全球“醫(yī)藥+區(qū)塊鏈”項(xiàng)目盤點(diǎn)：四大方向、五類布局，輝瑞、諾華等制藥巨頭已投入重金

       醫(yī)療保健領(lǐng)域，目前面臨兩大挑戰(zhàn)：一是醫(yī)療體系復(fù)雜，涉及制藥商、醫(yī)療服務(wù)提供者以及患者等，因此需要連通各方，準(zhǔn)確傳遞信息；二是醫(yī)療供應(yīng)鏈缺乏追溯性。這兩個問題具體表現(xiàn)為：醫(yī)療數(shù)據(jù)過于分散，對研究和服務(wù)會產(chǎn)生負(fù)面影響，大約一半的臨床試驗(yàn)未對外公布；藥物研發(fā)成本持續(xù)上升，生產(chǎn)、販賣劣藥和假藥的現(xiàn)象嚴(yán)重。

       區(qū)塊鏈技術(shù)具有可追溯性，無需協(xié)調(diào)各方，而且準(zhǔn)確度和可信度高，因此具有解決以上問題并創(chuàng)造全新商業(yè)模式的潛力，發(fā)展至今，其真正能夠?yàn)楫a(chǎn)業(yè)帶來哪些便利，就“醫(yī)藥+區(qū)塊鏈”進(jìn)行了梳理，本文主要內(nèi)容包括：

       1、區(qū)塊鏈在制藥行業(yè)的應(yīng)用:藥物研發(fā)、醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理、處方管理、賬單索賠管理；

       2、制藥巨頭輝瑞、諾華、羅氏、默沙東、賽諾菲如何布局？

       區(qū)塊鏈技術(shù)在制藥行業(yè)的創(chuàng)新應(yīng)用

       藥品供應(yīng)是提供臨床護(hù)理和醫(yī)療服務(wù)的重要環(huán)節(jié)。因此，制藥行業(yè)針對整個供應(yīng)鏈（從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床試驗(yàn)到產(chǎn)品上市）以及相應(yīng)的解決方案（比如識別假藥和提高患者藥物依從性）推出了各種創(chuàng)新應(yīng)用。

       1.藥物研發(fā)

       任何制藥公司都會在藥物研發(fā)上下足功夫。但隨著醫(yī)療成本的不斷上升，以及市場對于創(chuàng)新藥物療法的需求加大，多家制藥公司相互合作、提高競爭力就顯得尤為重要。區(qū)塊鏈可以提供技術(shù)平臺，方便多方之間的信息傳遞，并保證信息的準(zhǔn)確性。比如：不可變的記錄和時(shí)間戳作為一種數(shù)字手段，可以有效保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)。

       區(qū)塊鏈技術(shù)還可以改善臨床和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的共享。即使在非合作的藥物研發(fā)中，區(qū)塊鏈也可以有效地追蹤和管理臨床試驗(yàn)的各個方面，如數(shù)據(jù)管理、權(quán)限管理、藥物副作用追蹤等。

       此外，制藥公司將其臨床研究項(xiàng)目外包的情況并不少見。針對信息傳達(dá)不準(zhǔn)確的情況，區(qū)塊鏈可以提供一種可行的機(jī)制，來確保數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。例如，指出新藥的副作用。在基于區(qū)塊鏈技術(shù)的研究系統(tǒng)中，研究結(jié)果是透明且經(jīng)過驗(yàn)證的，因此很難得到錯誤的結(jié)果。

       知識產(chǎn)權(quán)管理。對于非專利產(chǎn)品，區(qū)塊鏈技術(shù)常用于管理知識產(chǎn)權(quán)和開發(fā)創(chuàng)新藥物。比如Labii推出了基于區(qū)塊鏈的電子實(shí)驗(yàn)室筆記本；Bernstein利用區(qū)塊鏈技術(shù)，推出了帶時(shí)間戳的數(shù)字軌跡管理，以確保知識產(chǎn)權(quán)的優(yōu)先級，這一特性有利于合作式的藥物研發(fā)。iPlexus利用區(qū)塊鏈技術(shù)，使得藥物研發(fā)中未發(fā)表和已發(fā)表的數(shù)據(jù)更易于使用。

