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我國(guó)糖尿病藥物或出現(xiàn)供不應(yīng)求的狀況

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來源:中國(guó)制藥網(wǎng)
  2019-03-14
糖尿病是胰島素分泌不足引起血糖升高為主的內(nèi)分泌代謝性疾病。數(shù)據(jù)顯示,截止到2018年,世界糖尿病患者人數(shù)已經(jīng)突破4.5億,而中國(guó)作為糖尿病的高發(fā)地區(qū),目前,中國(guó)的糖尿病患者人數(shù)已經(jīng)突破1.2億。

       糖尿病是胰島素分泌不足引起血糖升高為主的內(nèi)分泌代謝性疾病。數(shù)據(jù)顯示,截止到2018年,世界糖尿病患者人數(shù)已經(jīng)突破4.5億,而中國(guó)作為糖尿病的高發(fā)地區(qū),目前,中國(guó)的糖尿病患者人數(shù)已經(jīng)突破1.2億。

       業(yè)內(nèi)表示,由于糖尿病具有不可逆性,且近年來發(fā)病率逐年升高,預(yù)計(jì)到2030年左右,我國(guó)的糖尿病藥物就會(huì)出現(xiàn)供不應(yīng)求的狀況。

       筆者了解到,市場(chǎng)上的糖尿病藥物種類多,每種藥的服用都有不同的說明書。其中,2型糖尿病藥物治療的頭種選用藥是****,單藥治療或是聯(lián)合用藥都有很好的功效,如提高胰島素敏感性、減少肝糖輸出、降低心血管病發(fā)病率、輔助減重等。

       當(dāng)服用****時(shí)副作用過大時(shí),業(yè)內(nèi)建議,患者可以選擇α-糖苷酶抑制劑、SGLT-2抑制劑、DPP-4抑制劑、胰島素促泌劑等藥物治療。

       如果單獨(dú)使用以上藥品,患者的血糖依舊沒有達(dá)標(biāo),就需要進(jìn)入二聯(lián)治療了。一般采取****+口服類藥,或者****+注射類藥的方式進(jìn)行控糖治療。

       另外,三聯(lián)治療即為選取以上三種不同機(jī)制的降糖藥物聯(lián)合使用。但若三聯(lián)治療后,控制血糖仍然不達(dá)標(biāo),就要將治療方案調(diào)整為多次胰島素治療,并停用胰島素促分泌劑。

       日前,不少國(guó)外藥企瞄準(zhǔn)我國(guó)糖尿病市場(chǎng)。例如,2型糖尿病治療藥物TENELIA(替格列汀)將在中國(guó)展開推廣。

       據(jù)悉,TENELIA(替格列汀)是源于日本的頭個(gè)DPP-4抑制劑,于2012年在日本上市,并逐步在韓國(guó)等國(guó)家上市。

       臨床研究顯示,TENELIA(替格列汀)單藥治療達(dá)標(biāo)率達(dá)70%,降低HbA1c(糖化血紅蛋白)0.82%。另外,與安慰劑相比,用替格列汀治療不增加低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)及其他不良反應(yīng)。

       日前,施維雅中國(guó)與研發(fā)TENELIA(替格列汀)的田邊三菱集團(tuán)已在北京簽署協(xié)議,在中國(guó)推廣該藥物,至于TENELIA(替格列汀)獲批上市的具體時(shí)間,田邊三菱方面表示,會(huì)讓該藥盡快走向中國(guó)市場(chǎng)。

       另外,隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的開展,以及我國(guó)藥企不斷提升研發(fā)能力、工藝能力和質(zhì)量管理能力,我國(guó)高端制劑技術(shù)在今后幾年有望呈現(xiàn)大爆發(fā)。

       例如,今年2月份,青島百洋制藥傳來高端仿制藥制劑技術(shù)取得重大突破的好消息,該企業(yè)采用滲透泵控釋技術(shù)的****新藥奈達(dá)在美國(guó)獲FDA審批上市,為2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者帶來福音。

       據(jù)悉,奈達(dá)頭批藥品即將發(fā)往美國(guó)市場(chǎng),預(yù)計(jì)年內(nèi)在中國(guó)獲批上市,有望成為中國(guó)頭一個(gè)滲透泵控釋劑型的****產(chǎn)品。

       據(jù)了解,百洋制藥鹽酸****(奈達(dá))采用的滲透泵控釋技術(shù)可以使得藥物在體內(nèi)勻速釋放,血藥濃度更平穩(wěn),在降低胃腸道刺激及毒副作用的同時(shí),也減少了糖尿病患者的服藥次數(shù),增加了患者的用藥依從性。其在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上都和原研藥一致,且未來在中國(guó)上市的價(jià)格可能只有原研藥在美國(guó)市場(chǎng)價(jià)格的1%。

       糖尿病是無法根除的病癥,減藥或停藥都會(huì)對(duì)患者造成影響,因此在我國(guó)糖尿病發(fā)病率逐年升高的情況下,我國(guó)對(duì)于糖尿病藥物以及治療方案的需求也將不斷擴(kuò)大。

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