藥物發(fā)現(xiàn)CRO發(fā)展概況

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作者：喬喬來源：火石創(chuàng)造

2019-02-26

一、全球藥物發(fā)現(xiàn)CRO發(fā)展現(xiàn)狀

藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)涉及靶標(biāo)確定、建立模型、先導(dǎo)藥物發(fā)現(xiàn)及先導(dǎo)藥物優(yōu)化四大環(huán)節(jié)。CRO通過合同的形式向制藥企業(yè)提供新藥研發(fā)服務(wù)，涵蓋新藥研發(fā)的全過程或不同階段，其根據(jù)覆蓋的新藥研發(fā)環(huán)節(jié)不同可分為藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前和臨床試驗(yàn)CRO。藥物發(fā)現(xiàn)CRO主要負(fù)責(zé)提供靶點(diǎn)選擇、新藥發(fā)現(xiàn)、新藥設(shè)計(jì)、藥物篩選等工作。

圖1 藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)內(nèi)容及環(huán)節(jié)

藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)內(nèi)容及環(huán)節(jié)

數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開資料整理

1.1 全球藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場規(guī)模達(dá)100億美元，僅次于臨床CRO

藥物發(fā)現(xiàn)是新藥創(chuàng)新的源頭，在新藥研發(fā)中具有舉足輕重的地位。在新藥研發(fā)愈發(fā)復(fù)雜、研發(fā)成本上升、專利懸崖多重壓力下，更多的企業(yè)選擇外包服務(wù)降低產(chǎn)品研發(fā)成本，提升研發(fā)效率。根據(jù)Frost &Sullivan數(shù)據(jù)顯示，2013-2017年間，全球藥物發(fā)現(xiàn)CRO年均復(fù)合增長率達(dá)9.5%，2017年全球市場規(guī)模達(dá)102億美元（市場滲透率27.4%），僅次于臨床研究CRO，占CRO服務(wù)市場總規(guī)模的22.9%。

圖2 全球CRO各細(xì)分領(lǐng)域市場規(guī)模（億美元）

全球CRO各細(xì)分領(lǐng)域市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：Frost &Sullivan

1.2 全球藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)市場較為分散，但市場集中度正在逐步提升

在藥物發(fā)現(xiàn)CRO領(lǐng)域，查爾斯河實(shí)驗(yàn)室、藥物康德、康龍化成、科文斯、昆泰IMS占據(jù)TOP5市場份額，2016年，這五家公司分別占據(jù)全球藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)市場的8.9%（查爾斯河收入包含藥物發(fā)現(xiàn)和安全評(píng)價(jià)兩部分）、3.0%、1.7%、1.5%、1.3%，TOP5公司市場集中度僅為16.4%，不過在2014-2016年間全球藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場集中度呈現(xiàn)逐年上升趨勢。在藥物發(fā)現(xiàn)階段，由于研發(fā)成功率較低，出于謹(jǐn)慎考慮，藥物研發(fā)企業(yè)傾向與規(guī)?；笮虲RO企業(yè)進(jìn)行合作，未來龍頭企業(yè)的市場集中度有望進(jìn)一步提升。

圖3 全球TOP5藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場集中度

全球TOP5藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場集中度

數(shù)據(jù)來源：Frost &Sullivan

二、中國藥物發(fā)現(xiàn)CRO發(fā)展現(xiàn)狀

2.1 我國藥物發(fā)現(xiàn)CRO起步較晚，市場規(guī)模和滲透率有待提升

由于過去我國藥品市場主要以仿制藥為主，且企業(yè)的研發(fā)外包意識(shí)不強(qiáng)，中國藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)市場規(guī)模整體較小。Frost&Sullivan 數(shù)據(jù)顯示，2017年，中國藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)市場規(guī)模僅1.4億美元，滲透率僅13.2%，遠(yuǎn)低于全球水平的26.2%。不過近年來隨著我國新藥研發(fā)環(huán)境的逐步成熟，研發(fā)投入不斷增加，我國藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場規(guī)模呈快速增長態(tài)勢，2012-2017年年復(fù)合增長率達(dá)31.4%。

圖4 中國CRO各細(xì)分領(lǐng)域市場規(guī)模

中國CRO各細(xì)分領(lǐng)域市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：Frost &Sullivan

2.2 國內(nèi)藥物發(fā)現(xiàn)CRO主要聚集在創(chuàng)新資源豐富的北上廣蘇地區(qū)