       臨床試驗(yàn)。在藥物研發(fā)的過程中，區(qū)塊鏈技術(shù)也可用于臨床試驗(yàn)的過程管理。比如：最近，IEEE標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會組織了一場關(guān)于區(qū)塊鏈和臨床試驗(yàn)的論壇，目的是利用區(qū)塊鏈促進(jìn)患者招募，保證數(shù)據(jù)的完整性，并在藥物研發(fā)方面取得快速進(jìn)展。在論壇上，研究人員提出了名為Scrybe的區(qū)塊鏈項(xiàng)目，旨在提供一個高效可信的機(jī)制，來加速臨床試驗(yàn)和研究過程。此外，它還提供了一個簡單透明的框架，幫助相關(guān)人員對試驗(yàn)過程進(jìn)行法律和道德上的監(jiān)管。

       M. B. Ravaud曾開展過一項(xiàng)研究，旨在探索區(qū)塊鏈技術(shù)如何促進(jìn)臨床研究。在該項(xiàng)目中，Ravaud發(fā)現(xiàn)，區(qū)塊鏈作為一種可靠開放的解決方法，能夠很好地管理臨床試驗(yàn)的權(quán)限、數(shù)據(jù)和輸出結(jié)果。這種臨床試驗(yàn)上的創(chuàng)新對于藥物研究至關(guān)重要，因?yàn)楹芏嗯R床研究會耗費(fèi)大量的時(shí)間和預(yù)算，而試驗(yàn)數(shù)據(jù)的競爭性共享可以加速藥物的研發(fā)。

       此外，關(guān)于藥物的研究領(lǐng)域相當(dāng)廣泛，包括藥物發(fā)現(xiàn)、設(shè)備制造商和臨床試驗(yàn)結(jié)果等。BlockRX利用先進(jìn)的數(shù)字賬本技術(shù)(ADLT)提供了一種解決方案，可以連接醫(yī)療系統(tǒng)中分散的各方。

       2.供應(yīng)鏈與假藥檢測

       供應(yīng)鏈對于醫(yī)療行業(yè)來說至關(guān)重要，因此，從原材料的獲取到藥品的生產(chǎn)、儲存和分配，都需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控和追蹤，以確保供應(yīng)鏈的順利運(yùn)行。近年來，假藥成為人們?nèi)找骊P(guān)注的問題之一。針對這一問題，監(jiān)管機(jī)構(gòu)必須規(guī)定一種機(jī)制，幫助用戶以及供應(yīng)鏈中所有的利益相關(guān)者驗(yàn)證藥物的成分。

       由于缺乏適當(dāng)?shù)淖粉櫃C(jī)制，供應(yīng)鏈中存在著大量的薄弱環(huán)節(jié)，導(dǎo)致了假藥、劣藥的出現(xiàn)。為了解決這一問題，監(jiān)管部門制定了新的法規(guī)，要求藥品供應(yīng)鏈的所有利益相關(guān)者都能對藥品的流通過程進(jìn)行追蹤。而區(qū)塊鏈技術(shù)正好提供了一個非常適合的解決方案，以便各方在一個開放、安全、不受篡改的系統(tǒng)中維護(hù)信息，而且保證數(shù)據(jù)可以被多方訪問。

       因此，人們提出了許多利用區(qū)塊鏈來追蹤藥品供應(yīng)鏈的解決方案。比如，由輝瑞和基因泰克公司等制藥巨頭發(fā)起的MediLedger項(xiàng)目，正在利用區(qū)塊鏈技術(shù)，為藥品供應(yīng)鏈建立一個開放的網(wǎng)絡(luò)。相關(guān)監(jiān)管法規(guī)要求使用可互操作的系統(tǒng)來追蹤處方藥的整個供應(yīng)鏈，所以該項(xiàng)目符合監(jiān)管法規(guī)。

