng)上市的PD-1藥品包括O藥（Opdivo）、K藥（Keytruda）、T藥（Tecentriq）、I藥（Imfinzi）、B藥（Bavencio）。

去年12月27日，信達發(fā)布公告稱與禮來共同研發(fā)的PD-1產(chǎn)品達伯舒獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為繼君實生物之后國產(chǎn)第二家PD-1獲批的生物企業(yè)。而相較于此前在華已經(jīng)獲批的三個PD-1（分別為O藥、K藥、拓益），達伯舒是首個獲批用于復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤適應(yīng)證的PD-1。

對于該產(chǎn)品的未來前景，信達表示，未來將致力于信迪利單抗商業(yè)化。而對于該產(chǎn)品具體的商業(yè)化路徑，跟據(jù)此前新浪醫(yī)藥收到知情人士的可靠消息，達伯舒在中國地區(qū)的售價為7838元/100mg，相比這O藥官方零售價建議100mg/10ml 9260元和K藥在中國的零售價100mg/4ml 17918元，達伯舒的價格極具競爭力。

而且達伯舒還同時推出”3+2”積分項目。經(jīng)援助后，患者每個月的治療費用約為1.39萬，年治療費用為16.7萬左右。

銷售短板或影響達伯舒商業(yè)化前景

根據(jù)年報顯示，信達2019年將在銷售、市場推廣及業(yè)務(wù)發(fā)展方面的開支增加1.28億元至1.36億元，這些錢將主要由于大幅擴充銷售及市場推廣能力及活動，以籌備于2019年將達伯舒商業(yè)化。

但是值得注意的是，根據(jù)早先信達申請上市時的招股說明書顯示，信達生物目前共有510名員工，其中研發(fā)團隊有252多位員工，占比高達49.4%；其銷售及行政人員共計75人，占比僅14.7%。如此之少的銷售人員對其銷售能力難免產(chǎn)生影響。

而且，信達生物曾經(jīng)在招股說明書中表示將在獲得信迪利單抗上市批準(zhǔn)時將擁有一支由250人組成的商業(yè)化團隊，后期會將根據(jù)市場需求將商業(yè)化團隊的規(guī)模擴充到500人。但是目前為止，這些銷售團隊進展如何，信達生物也沒有在年報中描述。所以可以預(yù)測的是，信達生物銷售團隊的先天短板或?qū)⒂绊戇_伯舒的商業(yè)化速度。

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