趙超：消除偏見 保護好中醫(yī)藥的發(fā)展

       中醫(yī)藥作為中華文化傳承的載體之一，中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用。在2019兩會期間，也有多位代表建議與中醫(yī)藥相關(guān)的提案，其中，全國人大代表、山東步長制藥股份有限公司總裁趙超表示，像《中醫(yī)藥的健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃》、《中醫(yī)藥的發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要》等多個中醫(yī)藥國家級的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃相繼出臺，包括《中醫(yī)藥法》的正式實施，都明確了中醫(yī)藥與西藥同等的國家法律地位，讓廣大中醫(yī)藥人感到中藥的發(fā)展春天又來了。但是現(xiàn)實中，中醫(yī)藥的發(fā)展還面臨很多阻礙與偏見。

       中藥發(fā)展的現(xiàn)狀

       中醫(yī)藥與西藥對健康與疾病的認識論是不同的，治療人體健康的方法論也有很大差異。在趙超看來，中藥質(zhì)量與療效不僅受制于制造的過程，更嚴重受制于原材料的種源和種苗和種植養(yǎng)殖環(huán)境、采摘、加工、儲存、炮制等全過程。“但目前管理和發(fā)展的方式嚴重不符合中醫(yī)藥的特點，很多特點已經(jīng)失去了經(jīng)過久經(jīng)考驗的傳統(tǒng)的發(fā)展方式。中藥理論現(xiàn)代化的發(fā)展，現(xiàn)代環(huán)境下的中藥材與中藥制造、流通與使用服務(wù)的發(fā)展都出現(xiàn)了很多問題。”

       第一，我國現(xiàn)代中醫(yī)藥管理與發(fā)展的體系尚未建立，社會與各個部門對中醫(yī)藥的歧視和偏見依然嚴重。我國政府一直積極倡導中西醫(yī)結(jié)合，并試圖讓西醫(yī)使用中藥去解決臨床問題。除了倡導西醫(yī)學習中醫(yī)藥外，還用西醫(yī)評價方法驗證評價中醫(yī)藥，并展現(xiàn)西醫(yī)的語境。也就是說把癥候要變成病種，這種情況下，中藥臨床價值固然很重要，但是不認真研究發(fā)展中醫(yī)藥理論和方法，研究制定符合中藥特點的管理體制和評價方法，會使得眾多來源于經(jīng)典、有數(shù)千年臨床有效性的中成藥不被廣大醫(yī)生和患者認可，即療效證明不足。“這是我們目前所遇到的現(xiàn)實。”

       第二，用西醫(yī)的標準去評價中藥也亟待有國家的標準規(guī)范。在中藥安全性、有效性日益受到重視的背景下，我國中醫(yī)藥人為當前臨床使用較多的品種，參照西藥的研究評價方式開展了大量的安全性及有效性研究?？梢哉f許多中藥的注射劑大品種上市以后，相關(guān)的研發(fā)費用遠遠超過了國際先進企業(yè)化藥品種上市后的后期投入。可以說在這方面我們藥監(jiān)局前期關(guān)于中醫(yī)藥再評價已經(jīng)有了標準和要求，企業(yè)也在積極響應(yīng)，但是評價的結(jié)果沒有收官。這也影響了投入大、趨勢長的企業(yè)相關(guān)工作的開展，也讓企業(yè)已開展的工作、已取得的成果遲遲得不到官方的認可，以及再評價工作。

       第三，中成藥不良反應(yīng)被過度放大。原藥監(jiān)局公布的2008年到2017年藥品不良反應(yīng)信息數(shù)據(jù)顯示，已發(fā)布的76期通報中，涉及到藥品是76個，其中中藥27個，占據(jù)了35.5%，其余為化學藥品，資料顯示中藥不良反應(yīng)率并沒有比化藥高。連續(xù)6年的國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)表明中藥不良反應(yīng)的數(shù)量占到整個藥物不良反應(yīng)的數(shù)量一直保持在17%上下。化藥與中藥的比例是4：1，可以說這個比例遠遠大于中藥在藥品銷售規(guī)模中的占比。由此可見中藥的不良反應(yīng)是被刻意放大的，被指責不安全、不治病。很多人說吃中藥是不是傷肝，那就變成吃所有中藥都變成傷肝。這種刻意的放大，對中藥來說是不利的影響。

