葛蘭素史克和默克集團(tuán)于近日宣布，他們已經(jīng)簽署了一項(xiàng)全球戰(zhàn)略聯(lián)盟，共同開發(fā)和商業(yè)化研究性雙功能融合蛋白免疫療法M7824（bintrafusp alfa）。該項(xiàng)目的估值可能高達(dá)37億歐元（42億美元）。
根據(jù)協(xié)議，默克集團(tuán)將獲得3億歐元（3.4億美元）的預(yù)付款，并有資格獲得由M7824肺癌項(xiàng)目高達(dá)5億歐元（5.66億美元）的撥款。此外，默克集團(tuán)還能從葛蘭素史克獲得高達(dá)29億歐元（33億美元）的資金支持。兩家公司將共同進(jìn)行新技術(shù)的開發(fā)和商業(yè)化，合作項(xiàng)目的所得利潤(rùn)和成本將平等分?jǐn)偂?/p>
Bintrafusp alfa是M7824的國(guó)際非專利名稱（INN），目前還處于臨床開發(fā)階段，包括針對(duì)多種難以治療的癌癥的潛在注冊(cè)研究，因此尚未獲準(zhǔn)使用。與Bintrafusp alfa同處于臨床開發(fā)階段的還有一項(xiàng)II期試驗(yàn)，旨在在表達(dá)晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的程序性細(xì)胞死亡配體-1 (PD-L1)患者中，對(duì)比Bintrafusp alfa作為一線治療藥物與pembrolizumab的使用情況。
其中，Pembrolizumab是用于癌癥免疫療法的人源化抗體。它是IgG4同種型抗體，其阻斷癌細(xì)胞的保護(hù)機(jī)制，從而允許免疫系統(tǒng)破壞它們。2017年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)它用于任何具有某些遺傳異常的不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。同時(shí)，Pembrolizumab也是默克集團(tuán)旗下產(chǎn)品Keytruda的活性成分，2018年銷售額超過70億美元。
M7824旨在同時(shí)靶向兩種免疫抑制途徑，轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β（TGF-β）“陷阱”和抗PD-L1，癌細(xì)胞通常用它們來逃避免疫系統(tǒng)。據(jù)該公司稱，雙功能抗體的目的是提高效力，以超越單個(gè)療法或個(gè)體療法組合所達(dá)到的效果。M7824有望提供新的方法來治療現(xiàn)有PD-1/PD-L1以外的難以治療的癌癥。
“盡管醫(yī)學(xué)上取得了進(jìn)展，但仍有許多癌癥患者目前尚未從免疫腫瘤治療中獲益，因此他們的治療選擇仍然有限。M7824在一個(gè)分子中匯集了兩種不同的生物學(xué)功能，由此我們觀察到治療某些癌癥患者，特別是非小細(xì)胞肺癌患者的臨床效果令人鼓舞。”葛蘭素史克研發(fā)部首席科學(xué)官兼總裁Hal Barron在公司新聞稿中說。
繼葛蘭素史克今年初斥資51億美元收購位于馬薩諸塞州的腫瘤學(xué)公司Tesaro后，與默克集團(tuán)的協(xié)議也將進(jìn)一步拓寬公司的藥品渠道。此外，葛蘭素史克的腫瘤學(xué)研究將側(cè)重于免疫腫瘤學(xué)、細(xì)胞療法、癌癥表觀遺傳學(xué)以及最近的遺傳醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新。
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