跨國藥企“成績單”來了。
截至今天(2月20日),已有至少17個跨國藥企發(fā)布2018年財報。根據(jù)年收入排名,輝瑞、諾華、羅氏位列前三。從同比增長情況看,新基、艾伯維、強生,分別以18%、15.2%、12.4%排名前三。所有已發(fā)財報跨國藥企中,僅吉利德和艾爾建負增長。
從產(chǎn)品角度看,創(chuàng)新藥仍是企業(yè)發(fā)展主要驅(qū)動力。增速較快的藥企中,羅氏、強生、艾伯維的研發(fā)投入已超100億美元。
而與上述持續(xù)有創(chuàng)新產(chǎn)品推出的藥企相比,輝瑞、諾華雖然營收仍居前列,實際上增長已經(jīng)呈現(xiàn)疲態(tài)。
在新藥中,抗癌藥正在成為新的發(fā)力點。不僅羅氏、強生、阿斯利康等本來重視抗癌藥企業(yè),此前一直專注丙肝治療藥的吉利德,在明星藥Sovaldi銷售額持續(xù)走低的情況下,也推出了抗癌新產(chǎn)品CAR-T療法Yescarta,且表現(xiàn)不俗,2018年銷售額達2.64美元,超過諾華的Kymriah。
從各國市場看,雖然在過去一年經(jīng)歷了國家談判、臨床替代、降稅降價、4+7帶量采購等一系列挑戰(zhàn),作為重要市場,中國仍是大多數(shù)跨國藥企的業(yè)績引擎。
羅氏財報顯示,已經(jīng)通過醫(yī)保談判降價的主打產(chǎn)品赫賽汀,2018年銷售額69.29億美元,同比增長1%,主要增長動力來自美國和中國市場。
超越GSK、賽諾菲,躋身TOP4的默沙東,2018年有包括重 磅炸 彈Keytruda(PD-1,商品名:可瑞達)、九價HIV**(商品名:佳達修)等在內(nèi)五款藥物在華上市,并實現(xiàn)快速增長。特別是佳達修,其2018年在華銷售額增幅達72%,已成為該產(chǎn)品全球市場增長主要驅(qū)動力。
就在昨天國家醫(yī)保局剛剛證實,新一輪醫(yī)保目錄即將調(diào)整,利好抗癌藥、罕見病用藥、兒童藥等,而這些正是跨國藥企的“強項”。分析人士認為,雖然面臨大降價,但仍可預見,2019年中國市場還是跨國藥企布局重點。與之相應,人事調(diào)整和戰(zhàn)略調(diào)整也將持續(xù)推進。
研發(fā)腫瘤新藥,輝瑞、諾華實現(xiàn)業(yè)績增長
創(chuàng)新藥,特別是抗癌新藥,對業(yè)績拉動效果明顯。
2018年,雖然輝瑞多款產(chǎn)品失去主要市場的專利保護,但,得益于其乳腺癌新藥Ibrance,抗凝藥Eliquis和類風濕關節(jié)炎藥物Xeljanz在全球市場的大賣,不僅穩(wěn)居全球第一藥企寶座,且業(yè)績恢復了正增長。
數(shù)據(jù)顯示,小分子藥物Ibrance,堪比PD-1,作為輝瑞業(yè)績增長主要驅(qū)動力,2018年實現(xiàn)了32%的增長,為輝瑞貢獻41億美元。
排名第二的諾華,其2018年總營收519億美元中,也有348.92億美元來自新藥板塊,約占總數(shù)的67%。
而同比增長最多的新基制藥,其新藥來那度胺2017年銷售額達81.9億美元,2018年已劍指百億。其在研管線涵蓋PD-1、JCAR017、BB2121等細胞治療產(chǎn)品。
2019年初,百時美施貴已宣布以現(xiàn)金加股票形式,作價740億美元收購新基。業(yè)界認為,二者將形成實體瘤、血液瘤新藥研發(fā)領域的強強聯(lián)合。
但,與之相對,跨國藥企的研發(fā)壓力越來越大。
2018年輝瑞主要管線產(chǎn)品Bavencio(avelumab)沒有好消息,治療卵巢癌的JAVELIN Ovarian200和JAVELIN Ovarian 100三期臨床研究失敗。輝瑞/默克最終終止JAVELIN Ovarian項目開發(fā)。
2018年11月,阿斯利康在官網(wǎng)公司的Imfinzi(Durvalumab)聯(lián)合tremelimumab治療IV期非小細胞肺癌的MYSTIC試驗結(jié)果顯示,最終沒有達到改善總生存期(OS)的研究終點,數(shù)據(jù)不具備統(tǒng)計學意義。這也意味著,阿斯利康的PD-L1暫時仍無緣IV期非小細胞治療市場。
因此,對于跨國藥企而言,如何實現(xiàn)已有創(chuàng)新藥利益化,也成了當務之急。而這也與中國對新藥的需求相一致。
政策利好,跨國藥企積極布局中國市場
我國的新藥審評速度在加快。
在昨天(2月19日)召開的國務院政策吹風會上,國家藥監(jiān)局藥品注冊司司長王平說,2018年,抗癌新藥平均審評時長由2018年前的24個月縮短為12個月,審批速度明顯加快,與發(fā)達國家基本一致。已有境外上市抗癌新藥13個,自主創(chuàng)新抗癌新藥5個獲批上市。
而根據(jù)財政部稅政司巡視員徐國喬,3月1日起,第一批21個罕見病藥品制劑和4個罕見病藥品原料藥,也將按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅;對進口罕見病藥品,減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。
此外,在動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄,也將增加救急救命藥品的收錄,抗癌藥、罕見病用藥、兒童藥等都在其列。
這些無疑都將成為手握臨床急需新藥的跨國藥企的重大利好。
可以看到,已經(jīng)業(yè)績低迷多年的阿斯利康,依托新藥業(yè)務全年81%的快速增長,業(yè)績出現(xiàn)拐點,而中國市場的貢獻不容小覷。財報顯示,該公司在華銷售額達到37.95億美元,同比增長25%。其中,抗癌藥在華銷售額達8.1億美元,同比增長了44%。
而為了應對中國市場的政策變化,跨國藥企在華戰(zhàn)略調(diào)整也更加頻繁。雅培、默克、GSK、諾華、安進等公司,在華相關業(yè)務負責人已做出調(diào)整。
分析人士認為,2019年,將是進口藥品、跨國藥企大舉進入中國市場的一年,而在與其爭奪市場的過程中,本土企業(yè)也將優(yōu)勝劣汰、大浪淘沙,最終實現(xiàn)整個產(chǎn)業(yè)的升級換代。
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