中國**監(jiān)管加速：將圍繞三個方面建立長效機制

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來源：新華網(wǎng)

2019-03-11

2019年3月11日上午，十三屆全國人大二次會議新聞中心舉行記者會，邀請國家市場監(jiān)督管理總局局長張茅、國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅、國家知識產(chǎn)權(quán)局局長申長雨就“加強市場監(jiān)管維護市場秩序”相關(guān)問題回答中外記者提問。

關(guān)于中國近年**問題頻發(fā)，包括長春長生狂犬病問題**、江蘇過期脊灰**、石家莊“錯種**案”等，如何讓市場及消費者對中國**建立信心的問題，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅在答中外記者提問時表示，為建立長效機制，正在從三個方面入手：一是修訂《藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容，包括新制定的《**管理法》；二是督促落實企業(yè)的主體責(zé)任和部門的監(jiān)管責(zé)任；三是進一步加強**監(jiān)管的技術(shù)支撐。

2018年11月11日，國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布《中華人民共和國**管理法（征求意見稿）》，《征求意見稿》覆蓋**的研制和上市許可、生產(chǎn)和批簽發(fā)、**流通等各個環(huán)節(jié)，對**監(jiān)管的特殊要求作出具體規(guī)定，意味著中國加快從法律制度層面保證**安全。

焦紅表示，目前，《**管理法（草案）》已經(jīng)過全國人大常委會初次審議，并向社會公開征求意見。圍繞進一步做好**監(jiān)管工作，正修訂《藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容，并進一步研究制定相關(guān)配套規(guī)章和制度，為《**管理法》的實施做好準(zhǔn)備工作。

在落實企業(yè)主體責(zé)任與部門監(jiān)管責(zé)任方面，焦紅指出，作為**生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)該建立完善的質(zhì)量管理體系，建立產(chǎn)品安全追溯體系，落實**產(chǎn)品風(fēng)險報告制度，保證**產(chǎn)品質(zhì)量。作為監(jiān)管部門，國家藥監(jiān)局要進一步明晰監(jiān)管部門的事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任，進一步強化省級藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查。國家藥監(jiān)局將在屬地管理的基礎(chǔ)上，強化巡查和抽查，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)，嚴肅查處。

2019年3月5日，國務(wù)院總理李克強在十三屆全國人大二次會議開幕會上作政府工作報告就強調(diào)指出，“藥品**攸關(guān)生命安全，必須強化全程監(jiān)管，對違法者要嚴懲不貸，對失職瀆職者要嚴肅查辦”。這些行動表明，在**問題上，國家正在加大監(jiān)管與打擊違法力度。

此外，因為**監(jiān)管具有專業(yè)性，焦紅表示，將進一步加強**監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐。具體來看，比如進一步加強和完善**批簽發(fā)制度，更加強調(diào)**的批簽發(fā)與現(xiàn)場檢查相結(jié)合，進一步提高監(jiān)管部門**批簽發(fā)的能力和水平，通過與現(xiàn)場檢查的結(jié)合，進一步督促和指導(dǎo)企業(yè)提高對產(chǎn)品風(fēng)險管控的能力。另外，作為監(jiān)管部門，要進一步加強監(jiān)管隊伍建設(shè)，提高能力水平。“我們要建立國家和省兩級專職檢查員隊伍，加強檢查員的管理和培訓(xùn)。”

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