輔助用藥目錄臨門一腳，中藥企業(yè)說話了

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來源：賽柏藍(lán)

2019-03-05

兩會前夕，國家輔助用藥目錄出臺之際，全國人大代表、步長制藥總裁趙超就輔助用藥這一話題表示：我們應(yīng)該用更科學(xué)的方法來評判輔助用藥，不能簡單的從用量大小來定性確認(rèn)

　　▍輔助用藥不能“一刀切”

　　輔助用藥，作為行業(yè)內(nèi)的熱點(diǎn)，引起了醫(yī)藥人的廣泛討論和關(guān)注。

　　3月4日下午，2019年醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會在京召開，在媒體訪談中，全國人大代表、步長制藥總裁趙超表示：輔助用藥的出臺，是為了降低醫(yī)藥費(fèi)用，促進(jìn)合理用藥，其實(shí)國家衛(wèi)健委的出發(fā)點(diǎn)是好的，什么是輔助用藥應(yīng)該有科學(xué)的定義；但在實(shí)際操作過程中，對中醫(yī)藥的科學(xué)性，臨床價值的認(rèn)可度還沒有完全建立起來。因此，我們應(yīng)該用更科學(xué)的方法來評判輔助用藥，不能簡單的從用量大小排序來定性確認(rèn)。

　　此前，國家衛(wèi)健委宣布制定全國性輔助用藥目錄，制定的標(biāo)準(zhǔn)是各地將輔助用藥以通用名并按照年度使用金額由多到少排序，選前20位品種上報(bào)。這也引起了眾多企業(yè)的焦灼和疑問：難道單純的銷量大就是輔助用藥嗎？

　　實(shí)際上，輔助用藥的定義一直以來就是模糊的，資料顯示，在《藥品管理法》中未有輔助用藥的定義，衛(wèi)健委過去雖提及過“輔助性治療”和“臨床診療中具有輔助作用”，但其說法也過于籠統(tǒng)。顯然，在定義尚未明確的背景下，將輔助用藥一刀切或者當(dāng)成“負(fù)面清單“來管理，則過于簡單粗暴了。

　　北京悅康藥業(yè)總裁于圣臣表示：希望政府給予常用藥一些支持，安全可靠有效的藥品不要列入輔助用藥。

　　與此同時，隨著輔助用藥限制風(fēng)潮的到來，中藥成了大家關(guān)注的重點(diǎn)：多地衛(wèi)健部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將中成藥特別是中藥注射劑作為“輔助用藥”加以“重點(diǎn)監(jiān)控”，這也一定程度上限制了中藥的發(fā)展。

　　康恩貝集團(tuán)董事長胡季強(qiáng)在其提案中表示：中成藥在進(jìn)院、臨床使用、藥占比考核中受到諸多限制，如有的醫(yī)院在備案采購藥品目錄中明確規(guī)定“中藥制劑不予受理”，許多醫(yī)院明確要求醫(yī)生限制使用中藥，這導(dǎo)致中成藥在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的使用金額和占比大幅降低

　　中康資訊的公開數(shù)據(jù)顯示，2017～2018兩年時間中成藥主營業(yè)務(wù)收入累計(jì)下跌高達(dá)37.7%，中成藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入占醫(yī)藥工業(yè)占比也逐年下滑，比重從2013年的23.63%下滑到2017年的19.23%，2018年1-9月已下降到18%。

　　▍癥結(jié)在哪？臨床管理

　　此前，據(jù)醫(yī)藥地理統(tǒng)計(jì)，各省市重點(diǎn)監(jiān)控品種出現(xiàn)的50個通用名中，中藥注射劑占了22個，占比為44%。但其銷售額卻占到了總額的57%。賽柏藍(lán)也曾在一次會議上獲悉，如果統(tǒng)計(jì)中藥注射劑所治療疾病的個數(shù)，一個注射劑在臨床上治療的疾病個數(shù)可以達(dá)到將近200個。

　　人大代表趙超在媒體采訪上表示：事實(shí)上，癥結(jié)在于規(guī)范臨床用藥的管理而不在藥的本身。

　　2019年醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會的重點(diǎn)材料顯示：過度醫(yī)療，亂開大處方才是造成公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的主要原因，“我們不能把拳頭打在中藥上”。

　　據(jù)了解，臨床上80%的中成藥出自西醫(yī)大夫處方，中藥不良反應(yīng)事件大多是西醫(yī)大夫缺乏中醫(yī)理論指導(dǎo)，對患者病癥不能辯證、對中成藥功能主治一知半解及盲目聯(lián)合用藥產(chǎn)生的，一份調(diào)查報(bào)告顯示：西醫(yī)對中成藥不合理使用率高達(dá)43.7%。

　　也有人大代表提出了相似的意見：在用藥安全、有效性的評價中，許多中藥注射液大品種的研發(fā)費(fèi)用并不低于化藥，中醫(yī)藥再評價結(jié)果還沒有得到國家的認(rèn)證，這一定程度上增加了藥品的不合理使用。

　　此外，在此前衛(wèi)健委發(fā)布的《通知》中，有“努力實(shí)現(xiàn)安全有效的合理用藥目標(biāo)”的相關(guān)表述，因此，制定輔助用藥目錄的目的之一就是促進(jìn)合理用藥，而我們的醫(yī)藥市場存在大量安全無效的“神藥”，要通過合理有效的評價方式，分清楚治療性藥物、輔助性藥物或是濫用的“神藥”。但輔助用藥的靶子——“中藥”，其臨床評價體系，卻幾乎是照搬西醫(yī)。

　　因此，建立屬于中醫(yī)的臨床診斷評價標(biāo)準(zhǔn)則變得更為重要。

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