Intuitive Surgical機(jī)器人輔助系統(tǒng)獲FDA許可

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作者：Mailman 來(lái)源：動(dòng)脈網(wǎng)

2019-02-22

2019年2月20日，動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，美國(guó)機(jī)器人輔助微創(chuàng)手術(shù)公司Intuitive Surgical（以下簡(jiǎn)稱：Intuitive）的Ion ?腔內(nèi)系統(tǒng)獲得FDA許可。該產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)肺部深處微創(chuàng)活檢，預(yù)計(jì)2019年第二季度在美國(guó)上市銷售。

2019年2月20日，動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，美國(guó)機(jī)器人輔助微創(chuàng)手術(shù)公司Intuitive Surgical（以下簡(jiǎn)稱：Intuitive）的Ion ™腔內(nèi)系統(tǒng)獲得FDA許可。該產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)肺部深處微創(chuàng)活檢，預(yù)計(jì)2019年第二季度在美國(guó)上市銷售。

Intuitive Surgical（納斯達(dá)克股票代碼：ISRG）成立于1995年，總部設(shè)在美國(guó)加利福尼亞州桑尼維爾，是一家機(jī)器人輔助微創(chuàng)手術(shù)公司。2003年3月7日，Intuitive收購(gòu)Computer Motion公司；2009年6月1日，收購(gòu)NeoGuide系統(tǒng)；2014年1月22日，以1200萬(wàn)美元收購(gòu)Luna Innovations - medical applications。

Intuitive在機(jī)器人輔助外科手術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)方面擁有二十多年的經(jīng)驗(yàn)，旗艦產(chǎn)品有達(dá)芬奇®手術(shù)系統(tǒng)和Ion ™腔內(nèi)系統(tǒng)。達(dá)芬奇® 手術(shù)系統(tǒng)是最先被FDA批準(zhǔn)用于一般腹腔鏡手術(shù)的機(jī)器人輔助系統(tǒng)之一，由外科醫(yī)生控制臺(tái)、床旁機(jī)械臂系統(tǒng)、成像系統(tǒng)三部分組成。

Ion ™腔內(nèi)系統(tǒng)是Intuitive公司的新型機(jī)器人平臺(tái)，用以肺部周圍的微創(chuàng)活檢。該系統(tǒng)采用超薄鉸接式機(jī)器人導(dǎo)管，可以在各個(gè)方向移動(dòng)180度，導(dǎo)管的外徑為3.5毫米，醫(yī)生可以使用該導(dǎo)管通過(guò)小而彎曲的氣道，到達(dá)肺內(nèi)任何氣道段的結(jié)節(jié)。Ion ™腔內(nèi)系統(tǒng)的活檢針（Flexision Biopsy Needle）也可利用Ion導(dǎo)管穿過(guò)小而彎曲的氣道，收集周圍肺組織。導(dǎo)管的2mm工作通道還可以容納其他活組織檢查工具，例如活檢鉗或細(xì)胞學(xué)刷。

肺癌是世界上高死亡率癌癥之一，由于在肺部發(fā)現(xiàn)的許多可疑癥狀很小并且難以檢測(cè)，早期肺癌難以被診斷并得到有效治療。Intuitive公司開發(fā)了光纖形狀傳感器技術(shù)，為整個(gè)活組織檢查過(guò)程導(dǎo)航，幫助醫(yī)生確定導(dǎo)管的精確位置和形狀信息，從而準(zhǔn)確檢測(cè)肺部疾病。Ion ™腔內(nèi)系統(tǒng)可以輕松集成到現(xiàn)有的肺結(jié)節(jié)活檢工作流程和現(xiàn)有的成像技術(shù)，包括透視、放射狀支氣管內(nèi)超聲和錐形束CT。

Intuitive CEO Gary Guthart表示：“早期診斷出肺癌，可以挽救更多生命，肺癌是全球性的健康挑戰(zhàn)，需要新的護(hù)理方式。Ion ™腔內(nèi)系統(tǒng)使醫(yī)生能夠從肺內(nèi)深處獲取組織樣本，可以克服肺活檢的困難，代表了Intuitive公司對(duì)微創(chuàng)護(hù)理的創(chuàng)新承諾，讓研究方向延伸到手術(shù)之外。”

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