兩會丨藥品零售行業(yè)有突破性進(jìn)展

       3月3日，中國人民政治協(xié)商會議第十三屆全國委員會第二次會議在人民大會堂開幕，預(yù)示著全國正式進(jìn)入“兩會”時(shí)間。醫(yī)藥健康關(guān)系著民生，一直是代表委員們的關(guān)注焦點(diǎn)，21世紀(jì)藥店對來自藥品零售行業(yè)的兩位全國人大代表柯云峰（現(xiàn)任全國人大代表）以及謝子龍（十二屆全國人大代表）的“兩會”建議做了部分梳理，發(fā)現(xiàn)包括推進(jìn)全國藥店分類分級管理、支持推進(jìn)藥店承接處方外配等不少建議目前已有了突破性進(jìn)展。

       關(guān)鍵詞：處方外配

       2018年全國“兩會”期間，大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司董事長柯云峰向十三屆全國人大一次會議提交建議——支持推進(jìn)零售藥店承接醫(yī)療機(jī)構(gòu)“處方外配”工作?？略品褰ㄗh“建立‘醫(yī)療、醫(yī)保及零售藥店’三方共享的處方信息平臺”“醫(yī)保部門對醫(yī)保藥店開放門診統(tǒng)籌賬戶，可優(yōu)先開放慢性病門診統(tǒng)籌，逐步再全面開放”以及“醫(yī)保部門給予醫(yī)保藥店與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)保費(fèi)用報(bào)銷比例上享受同等待遇”。

       【進(jìn)展】

       柯云峰的建議在2018年獲得了實(shí)質(zhì)性突破。當(dāng)年5月，廣西自治區(qū)梧州市人力資源和社會保障局對《關(guān)于在處方共享藥店試行醫(yī)保門診特殊慢性病直接結(jié)算有關(guān)問題的通知（征求意見稿）》征求意見，從2018年7月1日起試行醫(yī)保門診特殊慢性病在處方共享藥店直接結(jié)算。

       10月，河南省鄭州市印發(fā)的《關(guān)于開展鄭州市基本醫(yī)療保險(xiǎn)門診特殊病種處方共享藥店直接結(jié)算試點(diǎn)工作有關(guān)問題的通知》提出，建立鄭州市門診特殊病種處方信息共享平臺，開展門診特殊病種處方在定點(diǎn)零售藥店的基本醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金直接結(jié)算試點(diǎn)工作，實(shí)現(xiàn)處方共享藥店直接結(jié)算，進(jìn)一步為鄭州市門診規(guī)定病種和重特大疾病門診病種患者提供更加便利的就醫(yī)購藥服務(wù)，河南大參林連鎖藥店有限公司也成為首批入駐鄭州市處方共享平臺的藥店。

       值得一提的是，在推進(jìn)零售藥店承接處方外配方面，北京市人社局發(fā)布《關(guān)于北京市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店實(shí)時(shí)結(jié)算外配處方有關(guān)問題的通知（試行）》以及《關(guān)于公布新增基本醫(yī)療保險(xiǎn)協(xié)議管理定點(diǎn)零售藥店名單的通知》，明確在北京市400多家定點(diǎn)零售藥店，參保人員出示外配處方和社?？〞r(shí)就可以持卡實(shí)時(shí)結(jié)算，在解決與醫(yī)保系統(tǒng)對接的問題的同時(shí)實(shí)現(xiàn)了實(shí)時(shí)結(jié)算；再者充分保證了處方的真實(shí)性。

       關(guān)鍵詞：藥店分類分級管理

       在推進(jìn)零售藥店分類分級管理，提高零售連鎖率上，2017年全國“兩會”期間，十二屆全國人大代表、老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍就建議總結(jié)《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)分級管理試點(diǎn)工作的通知》（國食藥監(jiān)市〔2007〕505號）試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，對零售藥店進(jìn)行三級分類監(jiān)督管理。