       第四，醫(yī)療合理用藥與醫(yī)保付費管理矛頭重點指向中藥。經(jīng)過多年的努力，中國中成藥產(chǎn)業(yè)在以現(xiàn)代制造技術(shù)和現(xiàn)代質(zhì)量管控理念方法指導下取得了長足的發(fā)展。產(chǎn)生了一批既被國內(nèi)有關(guān)機構(gòu)高度評價、獎勵，又被一線醫(yī)生和患者高度認可的中藥大品種。在醫(yī)保部門和衛(wèi)生部門合理用藥的管理過程中，往往因為企業(yè)銷售使用量較大，又不像西藥那樣被西藥評價方法完全承認，自然中成藥就成為重點監(jiān)控限制使用的主要對象。2017年版的國家醫(yī)保目錄中，26個中藥注射劑被限定在二級以上醫(yī)療機構(gòu)使用，或者限于重癥治療。同時各地以合理用藥的名義搞的限制、停用，輔助用藥中有相當一部分藥品是藥品與作用機理相對是比較明確的，而且有明確的適應(yīng)癥，獲得了臨床指南和專家共識推薦的中成藥產(chǎn)品。

       當前醫(yī)療費用不合理的快速增長，現(xiàn)有的醫(yī)療體制和醫(yī)院的補償機制不健全，應(yīng)該是主要的原因?；乇軐Σ缓侠淼捏w制改善，對不規(guī)范用藥行為的嚴格監(jiān)管，反而采用了目錄管理為中藥品種打上沒有法定規(guī)定的輔助用藥等標簽，加以限制使用，顯然是不符合邏輯，也不符合國家相關(guān)法律。更在實質(zhì)上違背了中醫(yī)藥法確定的中西醫(yī)并重的原則。根據(jù)中國制藥工業(yè)發(fā)展報告2018年的數(shù)據(jù)，2017年制藥工業(yè)總體平穩(wěn)健康發(fā)展，化藥規(guī)模以上的工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)營收1.3萬億，中成藥規(guī)模以上的營收在5700億?？梢哉f中成藥的規(guī)模不到化藥的一半，60%是化藥。 所以中成藥一般價格低廉，本不應(yīng)該作為醫(yī)?？厮幍哪繕?。

       保護和發(fā)展中藥的建議

       趙超表示，國家大力提倡發(fā)展中醫(yī)藥，但在實際過程中中藥遇到了前所未有的困境。要解決這方面的問題，要從根本上改變對中醫(yī)藥的錯誤認識，堅決糾正違反和不符合中醫(yī)藥法的行為。盡快建立符合中醫(yī)藥特點的評價體制機制，強化完善中醫(yī)藥的全生產(chǎn)鏈的管理發(fā)展機制。建立符合中醫(yī)藥特點、合理滿足醫(yī)療保健需求的中醫(yī)藥合理使用，與中醫(yī)藥價格管理費用的管理機制。

       第一，中西醫(yī)聯(lián)合用藥不存在主次之分，需科學對待臨床用量大的中藥大品種。聯(lián)合用藥是兩種或兩種以上的藥物聯(lián)合配伍使用，目的就是為了增量療效和減少藥物不良反應(yīng)。臨床用藥中單一用藥往往不能滿足復雜病癥，慢性病的疾病治療。聯(lián)合用藥包括西藥的聯(lián)合、中西的聯(lián)合，在西藥聯(lián)合中聯(lián)合藥物起到了重要作用，為什么到中西醫(yī)結(jié)合用藥時就想當然認為西藥為主，中藥為次。這樣的認知沒有科學依據(jù)，無法令人信服，更應(yīng)該被及時糾正，以避免中藥大品種因臨床療效確鑿，用量大，而被輔助用藥誤傷。

