安徽發(fā)布兒童用藥指南提醒家長科學(xué)用藥

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來源：中國制藥網(wǎng)

2019-03-07

近年來，兒童用藥問題愈來愈受到人們的重視。由于兒童的各項(xiàng)生理機(jī)能發(fā)育的都不完善，一旦用藥出現(xiàn)問題，帶來的后果不堪設(shè)想。為提醒家長科學(xué)用藥，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布兒童用藥指南，指出一些常見的用藥誤區(qū)。

根據(jù)兒童用藥指南，其內(nèi)容包括：盡量避免使用外用制劑、兒童不宜服用成人制劑、根據(jù)病情選擇感冒藥、對抗生素要引起足夠的重視等方面。

筆者了解到，過去兒童用藥一直靠“用法靠猜、用量用掰”的方法。數(shù)據(jù)顯示，我國兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的2倍，新生兒更是達(dá)到4倍，而我國兒童專屬藥品占比卻不足2%。全國6000多家藥廠中，專門生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)也僅30多家。

“兒童用藥不僅品種少、規(guī)格少、劑型少，而且很多藥品說明書中兒童用藥信息不規(guī)范或缺失，說明書外用藥或未經(jīng)許可用藥的現(xiàn)象比較普遍。”有專家如是表示。

兒童用藥安全事故高發(fā)、以及專用藥少的情況引起相關(guān)部門的高度重視，隨著二胎政策的全面落地，兒童人口基數(shù)的進(jìn)一步擴(kuò)大，兒童用藥問題將更加緊迫。

在此背景下，系列與兒童藥相關(guān)的措施出臺，比如《關(guān)于印發(fā)第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的通知》、《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》中提到了對于兒童專用藥等申請人提交的相關(guān)數(shù)據(jù)，實(shí)行數(shù)據(jù)保護(hù)等。

業(yè)內(nèi)專家指出，我國兒童用藥狀況近年來得到顯著改善，但仍存在適宜劑型規(guī)格缺乏、說明書缺少兒童用藥信息、相比發(fā)達(dá)國家兒童專用藥品偏少等問題，兒童用藥“靠猜”“靠掰”的現(xiàn)象亟待改變。

在環(huán)境方面，當(dāng)前鼓勵(lì)兒童藥研發(fā)、創(chuàng)新的措施還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，解決兒童藥匱乏問題，需要進(jìn)一步加大政策層面對兒童專用藥品研發(fā)和生產(chǎn)的指導(dǎo)和鼓勵(lì)。

在臨床風(fēng)險(xiǎn)方面，兒童藥的新藥臨床風(fēng)險(xiǎn)大，專為兒童生產(chǎn)藥品的藥企數(shù)量還比較少。業(yè)內(nèi)人士建議，要想改變現(xiàn)狀，就應(yīng)該先要讓兒童藥脫離成人藥的羽翼，從成人藥的大家庭中“分家單過”，成為獨(dú)立的體系。

在配套措施方面，當(dāng)前兒童藥相關(guān)的政策不配套，監(jiān)管和使用的相關(guān)制度缺乏銜接。

另外，在兒童用藥的臨床價(jià)值認(rèn)識方面，相關(guān)部門應(yīng)加速兒童藥品的審評、審批通道，鼓勵(lì)兒童藥品的研發(fā)和技術(shù)改進(jìn)，改良藥品口感和劑型，完善兒童健康體系。此外，可以鼓勵(lì)中成藥發(fā)展，培養(yǎng)兒科醫(yī)生和兒童藥學(xué)人才。

總的來看，改善兒童安全用藥和兒童藥的發(fā)展不是一朝一夕之事，需要我國相關(guān)部門、科研單位、醫(yī)藥企業(yè)、臨床機(jī)構(gòu)的全面參與和通力合作。

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