最全！輔助用藥政策匯總

       國(guó)家輔助用藥目錄一旦出臺(tái)，目錄內(nèi)藥品將被嚴(yán)格管理，下面我們?cè)倩仡櫼幌赂魇?duì)于輔助用藥的管理手段。

       近日，央視《焦點(diǎn)訪談》“輔助用藥：從濫用到規(guī)矩用”一期節(jié)目直指“輔助用藥的亂用甚至是濫用，加重了患者負(fù)擔(dān)，也增加了醫(yī)保開(kāi)支。”等亂象，這一信號(hào)被業(yè)內(nèi)人士解讀為國(guó)家輔助用藥目錄將出。

       節(jié)目指出，所謂輔助用藥，顧名思義，就是在治療中僅僅起到輔助作用，而不是主要治療作用的藥物。

       ▍輔助用藥5地定義

       目前，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，已經(jīng)有內(nèi)蒙古、福建、湖北、吉林、新疆5個(gè)地區(qū)對(duì)輔助用藥進(jìn)行定義。

       新疆自治區(qū)

       2018年12月17日新疆衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥目錄報(bào)送工作的通知》，明確了輔助用藥的基本概念和分類。

       其將輔助用藥定義為在藥品說(shuō)明書或臨床診療指南中對(duì)某種疾病的作用明確為輔助作用的藥物。單用此類藥物，不能達(dá)到治療該疾病的目的。

       福建省

       輔助用藥是指藥品說(shuō)明書上明確“輔助性治療”或國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的臨床路徑以及中華醫(yī)學(xué)會(huì)等國(guó)家一級(jí)（一類）學(xué)（協(xié)）會(huì)發(fā)布的臨床指南、專家共識(shí)所提及的用于輔助治療的藥品。

       內(nèi)蒙古自治區(qū)

       輔助用藥定義為有助于增加主要治療藥物的作用或通過(guò)影響主要治療藥物的吸收、作用機(jī)理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品；或有助于疾病或機(jī)體功能紊亂的預(yù)防和治療藥品。

       湖北省

       湖北衛(wèi)計(jì)委2018年8月印發(fā)《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥管理辦法（試運(yùn)行）》的通知。

       其將輔助用藥定義為有助于增加主要治療藥物的作用或通過(guò)影響主要治療藥物的吸收、作用機(jī)理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品；或有助于疾病或機(jī)體功能紊亂的預(yù)防和治療藥品。

       吉林省

       吉林衛(wèi)計(jì)委2017年發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥管理的通知》。

       文件規(guī)定輔助用藥指有助于增加主要治療藥物的作用或通過(guò)影響主要治療藥物的吸收、作用機(jī)理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品；或有助于疾病或機(jī)體功能紊亂的預(yù)防和治療藥品。

       在國(guó)家還未明確擬定輔助用藥的遴選標(biāo)準(zhǔn)之際，北京醫(yī)院藥劑科主任胡欣在1月23日介紹了北京醫(yī)院挑選輔助用藥時(shí)遵循的幾個(gè)原則：

       1.醫(yī)院用藥金額排名前100的；

       2.沒(méi)有指南推薦的；

       3.臨床證據(jù)不充分的；

       4.適用于多種疾病的；

       5.中國(guó)藥典沒(méi)有收載的。

       ▍輔助用藥最嚴(yán)停用

       建立重點(diǎn)監(jiān)管目錄、嚴(yán)格執(zhí)行處方（病歷）點(diǎn)評(píng)、規(guī)范醫(yī)師用藥行為等是輔助用藥管理的常用手段，目前也有多省出臺(tái)了相應(yīng)的輔助用藥管理通知。

       內(nèi)蒙古自治區(qū)

       內(nèi)蒙古衛(wèi)計(jì)委在2016年發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥管理的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

