安全再成焦點(diǎn)：“智慧”箭在弦上

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來源：科學(xué)網(wǎng)

2019-03-13

作為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里最偉大的發(fā)明之一，**幾乎是預(yù)防疾病最為行之有效的手段。至今還沒有任何一種藥品能夠像**一樣，以極其低廉的代價(jià)把某種疾病從根源上防治。

然而，近年來出現(xiàn)的錯(cuò)種**、過期**等問題，讓無數(shù)家庭憂心忡忡。在今年的全國(guó)兩會(huì)上，**安全再次成為公眾關(guān)注的焦點(diǎn)。3月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅在十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議記者會(huì)上表示，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視**監(jiān)管工作，有關(guān)部門正在推進(jìn)建立**監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。

與此同時(shí)，科學(xué)界也在嘗試如何通過技術(shù)手段加強(qiáng)對(duì)**的管理，以透明公開的全流程監(jiān)督建立公眾信任，讓**接種更安全、更放心。

“最嚴(yán)監(jiān)管”的漏洞

我國(guó)是世界上的**生產(chǎn)國(guó)，目前共有45家**生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)63種**，預(yù)防34種傳染病，年產(chǎn)能超過10億劑次，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計(jì)劃免疫**的國(guó)家之一。

其實(shí)一直以來，我國(guó)始終對(duì)**實(shí)行著最嚴(yán)格的監(jiān)管。監(jiān)管部門依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》等相關(guān)法規(guī)對(duì)**生產(chǎn)流通的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理。而中國(guó)**監(jiān)管體系在2011和2014年更是通過了世界衛(wèi)生組織WHO的評(píng)估，這意味著中國(guó)**監(jiān)管體系已達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

目前**從出廠到接種，一般實(shí)行省級(jí)集中采購(gòu)；采購(gòu)后的儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送等全程不得脫離冷鏈控制。但由于儲(chǔ)存條件苛刻，在對(duì)樣品進(jìn)行分裝、貼簽、核查、分裝時(shí)，和從廠家到省級(jí)、市級(jí)、縣級(jí)等防控中心的配送環(huán)節(jié)中，容易出現(xiàn)數(shù)據(jù)異常，樣品缺失等異常情況。

“為了保證**質(zhì)量控制交接速度，交接不可能做到非常嚴(yán)格，一旦發(fā)生錯(cuò)種**，后果不堪設(shè)想。此外由于人工監(jiān)管盲區(qū)，過期**更是防不勝防。”中國(guó)科學(xué)院數(shù)學(xué)與系統(tǒng)科學(xué)研究院應(yīng)用數(shù)學(xué)研究所研究員、宏誠(chéng)創(chuàng)新首席科學(xué)家高茂生坦言。

一袋“智慧血液”的啟發(fā)

高茂生告訴《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者，以**為代表的冷凍生物制品領(lǐng)域，要想實(shí)現(xiàn)真正全程安全監(jiān)管，亟需從源頭采集入手，串聯(lián)起冷鏈運(yùn)輸、生產(chǎn)制備、精細(xì)庫(kù)存、臨床使用，一直到最后的核銷等一系列環(huán)節(jié)。“在各個(gè)環(huán)節(jié)中，都要盡可能擺脫人為因素的影響。”

這些需求，與近年來興起的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)不謀而合。

脫胎于軍工科研項(xiàng)目的宏誠(chéng)創(chuàng)新是我國(guó)首個(gè)實(shí)現(xiàn)冷凍生物制品全程監(jiān)管的企業(yè)，采用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)成功解決了血液管理對(duì)人工依賴嚴(yán)重的痛點(diǎn)，其血液智慧管理系統(tǒng)可對(duì)每袋血液的狀態(tài)實(shí)時(shí)感知，實(shí)現(xiàn)對(duì)血液管理的自動(dòng)化、可視化。

比如，在國(guó)家應(yīng)急用血時(shí)，管理者可以在遠(yuǎn)端實(shí)時(shí)掌握全國(guó)各級(jí)血站的實(shí)時(shí)庫(kù)存狀態(tài)、出入狀態(tài)、使用狀態(tài)、運(yùn)維狀態(tài)，做出更加科學(xué)合理的調(diào)撥決策。目前，這一成果已落地解放軍采供血中心、解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心、安徽省血液中心、浙江省血液中心等數(shù)十家軍地單位。

“其實(shí)，**與血液生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)及安全管理有很多相似之處，完全可以利用物聯(lián)網(wǎng)對(duì)其進(jìn)行全程監(jiān)管。”高茂生透露，目前他們正與清華大學(xué)、哈爾濱工業(yè)大學(xué)等單位開展合作，積極推進(jìn)**、樣本監(jiān)管等技術(shù)，以期通過科技創(chuàng)新，為冷凍生物制品的全流程安全管理保駕護(hù)航。

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