       此外，Ambrosus公司針對食品和制藥行業(yè)，推出了旗艦產(chǎn)品AMB-net。AMB-net是一個基于區(qū)塊鏈的的供應(yīng)鏈物聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)，可以幫助公司定制供應(yīng)鏈解決方案。Modum公司推出的的溫度傳感器MODsense T1，可用于監(jiān)測藥品供應(yīng)鏈，并且符合藥品良好分銷規(guī)范(GDP)。區(qū)塊鏈技術(shù)確保了傳感器數(shù)據(jù)和其他數(shù)字記錄的準(zhǔn)確性、安全性。BlockVerify推出了基于區(qū)塊鏈的防偽系統(tǒng)。在其提供的解決方案中，使用者可以利用BlockVerify標(biāo)記來記錄產(chǎn)品的流通過程。

       3.處方管理

       正確的處方管理對于確保的醫(yī)療服務(wù)來說非常重要。近年來，濫用處方藥的情況十分嚴(yán)重，導(dǎo)致了阿 片類藥物危機(jī)等問題。因此，相關(guān)人員提出了很多基于區(qū)塊鏈的解決方案，以解決有關(guān)處方管理的問題。

       BlockMedx利用基于Ethereum的平臺來管理處方流程，其中所有數(shù)據(jù)都安全地存儲在區(qū)塊鏈中。醫(yī)生給患者開具處方后，指定的藥劑師可以通過區(qū)塊鏈進(jìn)行驗(yàn)證，然后再開藥。該系統(tǒng)使阿 片類藥物等受控藥物的管理更加高效。

       Project Heisenberg也通過智能合約來追蹤處方流程。它為患者、醫(yī)生和藥房提供了單獨(dú)的門戶網(wǎng)站，以便他們能夠參與處方流程。而ScriptDrop致力于簡化向患者提供藥物的過程。通過將藥送到患者手中，ScriptDrop減輕了患者去藥房取藥的負(fù)擔(dān)。ScriptDrop還利用虛擬助手來追蹤藥物的使用情況(依從性)。

       ScalaMed也提供了一種基于區(qū)塊鏈的解決方案，它通過建立以患者為中心的模型，對所有處方追蹤，以提高藥物依從性。ScalaMed將該解決方案描述為一個電子處方收件箱，可以解決藥物管理不善的問題。

       在當(dāng)前的系統(tǒng)中，很難將不同的數(shù)據(jù)放在一個患者可以訪問的地方，而ScalaMed的解決方案可以將所有的處方信息集中到一起，避免藥物交叉反應(yīng)的出現(xiàn)。

       盡管現(xiàn)在有很多基于區(qū)塊鏈的處方管理解決方案，但一些傳統(tǒng)的集中式系統(tǒng)也可以解決問題，主要針對的是相關(guān)者很少的情況。臨床醫(yī)生和藥房可以通過一些工具進(jìn)行合作，例如在公共數(shù)據(jù)庫中進(jìn)行單點(diǎn)登錄，從而管理患者用藥。

       4.賬單索賠管理

       金融管理也是醫(yī)療保健的重要一環(huán)，但這一領(lǐng)域的發(fā)展卻效率低下，主要原因在于信任度和透明度，而這些問題都可以通過區(qū)塊鏈技術(shù)得到解決。當(dāng)多個參與方或中介參與索賠處理時(shí)，可能會涉及到許多重復(fù)的任務(wù)和檢查工作。

       區(qū)塊鏈可以方便患者(提出索賠的人)和承擔(dān)者(支付索賠的人)直接進(jìn)行溝通。智能合約可用于溢價(jià)與交易價(jià)格談判，也可以把患者當(dāng)前健康狀況、藥物使用情況、生活方式等數(shù)據(jù)與不斷變化的保險(xiǎn)費(fèi)用結(jié)合在一起。

