一般印象中，醫(yī)藥行業(yè)是一個從實驗室到藥房的行業(yè)，核心驅動因素是發(fā)現(xiàn)某類或某種藥物，并成功將其帶到患者面前。這種認知比較籠統(tǒng)而缺乏細節(jié)，在明晰致病機制、發(fā)現(xiàn)藥物、提供藥物這個過程中，還有大量的工作要做，尤其是需要充分的數(shù)據(jù)支持。
換句話說，醫(yī)藥行業(yè)是一個最需要“數(shù)據(jù)”的行業(yè)，無論是藥物安全性、有效性，還是藥物可靠性，都需要大樣本量、高精細度的數(shù)據(jù)提供支持。傳統(tǒng)方法是手動記錄數(shù)據(jù)、紙質文件存檔數(shù)據(jù)，隨著IT技術、互聯(lián)網(wǎng)技術的發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)據(jù)支持工作愈加多樣，也催生了一個全新的行業(yè)——醫(yī)藥信息化行業(yè)。
由于醫(yī)藥行業(yè)相對較為特殊，有其行業(yè)屬性和專業(yè)性存在，所以其在數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計方面都有較高要求。在歐美發(fā)達地區(qū)，為生命科學領域公司提供信息化服務是一個巨大的市場，不僅吸引了甲骨文、IBM這樣的傳統(tǒng)IT巨頭，也培育了Veeva、Medidata這樣的創(chuàng)新型公司。
隨著大數(shù)據(jù)、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等新技術不斷發(fā)展，醫(yī)藥信息化也產(chǎn)生了新的內(nèi)涵和更豐富的應用，真實世界研究、持續(xù)動態(tài)監(jiān)測成為了醫(yī)藥信息化領域備受關注的應用方向。當然，也將醫(yī)藥信息化行業(yè)的規(guī)模越做越大，未來將達到百億美元規(guī)模。
在本篇文章中，動脈網(wǎng)將對醫(yī)藥信息化賽道做一個掃描，文章主要內(nèi)容有：
數(shù)據(jù)是第一生產(chǎn)力，醫(yī)藥信息化服務市場廣闊；
大型技術公司VS細分市場玩家，二者各擅勝場；
起飛中的國內(nèi)醫(yī)藥信息化行業(yè)，后來可者居上；
大數(shù)據(jù)、人工智能助力，醫(yī)藥信息化再上層樓。
數(shù)據(jù)是第一生產(chǎn)力，醫(yī)藥信息化服務需求旺盛
在進入醫(yī)藥信息化賽道之前，我們有必要了解下藥物研發(fā)的過程，一般而言，創(chuàng)新藥物研發(fā)是從了解疾病的致病機制開始的，搞清楚疾病發(fā)生在什么部位，產(chǎn)生的原因是什么，才能“對癥下藥”。
臨床研究階段是“數(shù)據(jù)”生成量、處理需求最旺盛的階段，非常需要好的生產(chǎn)力工具來提高效率。根據(jù)探針資本的行研報告，發(fā)達經(jīng)濟體的臨床研究信息化已達較高程度，從1995年起，美國、日本和歐洲的生物制藥公司和CRO逐步由傳統(tǒng)的紙質化的臨床數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)管理模式轉向電子化的臨床數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)管理。
基于臨床研究信息化的多階段的數(shù)據(jù)分析使得決策更加快速，方便研究人員對不同組別的樣本的分配比例進行調整、再次估計樣本量、改變實驗組、停止實驗等。另一方面，對志愿者而言，臨床研究信息化對不良反應的數(shù)據(jù)反饋更及時，可更好地保護志愿者健康。
隨著全球藥物開發(fā)計劃的范圍和復雜性不斷增加，數(shù)據(jù)管理功能必須承擔處理更多不同臨床數(shù)據(jù)的負擔。電子臨床結果評估、移動設備、社交媒體和電子健康/醫(yī)療記錄只是現(xiàn)在在臨床試驗中捕獲的新的和多樣化數(shù)據(jù)來源的幾個例子。醫(yī)藥研究數(shù)據(jù)的數(shù)量和多樣性為制藥行業(yè)帶來了集成、兼容性、負載和互操作性問題，以優(yōu)化藥物開發(fā)過程。
