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CPHI制藥在線 資訊 華北制藥注射用頭孢硫脒獲藥品注冊(cè)批件

華北制藥注射用頭孢硫脒獲藥品注冊(cè)批件

作者:Sll整理  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-02-26
2月21日,華北制藥發(fā)布公告稱,其公布司下屬子公司華北制藥河北華民藥業(yè)提交的注射用頭孢硫脒(0.5g、1.0g)報(bào)生產(chǎn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

        2月21日,華北制藥發(fā)布公告稱,其公布司下屬子公司華北制藥河北華民藥業(yè)提交的注射用頭孢硫脒(0.5g、1.0g)報(bào)生產(chǎn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

        注射用頭孢硫脒是白云山公司首研,為第一代頭孢菌素。臨床適應(yīng)癥:用于敏感菌所引起呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng),五官、尿路感染及心內(nèi)膜炎,敗血癥。華民公司獲得該產(chǎn)品的《藥品注冊(cè)批件》,累計(jì)研發(fā)費(fèi)用共計(jì)133萬元。

        國(guó)內(nèi)目前注射用頭孢硫脒文號(hào)截止2019年1月總計(jì)34個(gè),規(guī)格為:0.5g、1.0g、2.0g。其中 0.5g 和 1.0g 為市場(chǎng)主流規(guī)格制劑產(chǎn)品。據(jù)悉,2018年上半年注射用頭孢硫脒在重要城市醫(yī)院(677 家醫(yī)院)的銷售金額為31643萬元。

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