       因此，有人提出了將區(qū)塊鏈用于賬單索賠管理和金融管理。比如，Gem正在使用Ethereum，來簡化醫(yī)療服務(wù)的索賠管理。它將患者、提供者和保險(xiǎn)公司匯集到一個系統(tǒng)中，并對患者的健康狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。Change healthcare正在利用超級賬本的結(jié)構(gòu)框架，來進(jìn)行基于區(qū)塊鏈的索賠和收入管理。

       HSBlox發(fā)布了兩款產(chǎn)品——RevBlox(TM)和CuraBlox(TM)，用于索賠管理。該產(chǎn)品基于名為SETU（Simplified Exchange and Transparency for Users）的區(qū)塊鏈平臺，可以幫助用戶簡化交易，并提高交易的透明度。除了利用區(qū)塊鏈技術(shù)的準(zhǔn)確性和開放性，HSBlox還利用機(jī)器學(xué)習(xí)對索賠進(jìn)行自動決策，例如：檢測重復(fù)索賠或識別拒絕索賠的情況。

       Pokidot推出的Dockchain利用智能合約，在臨床環(huán)境中提供基于區(qū)塊鏈的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)處理。多家醫(yī)療保健公司，包括Humana和UnitedHealthcare等保險(xiǎn)公司，一直在研究一個試點(diǎn)項(xiàng)目，即利用區(qū)塊鏈來維護(hù)和共享來自醫(yī)療服務(wù)提供者的管理信息。該項(xiàng)目旨在解決保險(xiǎn)索賠管理中的冗余和低效問題。

       需要特別提出的是，雖然區(qū)塊鏈提供了一種技術(shù)媒介，能夠提高多方交易的信任度，但是我們?nèi)匀恍枰獦?gòu)建一些機(jī)制，來促進(jìn)這種交易。比如：我們需要構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)格式，才能更方便地共享健康狀況、治療情況和相應(yīng)索賠等信息。如果在區(qū)塊鏈中使用一種公共語言，那么涉及的各方(醫(yī)院、保險(xiǎn)公司等)就需要將其自身語言翻譯為公共語言，才能更好地與其他方進(jìn)行溝通。

       制藥巨頭輝瑞、諾華、羅氏、默沙東、賽諾菲如何布局？

       輝瑞

       2017年5月，以輝瑞為首的多家制藥企業(yè)宣布推出MediLedger項(xiàng)目，該項(xiàng)目旨在創(chuàng)建管理藥品供應(yīng)鏈的區(qū)塊鏈工具，使制藥商、批發(fā)商、醫(yī)院等相關(guān)機(jī)構(gòu)都用區(qū)塊鏈對所有的藥品相關(guān)信息進(jìn)行登記，并程度保證其可追溯性。

       此外，輝瑞也與區(qū)塊鏈初創(chuàng)企業(yè)Chronicled公司開展了早期合作,建立一個用于支持供應(yīng)鏈的新項(xiàng)目。該項(xiàng)目使用一個封閉的區(qū)塊鏈系統(tǒng)(向經(jīng)過審查的參與者開放)，以跟蹤誰在什么時(shí)間接手了什么藥物。

       通過確保只有制造商可以調(diào)試序列號并將唯一標(biāo)識符附加到產(chǎn)品(由分類帳記錄)，該系統(tǒng)使得假冒產(chǎn)品更難在隨機(jī)點(diǎn)進(jìn)入供應(yīng)鏈。區(qū)塊鏈系統(tǒng)使用零知識證明，允許公司確保合規(guī)性，而無需實(shí)際共享數(shù)據(jù)。

       諾華

       從2016年起，諾華就開始探索區(qū)塊鏈技術(shù)，并進(jìn)行了各種概念驗(yàn)證(PoC)。諾華公司正在開發(fā)有關(guān)區(qū)塊鏈的試驗(yàn)項(xiàng)目，用于識別假冒藥品，實(shí)時(shí)監(jiān)測藥品溫度。