       在他看來，藥店分級管理標(biāo)準(zhǔn)建議盡量用可衡量的硬標(biāo)準(zhǔn)，避免人為因素的影響，如將人員條件、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)管理、供藥能力、藥學(xué)服務(wù)等幾個(gè)方面嚴(yán)格按要求做好，那么藥店的規(guī)范化管理自然也就提高了。“建議制定零售藥店分級分類監(jiān)督管理制度時(shí)，明確扶強(qiáng)扶優(yōu)企業(yè)發(fā)展，鼓勵(lì)藥店連鎖發(fā)展。建議零售藥店分級分類監(jiān)督管理實(shí)行升降級制度，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。”

       【進(jìn)展】

       2018年11月，《全國零售藥店分類分級管理指導(dǎo)意見（征求意見稿）》出臺，該版《意見稿》的劃分標(biāo)準(zhǔn)最終敲定三類三級。從分類類別上看，商務(wù)部規(guī)定，一類藥店可經(jīng)營乙類非處方藥；二類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥（不包括禁止類、限制類藥品）、中藥飲片；三類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥（不包括禁止類藥品）、中藥飲片。

       作為首個(gè)“吃螃蟹”的省份，廣東省5萬余家藥店已于當(dāng)年4月15日實(shí)施《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法》。經(jīng)過相關(guān)數(shù)據(jù)匯總，在廣東省首批實(shí)施分級分類管理企業(yè)中，無論是單體藥店還是連鎖藥店，絕大部分都往三類店靠攏，少部分門店愿意轉(zhuǎn)型為銷售非處方藥的一類店，申請二類店則鳳毛麟角，就單體藥店而言，91.3%申請第三類店，7.46%單體藥店申請一類店，二類店只有1.24%；而在連鎖藥店板塊，三類店申請率達(dá)到89.89%，一類店比重單體藥店稍微高一點(diǎn)，有9.34%，僅有0.77%的連鎖門店申請成為二類店領(lǐng)域。目前分級分類管理已經(jīng)初步在廣東省得到落地。

       關(guān)鍵詞：并購重組、新店開辦

       針對藥店并購過程變更手續(xù)以及新開藥店審批流程復(fù)雜等問題，謝子龍?jiān)ㄗh連鎖藥店收購過程中經(jīng)營證照辦理與醫(yī)保定點(diǎn)資格承接，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局協(xié)調(diào)社保、商務(wù)、工商相關(guān)職能部門出臺簡化流程的操作程序（并明確規(guī)定各操作流程在限期內(nèi)批復(fù)），對被收購的零售藥店按標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)進(jìn)行檢查驗(yàn)收。對符合標(biāo)準(zhǔn)的零售藥店應(yīng)繼續(xù)保留醫(yī)保定點(diǎn)資格，不符合標(biāo)準(zhǔn)的則不予保留醫(yī)保定點(diǎn)資格。再者，簡化連鎖藥店新開門店的審批流程，壓縮審批時(shí)限，提高審批工作效率，為連鎖藥店發(fā)展提供保障。

       【進(jìn)展】

       相關(guān)建議率先在浙江省寧波市落地。2018年5月，寧波市市場監(jiān)管局與寧波市人力社保局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于支持和鼓勵(lì)藥品零售連鎖創(chuàng)新發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）。

       《意見》指出，通過兼并、聯(lián)合、重組等形式，屬于原為寧波市基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店的，市場監(jiān)管部門批準(zhǔn)在原址新設(shè)立直營連鎖門店時(shí)，視同為變更，提供改建變更說明，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)市場監(jiān)管部門的改建變更說明辦理醫(yī)保定點(diǎn)變更備案，原醫(yī)保服務(wù)協(xié)議延續(xù)有效。即新文件實(shí)施后，完成兼并、重組、聯(lián)合的企業(yè)只需要填好以下樣本，做好備案登記，變更后的門店就能“繼承”原有門店的醫(yī)保資質(zhì)。“新文件實(shí)施后，省去了重新申請的程序和時(shí)間，為企業(yè)節(jié)省了不少成本。”

       在業(yè)內(nèi)人士看來，寧波市市監(jiān)局聯(lián)手人社局以醫(yī)保藥店為切入點(diǎn)，不僅節(jié)省了企業(yè)的時(shí)間和成本，對具備實(shí)力的企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大連鎖化經(jīng)營的規(guī)模具有重要意義。

