2月20日，黑龍江省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于暫停未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價企業(yè)藥品網(wǎng)上交易資格的公告》。
黑龍江醫(yī)保局表示，按照相關(guān)規(guī)定，阿莫西林膠囊（0.25g）、草酸艾司西酞普蘭片（10mg）、恩替卡韋分散片（0.5mg）、恩替卡韋膠囊（0.5mg）等4個品規(guī)的藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家（截止2019年2月15日）。
所以，暫停以上品規(guī)中未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價生產(chǎn)企業(yè)的該藥品在黑龍江藥品集中采購平臺交易資格。一共83個品種，涉及64家藥企，詳見附件。
注意這個公告的發(fā)出單位，是黑龍江醫(yī)保局，明確表明其已經(jīng)接管藥品招采了。
根據(jù)2016年3月5日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見（國辦發(fā)〔2016〕8號）》，明確要求，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。
此前，除黑龍江外，江西、廣西、江蘇、湖北等省份都因為未過一致性評價而暫停相應(yīng)藥企的采購資格。
除以上省份外，據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計，截至目前為止，浙江、湖南、福建、天津、河北、吉林、遼寧、陜西、甘肅等多省市，已相繼發(fā)文明確對未過一致性評價藥品暫停采購。
暫停掛網(wǎng)這個情況，據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計，降價不到位、企業(yè)主動申請、未通過一致性評價、GMP證書被收回和撤銷，均會導(dǎo)致藥品被取消掛網(wǎng)。
附：未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品暫停交易目錄
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