       此外，諾華還參與了IMI的區(qū)塊鏈醫(yī)療項(xiàng)目，正在與歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和歐盟展開合作。該醫(yī)療項(xiàng)目旨在聯(lián)合制藥業(yè)、中小型企業(yè)、大學(xué)、臨床實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院、患者代表等，利用區(qū)塊鏈技術(shù)來改善醫(yī)療服務(wù)，探索區(qū)塊鏈在假藥檢測、供應(yīng)鏈、患者數(shù)據(jù)和臨床試驗(yàn)等領(lǐng)域中的廣泛應(yīng)用。

       羅氏

       羅氏集團(tuán)子公司基因泰克也參與了MediLedger區(qū)塊鏈項(xiàng)目。該項(xiàng)目的核心是建立一個分布式的藥品供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)，嘗試一種新的運(yùn)營模式，以確?；颊甙踩退幬锏墓?yīng)。

       MediLedger項(xiàng)目已經(jīng)得到了國際供應(yīng)鏈咨詢組織LinkLab的支持，并且已經(jīng)開始使用摩根大通的企業(yè)級區(qū)塊鏈平臺Quorum來開發(fā)其區(qū)塊鏈醫(yī)療應(yīng)用軟件。如果該項(xiàng)目能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期目標(biāo)，那么制藥商、批發(fā)商和醫(yī)院等藥品供應(yīng)鏈上的節(jié)點(diǎn)都能夠在區(qū)塊鏈上記錄藥品運(yùn)送數(shù)據(jù)。

       默沙東

       2018年6月，默沙東公司宣布正在為一種基于區(qū)塊鏈的系統(tǒng)申請專利，該系統(tǒng)可以存儲物體的位置坐標(biāo)，并追蹤產(chǎn)品在供應(yīng)鏈中的流通過程。區(qū)塊鏈技術(shù)可以保證數(shù)據(jù)的安全性、準(zhǔn)確性和完整性。默沙東公司計(jì)劃利用這一系統(tǒng)來改善醫(yī)藥供應(yīng)鏈，解決假藥劣藥的問題。

       早在2016年12月，默沙東公司就提交了該專利申請，即利用區(qū)塊鏈技術(shù)存儲一個物理對象(如產(chǎn)品)的信息，并且使用者可以及時(shí)接收到更新的信息，從而快速驗(yàn)證產(chǎn)品的真實(shí)性。

       賽諾菲

       2017年底，賽諾菲對區(qū)塊鏈初創(chuàng)公司Curisium進(jìn)行了股權(quán)投資。Curisium旨在通過區(qū)塊鏈和安全計(jì)算技術(shù)，為醫(yī)療服務(wù)提供者搭建技術(shù)平臺，提供以患者為中心的價(jià)值型護(hù)理。

       除了對Curisium進(jìn)行投資，賽諾菲還將區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用于其他領(lǐng)域，以推動技術(shù)創(chuàng)新和藥物研發(fā)。比如，賽諾菲計(jì)劃推出一系列試點(diǎn)項(xiàng)目，其中涉及腫瘤學(xué)的后期臨床試驗(yàn)等。此外，可以利用區(qū)塊鏈技術(shù)創(chuàng)建一個系統(tǒng)，追蹤藥品流通的全過程。如果衛(wèi)生部門、藥店和患者都能獲得這些信息，就能有效避免假藥的情況。

       區(qū)塊鏈技術(shù)作為一種創(chuàng)新技術(shù)，正在各行各業(yè)落地應(yīng)用，并以其去中心化、可溯源、難篡改的特性為垂直行業(yè)的應(yīng)用帶來嶄新思考，同時(shí)催生新的商業(yè)模式。2019年，我們預(yù)判可能將是區(qū)塊鏈技術(shù)在制藥行業(yè)深度落地的一年。

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