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CPHI制藥在線 資訊 行業(yè)快訊:4+7未中選品種大降價 FDA局長宣布辭職

行業(yè)快訊:4+7未中選品種大降價 FDA局長宣布辭職

來源:Insight數(shù)據(jù)庫
  2019-03-07
近日,瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)首次公布了新型抗炎藥 Cosentyx(secukinumab,司庫奇尤單抗,俗稱「蘇金單抗」)治療中度至重度斑塊型銀屑病 III 期臨床研究 NCT03066609 的中國患者數(shù)據(jù)。

       諾華「司庫奇尤單抗」中國患者數(shù)據(jù)首發(fā)

       近日,瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)首次公布了新型抗炎藥 Cosentyx(secukinumab,司庫奇尤單抗,俗稱「蘇金單抗」)治療中度至重度斑塊型銀屑病 III 期臨床研究 NCT03066609 的中國患者數(shù)據(jù)。

       這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、國際性、多中心、52 周 III 期研究,在全球 32 個研究地點(大多數(shù)在中國)開展,共入組了 543 例中重度慢性斑塊型銀屑?。ò榛虿话殂y屑病關節(jié)炎合并癥)患者,旨在評估皮下注射 Cosentyx 治療 12 周后的療效,以及治療一年的安全性、耐受性和長期療效。

       石藥「頭孢羥氨芐片」首家通過一致性評價

       近日,石藥「頭孢羥氨芐片」(規(guī)格:0.5 g)被收錄到上市藥品目錄集,該藥品首家通過一致性評價,用于呼吸系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)、皮膚軟組織感染。

       頭孢羥氨芐適用于呼吸系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)、皮膚軟組織感染。屬半合成口服頭孢菌素類,具有良好的藥動學特性,也是有安全性和良好耐受性的抗生素,服用時不受進食影響。

       4+7未中選品種大降價,伊馬替尼降價近三成

       3 月 5 日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關于國家組織藥品集中采購本市部分高價協(xié)議藥品價格調(diào)整的通知》,5 個非中選藥品大降價,伊馬替尼原研廠家降價近三成。

       其中顯示,根據(jù)《4+7 城市藥品集中采購上海地區(qū)補充文件》及《關于本市做好國家組織藥品集中采購和使用試點有關工作的通知》文件規(guī)定及企業(yè)自主降價申請,現(xiàn)調(diào)整部分納入本市醫(yī)保支付藥品的協(xié)議采購價。

       美國FDA局長宣布辭職

       3 月 6 日,據(jù)外媒報道,美國 FDA 局長 Scott Gottlieb 在任職不到 2 年后,宣布辭職。他的突然離職可能會給生物制藥帶來沖擊,因為 Scott Gottlieb 基于市場制定的以降低藥品成本并加速新藥的審批的政策廣受歡迎。

       2017 年 5 月,Gottlieb 作為 FDA 專員贏得了參議院的確認,這對于制藥業(yè)來說是一個不確定的時期。在選拔過程中,他的名字受到了分析師調(diào)查的大多數(shù)生物制藥高管的青睞。在 Gottlieb 接管 FDA 后,他推出了有利于速度和競爭的政策。

       

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