       《通知》提及到的公示制度主要針對(duì)已在輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控品種內(nèi)的藥品使用情況進(jìn)行公示，如有連續(xù)三個(gè)月消耗金額排名前 30 位藥品中的輔助用藥，且不合理使用問(wèn)題嚴(yán)重的，可采取限購(gòu)、停購(gòu)等干預(yù)措施。

       《通知》要求嚴(yán)格控制輔助用藥作為單病種付費(fèi)病種及臨床路徑使用藥品，落實(shí)藥事管理機(jī)制。醫(yī)師對(duì)輔助用藥要遵循能不用的不用，能少用的不多用，能口服的不注射，能肌肉注射的不靜脈輸注，能用低檔藥品的不用高檔藥品的原則。

       云南省

       云南衛(wèi)計(jì)委在2015年發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射用輔助治療藥品使用管理的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

       《通知》要求各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每月對(duì)藥品消費(fèi)金額排名前20位（排名是不列入大輸液）的注射用輔助治療藥品進(jìn)行專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)。

       且參與點(diǎn)評(píng)藥物的門急診處方不得少于50張、出院病歷不少于30份（同一通用名如規(guī)格、廠家、劑型不同時(shí)須分開(kāi)點(diǎn)評(píng)），若當(dāng)月點(diǎn)評(píng)處方（病歷）不足規(guī)定數(shù)量，須對(duì)使用該藥的所有處方（病歷）進(jìn)行點(diǎn)評(píng)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)運(yùn)行期病歷的巡查，尤其是重點(diǎn)抽查進(jìn)入上述目錄的藥品。

       《通知》規(guī)定每月的點(diǎn)評(píng)結(jié)果，其處方或住院醫(yī)囑用藥不適宜率均應(yīng)≤10%，一旦超過(guò)該值，應(yīng)進(jìn)行預(yù)警。如連續(xù)三個(gè)月某藥的消費(fèi)金額排名在前20位，且第三個(gè)月用藥不適宜率仍超10%，醫(yī)院應(yīng)立即停止使用，半年不得恢復(fù)使用。

       山西省

       山西衛(wèi)計(jì)委2016年發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥管理的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

       《通知》提到，對(duì)營(yíng)養(yǎng)支持類藥物、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)類藥物、免疫調(diào)節(jié)劑、中藥注射和質(zhì)子泵抑制劑等藥物用于輔助治療的，建立評(píng)估和遴選機(jī)制，要限制輔助類藥品的使用。

       《通知》規(guī)定門急診處方或住院醫(yī)囑用藥不適宜率均應(yīng)≤10%，一旦超過(guò)該值，應(yīng)進(jìn)行預(yù)警。

       如連續(xù)三個(gè)月某藥的消費(fèi)金額排名在前10位，且第三個(gè)月用藥不適宜率仍超10%，醫(yī)院應(yīng)限制使用。

       湖北省

       醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄數(shù)量原則上不得少于15種，可按季度或年為期限，結(jié)合數(shù)據(jù)分析實(shí)時(shí)調(diào)整。

       對(duì)連續(xù)超過(guò)一個(gè)季度使用數(shù)量和金額排名占院內(nèi)全部藥品前10位的輔助用藥，應(yīng)立即調(diào)入本年度目錄，如已在目錄內(nèi)，則不得調(diào)出。

       對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用數(shù)量和金額排名前10 的輔助用藥全部納入處方點(diǎn)評(píng)范圍。即門急診處方不少于100張，出院病歷不少于50份。

       輔助用藥不適宜率超過(guò)10%的，應(yīng)進(jìn)行預(yù)警。如連續(xù)三個(gè)月某藥的消費(fèi)金額排名在前10位，且第三個(gè)月用藥不適宜率仍超10%，醫(yī)院應(yīng)立即停止使用，本年度內(nèi)不得恢復(fù)使用。

       此外，在處方的審核的過(guò)程中，藥師要加強(qiáng)審方力度，審核不通過(guò)的，不得收費(fèi)、調(diào)配。

       遼寧省

       遼寧衛(wèi)計(jì)委2016年《關(guān)于加強(qiáng)公立醫(yī)院輔助用藥預(yù)警和監(jiān)控工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）。

