事實(shí)上，2018年兩票制已經(jīng)在全國(guó)展開。但由于大部制改革的原因，這項(xiàng)政策究竟該有哪個(gè)部門管理始終未下定論。而在國(guó)家醫(yī)保局成立后，這項(xiàng)任務(wù)也落在其身上，這無論是對(duì)工業(yè)企業(yè)還是流通企業(yè)都會(huì)產(chǎn)生不小影響。
2018年兩會(huì)期間，有政協(xié)委員提出了關(guān)于完善藥品和醫(yī)療器械采購(gòu)“兩票制”的提案。國(guó)家衛(wèi)健委在隨后的回復(fù)中表示，鑒于“兩票制”涉及多方利益調(diào)整，主要是短期內(nèi)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)較大數(shù)量的分化組合，可能會(huì)帶來市場(chǎng)的不確定性和藥品供應(yīng)保障可持續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)家在部署“兩票制”任務(wù)之初，即提出各地要以推動(dòng)建立規(guī)范有序、協(xié)同配合、保障供應(yīng)的藥品流通政策環(huán)境為重點(diǎn)，積極創(chuàng)新監(jiān)管方式，運(yùn)用信息化等便捷手段推動(dòng)落實(shí)“兩票制”，指導(dǎo)公立醫(yī)院做好“兩票制”具體事項(xiàng)。
同時(shí)，要加強(qiáng)臨床藥學(xué)服務(wù)和醫(yī)院藥學(xué)補(bǔ)償機(jī)制建設(shè)，強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)，注意防范風(fēng)險(xiǎn)。各地在制定和實(shí)施“兩票制”中，注重突出藥品治病救人的本質(zhì)特征和臨床價(jià)值，堅(jiān)持藥品公益性與商品性的統(tǒng)一，切實(shí)擔(dān)負(fù)起政府保障藥品公平可及、安全有效與合理使用的責(zé)任。
有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，受兩票制等政策影響，2019年中國(guó)醫(yī)藥流通行業(yè)的集中度將會(huì)進(jìn)一步提高。
2018年，“兩票制”在各省陸續(xù)落地，除云南、甘肅外，基本全面實(shí)施到位，藥品渠道整合暫時(shí)告一段落。而上海“4+7”帶量采購(gòu)出臺(tái)的配套政策要求“一個(gè)企業(yè)的產(chǎn)品只允許在本地區(qū)委托一家商業(yè)公司”強(qiáng)化了大型商業(yè)公司的渠道優(yōu)勢(shì)。加上耗材“兩票制”可能在更大范圍推廣，以及日益上升的人力成本，更是為大型流通企業(yè)完善網(wǎng)絡(luò)布局提供了契機(jī)。
1、網(wǎng)售處方藥何時(shí)“放行”？
除了兩票制，關(guān)于網(wǎng)售處方藥的政策也將對(duì)醫(yī)藥流通行業(yè)產(chǎn)生很大影響。
從我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批和處方藥經(jīng)營(yíng)的法律法規(guī)和政策變化可看出，我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)藥電商和網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營(yíng)經(jīng)歷了一個(gè)逐步深化認(rèn)識(shí)的過程，網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)管理也經(jīng)歷了多次的政策調(diào)整。從2004年之前禁止互聯(lián)網(wǎng)銷售的起步認(rèn)識(shí)階段，到有條件放開非處方藥的逐步規(guī)范階段，再到現(xiàn)在的逐步取消資質(zhì)審批的政策調(diào)整和爭(zhēng)議階段。
《關(guān)于網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營(yíng)和管理改革的對(duì)策建議》中提到，在國(guó)家積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)，明確要求“積極探索處方藥電子商務(wù)銷售和監(jiān)管模式創(chuàng)新”的背景下，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管政策出現(xiàn)較大調(diào)整，并呈現(xiàn)限制和禁止互聯(lián)網(wǎng)處方經(jīng)營(yíng)的政策趨勢(shì)，確實(shí)超出行業(yè)的意料。
不可否認(rèn)，網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營(yíng)確實(shí)面臨著缺乏保證互聯(lián)網(wǎng)處方信息真實(shí)可靠的機(jī)制，互聯(lián)網(wǎng)處方獲得難，藥品質(zhì)量管理和指導(dǎo)合理用藥不足，以及醫(yī)保系統(tǒng)和互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)平臺(tái)對(duì)接難等問題。
但另一方面，網(wǎng)絡(luò)處方藥也趕上了“互聯(lián)網(wǎng)+”新時(shí)代，適應(yīng)進(jìn)一步完善信息化惠民機(jī)制建設(shè)的需要，符合“互聯(lián)網(wǎng)+”新時(shí)代的需要，還引發(fā)了新的投資熱潮。此外，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)處方藥經(jīng)營(yíng)功能所需要的硬件設(shè)施和技術(shù)業(yè)已具備，并且契合國(guó)家新醫(yī)改醫(yī)藥分開和藥品供應(yīng)保障制度改革的政策。同時(shí)，也有國(guó)外經(jīng)驗(yàn)可供借鑒。
因此，建議積極順應(yīng)世界“互聯(lián)網(wǎng)+”發(fā)展趨勢(shì)，利于好當(dāng)前機(jī)遇，充分發(fā)揮我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)的規(guī)模優(yōu)勢(shì)和應(yīng)用優(yōu)勢(shì)，同時(shí)采取有效手段和措施，克服困難，規(guī)避威脅，堅(jiān)持改革創(chuàng)新和市場(chǎng)需求導(dǎo)向，重構(gòu)我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)處方藥監(jiān)管制度的定位、理念、路徑和手段，拓展互聯(lián)網(wǎng)與藥品流通領(lǐng)域融合的廣度和深度。
此外，調(diào)整現(xiàn)有的法律法規(guī)規(guī)定，綜合原CFDA 2014年5月發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》和2017年11月發(fā)布的《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》對(duì)互聯(lián)網(wǎng)處方藥經(jīng)營(yíng)的政策要求，采取更積極又穩(wěn)妥的管理方式。
堅(jiān)持“網(wǎng)上網(wǎng)下一致”的原則，網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)者在網(wǎng)下應(yīng)有實(shí)體企業(yè)；區(qū)分處方藥銷售和處方調(diào)劑行為，有條件地放開網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營(yíng)——合法的處方調(diào)劑行為，加強(qiáng)合法藥品調(diào)劑行為的規(guī)范和引導(dǎo)，但嚴(yán)格禁止沒有處方銷售處方藥的行為；按照藥品分類管理規(guī)定的要求，禁止網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥廣告和處方藥信息；允許符合條件的網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)者（單體及連鎖零售企業(yè)）和網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)（第三方交易服務(wù)平臺(tái)），在保證藥品可追溯和提供指導(dǎo)合理用藥的情況下接收處方和開展處方調(diào)劑；率先開展互聯(lián)網(wǎng)慢性病用藥和長(zhǎng)期用藥處方的調(diào)劑活動(dòng)。
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