美國塔夫茨大學(Tufts University)和Veeva對全球260多家制藥企業(yè)和CRO機構的調研結果顯示：醫(yī)藥公司和CRO機構等普遍在臨床研究中使用了6種信息化工具系統(tǒng)，這些系統(tǒng)工具包括EDC（電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)）、RTSM(隨機化與試驗藥物管理系統(tǒng))、PV（藥物警戒）、eTMF（臨床試驗電子文檔管理）、CTMS（臨床試驗管理系統(tǒng)）、eCOA/ePRO（患者報告結局系統(tǒng)）等。
數(shù)據(jù)揭示，所有的受訪者都已經(jīng)在臨床研究中應用EDC系統(tǒng)，其普及率達到；大約3/4的公司會應用隨機化與試驗藥物管理系統(tǒng)，藥物安全管理、臨床試驗文檔管理系統(tǒng)也有超過70%的使用率。不過，依然有26%的藥企和52%的CRO還在臨床研究中大量使用紙質文件記錄和傳遞信息。
大型技術公司VS細分市場玩家，二者各擅勝場
生命科學領域信息化服務市場廣闊，非常多的公司在此駐足，有的公司提供的是系統(tǒng)化的解決方案和產(chǎn)品，有的公司會相對聚焦，選擇一兩個細分需求做深、做透。不過核心的需求和產(chǎn)品還是集中在EDC、藥物管理系統(tǒng)、藥物警戒等方向。
這里我們以Veeva和Medidata為例，詳細了解醫(yī)藥信息化公司案例。
Veeva
Veeva成立于2007年，起初依靠創(chuàng)始人的老東家Saleforce提供CRM產(chǎn)品，幫助制藥公司銷售代表整理藥物數(shù)據(jù)，以便更好地維護醫(yī)生關系。之后，Veeva開始擴展產(chǎn)品線，推出了Veeva network、Veeva opendata、Veeva vault等多個系列的產(chǎn)品。
Veeva研發(fā)云平臺是基于Veeva Vault的應用套件。所有Vault應用程序間自帶交互功能，允許研發(fā)相關文檔在整個企業(yè)內(nèi)部被授權的部門間分享，并從源頭確保各個渠道內(nèi)容的真實一致性，提高了監(jiān)管和申報的效率。研發(fā)云平臺的細分產(chǎn)品包括臨床試驗主文檔管理應用、質量文檔管理應用、電子文檔提交管理應用、監(jiān)管信息管理應用套件等。文檔管理是其核心功能。
Medidata
Medidata Solutions的拳頭產(chǎn)品是Medidata Rave，這是目前最受歡迎的電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（EDC）加上臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（CDMS）的全套解決方案。電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)會從全球范圍內(nèi)的研究網(wǎng)站抓取數(shù)據(jù)，并導出符合行業(yè)標準的數(shù)據(jù)形式。同時，電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)還會不斷采集其他類型的數(shù)據(jù)，例如實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS)、電子化的患者報告臨床結局（ePRO）、交互語音應答系統(tǒng)（IVRS）以及交互網(wǎng)絡回應系統(tǒng)（IWRS）。
小結
生命科學領域信息化服務經(jīng)歷了兩個發(fā)展階段：賣軟件和賣服務，雖然這個市場起步很早，但直到云服務和SaaS開始大面積布局之前，很少有公司能夠像Veeva和Medidata一樣成功，最重要的原因就是，這兩個公司找到了為醫(yī)藥企業(yè)提供信息化服務的正確策略。Veeva從“賺錢”切入，Medidata從“省錢”切入，兩家公司無論在客戶還是營收規(guī)模上都非常接近，通過互補的方式逐漸擴充醫(yī)藥信息化應用。
甲骨文、IBM等公司在生命科學領域更多的是布局而不是占領，他們的主戰(zhàn)場在企業(yè)服務領域，生命科學行業(yè)僅僅是廣闊戰(zhàn)線的一個分支而已，這就讓Veeva、Medidata這類公司有長期發(fā)展的土壤。
點擊下圖，預登記觀展
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
