**藥物對(duì)兒童尤其是幼兒的潛在神經(jīng)**一直是人們的擔(dān)憂。近日,一項(xiàng)涉及7個(gè)國(guó)家700多名幼兒的試驗(yàn)在《柳葉刀》發(fā)表,社論稱帶來(lái)了“迄今最有力的證據(jù)”。
這是第一項(xiàng)研究嬰兒期(≤60周齡)接觸全麻后,發(fā)育直至5歲時(shí)是否對(duì)大腦產(chǎn)生負(fù)面影響的試驗(yàn)。在這個(gè)階段,嬰幼兒的大腦非常脆弱。研究表明,短暫接觸**對(duì)幼兒是安全的。
在發(fā)達(dá)國(guó)家,每年有數(shù)百萬(wàn)幼兒,相當(dāng)于約10%的3歲以下兒童,需要在全身**下接受手術(shù)、醫(yī)療或診斷操作,比如腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)、扁桃體切除術(shù)、內(nèi)窺鏡檢查等。
2017年,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局曾警告說(shuō),3歲以下兒童長(zhǎng)期或反復(fù)**可能會(huì)影響大腦發(fā)育。然而,這一警告主要基于動(dòng)物研究。到目前為止,相關(guān)的人體研究?jī)H限于觀察性研究,而且并沒(méi)有得出確切、一致的結(jié)論。
為了獲得更多有效證據(jù),研究人員進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究,比較全麻和局麻對(duì)大腦影響的差異。在動(dòng)物模型中,局麻不會(huì)造成腦損傷。
2007年-2013年期間,這項(xiàng)名為全麻與脊髓**比較研究(GAS)在美國(guó)、澳大利亞、英國(guó)等共7個(gè)國(guó)家的28家醫(yī)院納入了722名接受腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)(幼兒最常見(jiàn)手術(shù)之一)的兒童,隨機(jī)將他們分配到全麻組(363人)或局麻組(359人)。
隨訪至2016年的中期結(jié)果顯示,試驗(yàn)中的兩組兒童在2歲時(shí),神經(jīng)發(fā)育結(jié)果沒(méi)有顯著差異。
這次發(fā)表的研究更新了GAS研究的最新數(shù)據(jù),也是最終結(jié)果。這些兒童在5歲時(shí)接受了一系列測(cè)試,包括智商分?jǐn)?shù)、記憶力、注意力、執(zhí)行能力(一項(xiàng)幫助記憶、沖動(dòng)控制和計(jì)劃的能力),以及他們的行為表現(xiàn)。5歲時(shí)的測(cè)試表現(xiàn)通常能夠強(qiáng)烈預(yù)示兒童在未來(lái)的表現(xiàn)。
最終分析納入了242名全麻兒童和205名局麻兒童。全麻組的平均**持續(xù)時(shí)間為54分鐘。在調(diào)整了一系列影響因素后,結(jié)果顯示,全麻組和局麻組兒童的平均智商分別為98.87分和99.08分,智商測(cè)試得分和其他一系列神經(jīng)認(rèn)知功能測(cè)試結(jié)果都沒(méi)有顯著差異。
作者也指出了一些研究的局限,比如在試驗(yàn)中,很多局麻組的兒童必須臨時(shí)接受全麻,部分兒童在5年內(nèi)失訪。其次,有多種全身**劑可用于兒童,而試驗(yàn)中只使用了七氟醚,這可能會(huì)限制研究結(jié)果的普遍性。另外,一些更晚期才會(huì)發(fā)展的執(zhí)行或社交能力,可能在兒童5歲時(shí)還無(wú)法發(fā)現(xiàn)是否有影響。
在《柳葉刀》同期刊發(fā)的社論中,加拿大多倫多大學(xué)的James O'Leary博士評(píng)論認(rèn)為,“該研究提供了迄今為止最有力的證據(jù),在嬰兒期單次、短暫接觸全身**,對(duì)神經(jīng)發(fā)育無(wú)害。“然而,他警告說(shuō),“兒童時(shí)期的不良神經(jīng)發(fā)育會(huì)受到多種風(fēng)險(xiǎn)因素和保護(hù)因素的綜合作用,包括醫(yī)療環(huán)境、遺傳因素、家族和環(huán)境條件等。此外,參與研究的大多是男孩,對(duì)女孩的影響還需要更多研究來(lái)確認(rèn)。而最重要的是,這一結(jié)論無(wú)法拓展到長(zhǎng)期或反復(fù)接觸全麻,或在同一臺(tái)手術(shù)中接受多種**劑的兒童。”
研究領(lǐng)導(dǎo)者,澳大利亞默多克兒童研究所Andrew Davidson教授表示,研究結(jié)果“應(yīng)該讓衛(wèi)生專業(yè)人員以及全球數(shù)百萬(wàn)需要接受**的幼兒的父母放心。這一發(fā)現(xiàn)意味著,不再需要因擔(dān)憂**風(fēng)險(xiǎn),而讓兒童承受延遲手術(shù)所帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。”
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