突發(fā)：FDA局長(zhǎng)Scott Gottlieb正在辦理辭職

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來源：醫(yī)藥魔方

2019-03-06

據(jù)FiercePharma報(bào)道，在管理FDA不到兩年后，Scott Gottlieb正在辦理辭職。他的突然離職可能會(huì)給生物制藥行業(yè)帶來沖擊，因?yàn)镾cott Gottlieb治下的FDA基于市場(chǎng)制定的降低藥品成本并加速藥品審批的政策受到廣大歡迎。

2017年5月，Gottlieb贏得了參議院的確認(rèn)開始執(zhí)掌FDA，這在當(dāng)時(shí)對(duì)于制藥業(yè)來說是一個(gè)不確定的時(shí)期。在選拔過程中，他的名字受到了大多數(shù)生物制藥企業(yè)高管的青睞。在接管FDA后，Gottlieb推出了有利于加速市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的政策。

當(dāng)周二下午爆出其辭職新聞時(shí)，行業(yè)貿(mào)易組織PhRMA贊揚(yáng)了他的“模范領(lǐng)導(dǎo)力”。該組織在一份聲明中說：“在他任職期間，他專注于藥物開發(fā)和審批的創(chuàng)新，增加競(jìng)爭(zhēng)，并推進(jìn)批準(zhǔn)了新技術(shù)（包括基因療法）的監(jiān)管框架。他的努力為需要?jiǎng)?chuàng)新藥物的患者帶來了有意義的影響。”

Gottlieb周二在推特上表示，他對(duì)擁有領(lǐng)導(dǎo)FDA的機(jī)會(huì)“非常感激”。Trump總統(tǒng)則補(bǔ)充評(píng)價(jià)說“他做了非常棒的工作”。

STAT記者M(jìn)atthew Herper發(fā)推稱：在辭職信中，Gottlieb回顧了他在過去兩年中在、為該機(jī)構(gòu)所做的努力。這是一個(gè)很長(zhǎng)的清單，但這里有一些例子，包括FDA在颶風(fēng)襲擊波多黎各之后努力避免藥物短缺，領(lǐng)導(dǎo)全球藥物雜質(zhì)調(diào)查，細(xì)胞和基因療法的高級(jí)審查，以及支持復(fù)雜仿制藥的批準(zhǔn)等。

在Gottlieb的指揮下，F(xiàn)DA對(duì)藥物成本采取了迅速而果斷的行動(dòng)，加速仿制藥審批，并打擊扼殺競(jìng)爭(zhēng)的監(jiān)管“游戲”。Gottlieb還指責(zé)品牌藥公司惡意打擊美國生物仿制藥市場(chǎng)，并在最近抨擊胰島素定價(jià)。

在擔(dān)任FDA局長(zhǎng)之前，Gottlieb曾擔(dān)任FDA副局長(zhǎng)和政府衛(wèi)生政策顧問等職務(wù)。Gottlieb的離職也可能讓特朗普政府降低藥價(jià)的目標(biāo)受挫。 5月份政府發(fā)布了打擊高藥物成本的“藍(lán)圖”，旨在加強(qiáng)藥品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，降低患者的自付費(fèi)用。

BREAKING: FDA chief Scott Gottlieb steps down, leaving pet projects behind

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