根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)顯示，我國目前涉及藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)的CRO企業(yè)有92家（包括藥明康德等綜合性CRO服務(wù)公司）。據(jù)企業(yè)的地域分布顯示，涉及藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)的CRO企業(yè)分布最多在北京（29家）、其次是上海（17家）、廣東（14家）、江蘇（12家）等新藥研發(fā)企業(yè)密集分布區(qū)域。其中北京、上海地區(qū)借助豐富的產(chǎn)學(xué)研資源、人才資源及創(chuàng)新資源，匯聚了康龍化成、藥明康德、睿智化學(xué)等藥物發(fā)現(xiàn)龍頭企業(yè)，及維亞生物、立迪生物、百奧賽圖、保諾科技、益諾思、和鉑醫(yī)藥、尋百會(huì)生物科技等中小型創(chuàng)新型企業(yè)。

圖5 全國各地區(qū)藥物發(fā)現(xiàn)CRO分布情況

全國各地區(qū)藥物發(fā)現(xiàn)CRO分布情況

數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造

三、中國藥物發(fā)現(xiàn)CRO發(fā)展趨勢

3.1 前瞻性藥物發(fā)現(xiàn)CRO通過打造特色技術(shù)平臺(tái)，提高新藥發(fā)現(xiàn)效率構(gòu)建行業(yè)競爭力

CRO行業(yè)產(chǎn)生的根本驅(qū)動(dòng)力是為藥企降低成本，因此對(duì)于藥物發(fā)現(xiàn)CRO企業(yè)而言，通過創(chuàng)新性技術(shù)的使用，提升新藥研發(fā)效率是構(gòu)筑行業(yè)競爭力的有效手段。如維亞生物的基于ASMS篩選技術(shù)及多種化合物庫的先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)引擎平臺(tái)可實(shí)現(xiàn)6個(gè)月從篩選到共晶，1年到先導(dǎo)，3年到臨床候選化合物的記錄；藥石科技構(gòu)建的包含40000多種結(jié)構(gòu)新穎、性能高效的藥物分子砌塊庫，有助于幫助新藥研發(fā)企業(yè)快速篩選到合適藥物分子中間體；尋百會(huì)的CRISPR高通量篩選平臺(tái)可用于新靶點(diǎn)、生物標(biāo)記物及構(gòu)建新型聯(lián)合療法研究，推進(jìn)腫瘤治療方法的研發(fā)速度和準(zhǔn)度；成都先導(dǎo)的DNA編碼化合物技術(shù)則具有合成分子數(shù)量大、速度快、成藥性高的特點(diǎn)。

表1 國內(nèi)藥物發(fā)現(xiàn)CRO特色技術(shù)與服務(wù)（部分）

國內(nèi)藥物發(fā)現(xiàn)CRO特色技術(shù)與服務(wù)（部分）

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

3.2 大型藥物發(fā)現(xiàn)CRO與企業(yè)建立源頭合作，提供藥物研發(fā)一體化服務(wù)

大型藥物發(fā)現(xiàn)CRO公司通過與客戶在藥物發(fā)現(xiàn)階段進(jìn)行源頭合作，提供藥物發(fā)現(xiàn)到臨床前、臨床研究，藥物生產(chǎn)等一體化服務(wù)，使得客戶對(duì)公司提供服務(wù)的需求隨著新藥開發(fā)過程的推進(jìn)并最終商業(yè)化生產(chǎn)而不斷增加，并使得公司來自每個(gè)項(xiàng)目的綜合收益隨著項(xiàng)目在新藥開發(fā)周期中的推進(jìn)而呈幾何級(jí)數(shù)增加，這方面的代表公司有藥明生物、康龍化成等。

四、小結(jié)

作為新藥研發(fā)最前端的環(huán)節(jié)，藥物發(fā)現(xiàn)在新藥研發(fā)中具有舉足輕重的地位。目前我國藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場整體市場規(guī)模仍較小，藥物發(fā)現(xiàn)外包服務(wù)滲透率相比全球仍具有很大差距，市場規(guī)模及滲透率仍有較大的成長空間。從企業(yè)維度看，目前我國藥物發(fā)現(xiàn)CRO企業(yè)全國約一百家左右，整體呈現(xiàn)龍頭企業(yè)引領(lǐng)，中小企業(yè)創(chuàng)新特色發(fā)展局面，其中大型藥物發(fā)現(xiàn)CRO通過與企業(yè)在藥物發(fā)現(xiàn)階段建立源頭合作，提供藥物發(fā)現(xiàn)一體化服務(wù)。中小CRO企業(yè)則通過特色技術(shù)平臺(tái)或服務(wù)構(gòu)建核心競爭力，在各個(gè)細(xì)分賽道領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。

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