       《意見(jiàn)》在采購(gòu)金額排序靠前的各類藥品中，遴選編制輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄。根據(jù)采購(gòu)金額、用量等相關(guān)參數(shù)對(duì)輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上每半年調(diào)整一次。

       《意見(jiàn)》要求建立輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控品種采購(gòu)使用預(yù)警通報(bào)制度；將本單位重點(diǎn)監(jiān)控目錄內(nèi)的輔助用藥全部納入處方點(diǎn)評(píng)范疇，責(zé)任到人；建立處方負(fù)面清單管理制度，點(diǎn)評(píng)結(jié)果進(jìn)行公示，定期通報(bào)。

       在業(yè)內(nèi)紛紛猜測(cè)國(guó)家輔助用藥或?qū)⒊雠_(tái)之際，醫(yī)院銷量靠前的藥品壓力應(yīng)該是的，可以說(shuō)，部分藥品一旦被列入國(guó)家輔助用藥目錄，無(wú)疑將受到嚴(yán)格監(jiān)管。

       ▍輔助用藥不是不能用

       但是，日前，國(guó)家衛(wèi)健委藥政處有關(guān)負(fù)責(zé)人也表示，輔助用藥不是不能用，而是要合理用。

       日前，六大醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)在北京召開(kāi)關(guān)于輔助用藥的座談會(huì)，國(guó)家衛(wèi)健委藥政處有關(guān)負(fù)責(zé)人出席會(huì)議，聽(tīng)取行業(yè)意見(jiàn)，并發(fā)表講話。

       下面是講話中值得關(guān)注的幾個(gè)要點(diǎn)：

       一．糾結(jié)定義，已無(wú)必要。衛(wèi)健委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，不要再糾結(jié)于所謂輔助用藥定義問(wèn)題，到底何為輔助用藥大家心里都明白，而且從收集的名單看很多醫(yī)院上報(bào)品種重合度很高，可見(jiàn)有共識(shí)，此外這項(xiàng)工作也是國(guó)家為了合理用藥安排，有督辦組跟進(jìn)，必須完成。

       二．安全、有效、經(jīng)濟(jì)。大家講了很多，為什么要出臺(tái)這么個(gè)政策，初衷是什么，可能我們的初衷還是要回到合理用藥，維護(hù)人民群眾的健康生活。合理用藥是什么？按照行業(yè)講是六個(gè)字：安全、有效、經(jīng)濟(jì)，這六個(gè)字可以說(shuō)缺一不可。所以，我們通過(guò)推進(jìn)合理用藥工作，更多的是維護(hù)人民群眾的健康權(quán)益。

       三．輔助用藥，按照適應(yīng)癥規(guī)范使用。我們一定要更新一個(gè)認(rèn)識(shí)什么叫輔助用藥，輔助用藥就是輔助治療用的藥，輔助用藥不是無(wú)用藥，它是藥監(jiān)部門正式審批的，有批號(hào)的藥品，輔助用藥也不是萬(wàn)能藥，它有它的適應(yīng)癥，它應(yīng)該嚴(yán)格按照它的適應(yīng)癥去規(guī)范合理地使用，這個(gè)問(wèn)題一定要清楚，我們沒(méi)有說(shuō)輔助用藥沒(méi)用。

       四．輔助用藥不是不能用。建立在這個(gè)認(rèn)識(shí)的基礎(chǔ)上，再認(rèn)識(shí)這個(gè)目錄，納進(jìn)輔助用藥目錄的藥品我們沒(méi)有說(shuō)不讓用，只是說(shuō)重點(diǎn)關(guān)注，加強(qiáng)合理用藥管理，讓它更加符合用藥要求地去使用，是這么一個(gè)問(wèn)題，而不是說(shuō)進(jìn)了輔助用藥目錄就不讓用了。

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