       關(guān)鍵詞：壓縮開辦時(shí)間

       在國家不斷提出簡化行政審批，輕審批重監(jiān)管的大背景下，謝子龍則建議縮減零售藥店《藥品經(jīng)營許可證》法定辦理時(shí)限為7-10個(gè)工作日。一方面有利于推進(jìn)政府簡政放權(quán)，轉(zhuǎn)變政府職能，提升政府服務(wù)效能；另一方面可以減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展，促進(jìn)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

       【進(jìn)展】

       2018年5月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步壓縮企業(yè)開辦時(shí)間工作的意見》，明確提出了進(jìn)一步壓縮企業(yè)開辦時(shí)間的五項(xiàng)具體措施：一是實(shí)施流程再造，大力推行“一窗受理、并行辦理”，全程網(wǎng)上辦理等。二是優(yōu)化企業(yè)登記程序，實(shí)行企業(yè)名稱自主申報(bào)、精簡文書表格、將辦理企業(yè)設(shè)立登記時(shí)間壓縮至5天內(nèi)。三是將公章刻制改備案納入“多證合一”，提高公章制作效率，要求1天內(nèi)完成印章刻制。四是優(yōu)化新辦企業(yè)申領(lǐng)發(fā)票程序，壓縮申領(lǐng)發(fā)票時(shí)間，要求在2天內(nèi)完成。五是完善企業(yè)社會保險(xiǎn)登記業(yè)務(wù)流程，提高參保登記服務(wù)效率。

       實(shí)際上，自2017年以來，包括沈陽、武漢以及長沙等地已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布文件縮減開辦零售藥店的審批時(shí)限，探索推進(jìn)零售藥店“多證合一”改革，為企業(yè)大開方便之門。其中，湖南省長沙市食藥監(jiān)局印發(fā)了《加快推進(jìn)全市食品藥品行政審批制度改革工作實(shí)施方案》就藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療器械經(jīng)營許可、食品經(jīng)營許可的相關(guān)行政審批法定時(shí)限做了大幅度調(diào)整。“將《藥品經(jīng)營許可證》新開辦事項(xiàng)的許可時(shí)限由法定的85個(gè)工作日，縮減為承諾時(shí)限16個(gè)工作日”。另外，目前海南省海口市新開藥店許可辦理只要1個(gè)工作日。

       關(guān)鍵詞：藥房托管

       在《關(guān)于“停止“醫(yī)院藥房托管”的建議》中，謝子龍?zhí)岢?點(diǎn)建議，包括“選擇試點(diǎn)地區(qū)或城市，全面試行醫(yī)療機(jī)構(gòu)不設(shè)門診藥房，醫(yī)生開處方，由社會藥房調(diào)劑銷售藥品，按照醫(yī)保規(guī)定給予聯(lián)網(wǎng)實(shí)時(shí)報(bào)銷”“搭建‘三方醫(yī)療衛(wèi)生信息平臺’，促進(jìn)醫(yī)院處方外流以及“基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再設(shè)立藥房，引導(dǎo)社會藥房與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展合作，提高藥品供應(yīng)保障和質(zhì)量保證能力。”

       【進(jìn)展】

       2018年11月26日，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，要求公立醫(yī)院不得承包、出租藥房，不得向營利性企業(yè)托管藥房。首次從國家層面明確禁止藥房托管。

       截至目前，已有上海、河北、山東、甘肅、寧夏、貴州、海南等省、市、自治區(qū)按照《通知》**，發(fā)文響應(yīng)。作為全國的醫(yī)藥市場，近日，廣東省衛(wèi)生健康委員會、廣東省中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)服務(wù)工作的通知》（以下簡稱《通知》），要求公立醫(yī)院“不得承包、出租藥房，不得向營利性企業(yè)托管藥房”，相對于國家版，廣東版的《通知》進(jìn)一步明確了不允許“指定或變相指定配送企業(yè)和藥店”。

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