       第二，醫(yī)師比例失調(diào)，需要增強中醫(yī)醫(yī)師的人才培養(yǎng)。到2017年底，全國共有醫(yī)療機構(gòu)98.7萬個，醫(yī)師總數(shù)達到了339萬名。2017年后，全國中醫(yī)衛(wèi)生人數(shù)66.4萬人，比上年增長了5.1萬人。中醫(yī)藥衛(wèi)生人才發(fā)展還是不足的，中藥醫(yī)師和中藥藥師占總體的比例是偏低的。而且中醫(yī)藥醫(yī)師的臨床地位也不高，所以需要加強正確認識，需要加強對醫(yī)師人才的培養(yǎng)，提高他們的臨床地位。

       第三，科學評價理性對待中藥注射劑，加快中藥注射的再評價。中藥注射劑是現(xiàn)代制藥技術(shù)與傳統(tǒng)中醫(yī)藥結(jié)合的產(chǎn)物，是中醫(yī)藥現(xiàn)代化歷史進程中重大的創(chuàng)新成果。成為滿足廣大醫(yī)患需求，中醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略與產(chǎn)業(yè)發(fā)展中不可或缺的重要支撐。應(yīng)該說近20年來，在政府部門的引導之下，一批有實力、負責任的中藥企業(yè)通過與高校等機構(gòu)的協(xié)作合作引進先進制藥技術(shù)。中藥注射劑產(chǎn)品質(zhì)量得到大幅的提升，同時開展安全性臨床評價研究，提供了越來越多臨床療效及不良反應(yīng)的科學證據(jù)，作用機制逐步強化了中醫(yī)藥注射劑產(chǎn)品的質(zhì)量和企業(yè)臨床的應(yīng)用范圍，提高了臨床療效，保證了醫(yī)療的安全。所以，我們強烈呼吁政府及專家、院士們在推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展的過程中，科學地認識、理性地對待中藥注射劑。梳理中藥注射劑發(fā)展過程中的問題，探索中藥注射劑的臨床價值，加快中藥注射劑的再評價，充分發(fā)揮中醫(yī)藥的獨特優(yōu)勢，推動中藥現(xiàn)代化，推動中藥走向世界。

       第四，建立中藥的獨立評價體系。目前中藥藥學的研究已經(jīng)深入到基因、蛋白中，研究的廣度和深度也取得了重大的進展。研究的結(jié)果與中藥臨床的評價仍有較大的距離，難以體現(xiàn)中醫(yī)辨證論治、辯證結(jié)合的重要特點。當前的中藥創(chuàng)新臨床藥物評價體系沒有充分尊重中醫(yī)藥的理論體系和重要的特點，而是基本參考了西醫(yī)的臨床評價體系與指導標準。中西醫(yī)是完全不同的醫(yī)學體系，中醫(yī)是經(jīng)驗醫(yī)學、辯證施治，講究從整體觀來治療，而西醫(yī)是辨病施治，講究循證醫(yī)學，創(chuàng)新藥物的評價，均與醫(yī)療機構(gòu)、科研院所等為主體，企業(yè)參與度比較低。所以應(yīng)該建立中醫(yī)臨床癥候的診斷標準、療效評價技術(shù)與方法、應(yīng)用與中醫(yī)藥藥學的研究。設(shè)立符合中藥臨床辯證特征的動物模型，建立動物模型中的醫(yī)藥癥候評價的技術(shù)與方式。構(gòu)建反映中醫(yī)藥臨床療效與作用特點的中藥藥學獨特的評價體系。

       趙超認為，總書記強調(diào)堅持中西醫(yī)并重，推動中藥與西藥的相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展，是我國衛(wèi)生與健康事業(yè)的顯著優(yōu)勢。這就要求把中醫(yī)藥西藥擺在同等重要的位置上，放在發(fā)展全局中，一同謀劃、一同部署，實現(xiàn)與西藥協(xié)同發(fā)展，為全球的衛(wèi)生治療給出中國方案，提供中國方案。這是這幾屆中醫(yī)藥人反復申訴呼吁的，要加強中醫(yī)藥的臨床地位，為社會提供更好的服務(wù)。

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