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CPHI制藥在線 資訊 方同華:落地道地藥材種植標(biāo)準(zhǔn) 推動中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制

方同華:落地道地藥材種植標(biāo)準(zhǔn) 推動中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-03-08
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展逐漸受到各方的重視,然而中藥材的質(zhì)量問題一直被詬病。據(jù)藥智網(wǎng)發(fā)布的一份《2017年藥品質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)年度分析報告》。該報告涉及的不合格藥品共4106批次。

       中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展逐漸受到各方的重視,然而中藥材的質(zhì)量問題一直被詬病。據(jù)藥智網(wǎng)發(fā)布的一份《2017年藥品質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)年度分析報告》。該報告涉及的不合格藥品共4106批次。其中,藥材不合格2618批次,占比64%;中成藥不合格917批次,占比22%;化學(xué)藥不合格493批次,占比12%。抽檢不合格藥品類型以藥材所占比率。由此可見,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的藥材質(zhì)量安全問題亟待解決,國家有關(guān)部門和行業(yè)企業(yè)必須予以重視。

       在2019“聲音·責(zé)任”醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會上,全國人大代表、黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司董事長方同華表示,中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),道地藥材也是我國傳統(tǒng)優(yōu)質(zhì)藥材的代表。道地藥材的資源產(chǎn)地獨特,要在特定的領(lǐng)域和區(qū)域生產(chǎn),才能保證藥材的道地。“目前我們國家藥材種植,有很多藥材已經(jīng)不是道地藥材。建議中藥材也應(yīng)該加強一致性道地藥材的種植標(biāo)準(zhǔn),也要監(jiān)督藥材市場對道地藥材的使用,杜絕中藥在使用的過程中出現(xiàn)藥材的質(zhì)量安全問題。”

       此外,目前全國中藥材市場大概有17個,目前也批準(zhǔn)了藥材商品交易中心,隨著行業(yè)的發(fā)展,藥材交易應(yīng)該積極擁抱互聯(lián)網(wǎng)+等新興技術(shù)來進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級,包括倉儲、物流線上交易和線下交易的服務(wù)平臺,以及農(nóng)戶合作社種植平臺等,這樣才能保證金融扶持以及藥材的質(zhì)量,進(jìn)而保證藥品的質(zhì)量。

       黨的十八大以來,國務(wù)院相繼出臺《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》與《中藥材保護(hù)與發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》等系列政策,標(biāo)志著中醫(yī)藥發(fā)展成為國家戰(zhàn)略,中醫(yī)藥進(jìn)入全面發(fā)展新時代。且隨著《中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧行動計劃(2017-2020年)》的提出,為藥材的發(fā)展注入了新的活力。

       在談到我們國家的中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展時,方同華指出,我國最早制定醫(yī)保目錄和基本用藥目錄的時候提出了中西醫(yī)并重的觀點,在中藥和化藥、生物藥的使用上,中藥的總體使用量應(yīng)該在40%以上,化藥、生物藥占50%以上。而且國家已經(jīng)出臺了一系列扶持中醫(yī)藥發(fā)展的政策,給予中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨大的鼓舞。

       目前,中醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展過程中也在不斷加大產(chǎn)業(yè)資本投入,尤其是發(fā)展全過程質(zhì)量控制來保證藥品的質(zhì)量,基本可以納入到省市藥品質(zhì)量制造示范中。此外,對于中藥一致性再評價和中藥注射劑再評價,中藥企業(yè)也積極支持。當(dāng)然,這需要大量資金的支持,因此方同華認(rèn)為在“藥品降價”大趨勢下應(yīng)該在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下給予企業(yè)一定的利潤。“因為科技來自于利潤,沒有錢談什么科技。所以建議我們國家醫(yī)保局和衛(wèi)健委一定要多給中藥產(chǎn)業(yè)政策扶持。”

       

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