2月19日，在國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍和國(guó)家衛(wèi)健委、財(cái)政部、國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了癌癥防治工作和藥品稅收優(yōu)惠政策有關(guān)情況，并答記者問(wèn)。熊先軍表示，2019年，我國(guó)將開(kāi)展新一輪醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，將更多救命救急的好藥納入醫(yī)保，通過(guò)準(zhǔn)入談判、以量換價(jià)，降低抗癌藥價(jià)格。
年初，全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)議研究部署了2019年醫(yī)療保障重點(diǎn)任務(wù)，其中一項(xiàng)就是建立醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略購(gòu)買者作用，將更多救命救急的好藥納入醫(yī)保。有專家解讀認(rèn)為，調(diào)整醫(yī)保目錄，一年就可以完成；建立醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，則需要較長(zhǎng)的時(shí)間，一年形成初步框架就已經(jīng)是卓有成效了。
在促進(jìn)藥品降價(jià)、減輕民眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)方面，今年醫(yī)保重點(diǎn)任務(wù)還包括推動(dòng)藥品招采制度改革，繼續(xù)做好國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)，加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材流通和使用管理，推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革。
吹風(fēng)會(huì)上有記者問(wèn)”2018年抗癌藥談判落地情況怎么樣？下一步將把更多的救命藥納入醫(yī)保有什么計(jì)劃？”
熊先軍介紹，國(guó)家醫(yī)保局高度重視談判藥落地的工作，會(huì)同相關(guān)部門多措并舉，確保符合條件的患者能夠買得到、用得上、可報(bào)銷談判藥。經(jīng)組織專家按程序與部分抗癌藥企業(yè)談判，我國(guó)于2018年10月將17種抗癌藥納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》乙類范圍，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)較零售價(jià)平均降幅達(dá)56.7%。
去年11月國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同人社部、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于做好17種國(guó)家醫(yī)保談判抗癌藥執(zhí)行落實(shí)工作的通知》，要求各個(gè)地方不得以費(fèi)用總控、藥占比等為由，影響抗癌藥的供應(yīng)和使用。在2018年合理使用抗癌藥的費(fèi)用不納入當(dāng)年的醫(yī)?？偪氐姆秶?，按規(guī)定單獨(dú)核算保障。在制定2019年醫(yī)保總額控制指標(biāo)時(shí)，要統(tǒng)籌考慮談判抗癌藥合理使用的因素，來(lái)合理確定2019年的醫(yī)保總額控制。第二項(xiàng)措施，加強(qiáng)調(diào)度和督促。要求各地按時(shí)報(bào)送抗癌藥的采購(gòu)報(bào)銷的情況，對(duì)于進(jìn)度滯后的地區(qū)及時(shí)提醒督促。
截止到2018年12月底，17種國(guó)家談判抗癌藥自執(zhí)行新的談判價(jià)格以來(lái)，在全國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店的總采購(gòu)量約184萬(wàn)粒/片/支，這是大的統(tǒng)計(jì)口徑。采購(gòu)總金額達(dá)到5.62億元，與談判前的價(jià)格相比節(jié)省費(fèi)用9.18億元，累計(jì)報(bào)銷的人次數(shù)是4.46萬(wàn)人次，報(bào)銷金額2.56億元。
熊先軍表示，按照中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議的要求，國(guó)家醫(yī)療保障局接下來(lái)有幾項(xiàng)工作要做：一是要研究完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)的用藥范圍管理辦法，將從藥品準(zhǔn)入的基本條件、專家的評(píng)審程序以及談判程序作出明確的規(guī)定，同時(shí)在這個(gè)文件里要明確建立藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整的機(jī)制；二是開(kāi)展2019年醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整工作。將以切實(shí)保障參保人員基本醫(yī)療權(quán)益為目標(biāo)，以提升醫(yī)?；鹗褂眯蕿楹诵?，做好臨床需求和醫(yī)?；鸪惺苣芰χg的平衡，將更多符合條件的救急救命的好藥按照規(guī)定的程序納入醫(yī)保藥品目錄，不斷地提升基本醫(yī)療保障的水平。
“針對(duì)抗癌藥進(jìn)醫(yī)院最后一公里的問(wèn)題，明確談判藥品費(fèi)用不納入總額控制范圍，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用總控、‘藥占比’和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥目錄等為由影響談判藥品的供應(yīng)和合理用藥需求。”國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任李斌在國(guó)新辦吹風(fēng)會(huì)上稱。
同時(shí)，藥監(jiān)局還加快了新藥評(píng)審速度。2018年是國(guó)家藥監(jiān)局引入新藥最多的一年，從數(shù)量看，2017年我國(guó)批準(zhǔn)上市抗癌新藥7個(gè)，2018年全年共批準(zhǔn)抗癌新藥18個(gè)，批準(zhǔn)數(shù)量顯著增多。從品種看，既包括境外上市不久的抗癌新藥，也包括我國(guó)自主創(chuàng)新抗癌藥，增強(qiáng)了患者用藥選擇，更好地滿足了臨床急需。
從審評(píng)審批速度看，2018年抗癌新藥平均審評(píng)時(shí)長(zhǎng)由之前的24個(gè)月縮短為12個(gè)月，審批速度明顯加快，與發(fā)達(dá)國(guó)家基本一致。
根據(jù)2018年4月12日的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議部署，國(guó)家藥監(jiān)局加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市。將臨床試驗(yàn)申請(qǐng)由批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制，對(duì)進(jìn)口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗(yàn)結(jié)果通關(guān)，不再逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)。同時(shí)有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批，對(duì)治療罕見(jiàn)病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品簡(jiǎn)化上市要求，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報(bào)上市，監(jiān)管部門分別在3個(gè)月、6個(gè)月內(nèi)審結(jié)。
此外，在抗癌藥和罕見(jiàn)病藥品關(guān)稅大降甚至降到零之后，今年3月1起罕見(jiàn)病藥品增值稅新政執(zhí)行。增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā)、零售罕見(jiàn)病藥品，可選擇按照簡(jiǎn)易辦法依照3%征收率計(jì)算繳納增值稅；對(duì)進(jìn)口罕見(jiàn)病藥品，減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。
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