2019年2月6日,禮來制藥(NYSE:LLY)發(fā)布了其第四季度和2018年全年的財(cái)務(wù)業(yè)績,動(dòng)脈網(wǎng)對(duì)其要點(diǎn)做了以下梳理。主要有:
1、2018年第四季度收入增長了5%,而運(yùn)營支出增加了1%。2018年全年收入增長7%至245.56億美元,凈收入為32.32億美元。
2、由于銷量增長11%,2018年第四季度的醫(yī)藥收入增長了5%。近年來新上市的藥物,包括Trulicity、Taltz、Basaglar、Olumiant、Jardiance、Verzenio和Lartruvo等,占醫(yī)藥收入約38%,且銷量呈強(qiáng)勁增長之勢。
3、2018年總營業(yè)費(fèi)用與2017年相比下降1%,為119.39億美元。研發(fā)費(fèi)用下降1%,為 53.07億美元。
4、即將完成收購Loxo Oncology,全面擴(kuò)充禮來公司的腫瘤產(chǎn)品管線。
5、禮來公司計(jì)劃在2019年上半年向禮來股東發(fā)起一項(xiàng)交換要約,以剝離禮來股東對(duì)Elanco Animal Health的剩余所有權(quán)權(quán)益。
過去三個(gè)月的重要事件
1.審批進(jìn)度
FDA批準(zhǔn)力比泰(Alimta)與可瑞達(dá)(Keytruda)、鉑類化療聯(lián)用,用于新適應(yīng)癥非EGFR或ALK致癌基因突變的、轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療。
歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)Emgality 用于成人預(yù)防每月至少4天偏頭痛。
2.臨床進(jìn)展
公司披露了Lartruvo(Olaratumab)的Ⅲ期臨床研究的結(jié)果,結(jié)果顯示,Lartruvo與阿霉素聯(lián)用,治療晚期或轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤患者,較阿霉素標(biāo)準(zhǔn)療法的臨床療效未得到證實(shí)。公司暫停了對(duì)Lartruvo的推廣,并正與全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作,以確定下一步措施。
公司與Incyte公司宣布,Baricitinib在兩項(xiàng)Ⅲ期研究中抵達(dá)主要終點(diǎn),評(píng)估了Baricitinib單藥治療成人中重度特應(yīng)性皮炎患者的療效和安全性。
公司宣布,Taltz(Ixekizumab)的Ⅲb/Ⅳ期臨床研究抵達(dá)主要和所有重要的次要終點(diǎn),該臨床研究旨在評(píng)估與阿達(dá)木單抗相比,Taltz治療活躍銀屑病關(guān)節(jié)炎的安全性和有效性。
公司與輝瑞宣布,在一項(xiàng)評(píng)估Tanezumab2.5mg或5mg治療中度至重度骨關(guān)節(jié)炎患者療效的Ⅲ期研究的結(jié)果顯示,Tanezumab的療效為陽性。Tanezumab是一種人源化單克隆抗體,是非阿 片類鎮(zhèn)痛藥物神經(jīng)生長因子抑制劑研究的一部分。
2019年業(yè)務(wù)發(fā)展
禮來計(jì)劃在2019年上半年向公司股東發(fā)起一項(xiàng)交換要約,公司將以其股份交換Elanco的股份,以剝離公司股東在Elanco Animal Health剩余的所有者權(quán)益。這項(xiàng)換股計(jì)劃進(jìn)行的確切時(shí)間將取決于市場狀況,但最早可能在未來幾天開始。
公司宣布了一項(xiàng)最終協(xié)議,以每股235美元現(xiàn)金收購Loxo Oncology,約合80億美元。Loxo Oncology是一家生物制藥公司,專注于開發(fā)和商業(yè)化基因組學(xué)界定的高選擇性癌癥治療藥物。
公司宣布,與Aduro Biotech達(dá)成合作研發(fā)Aduro的cGAS-STING通路抑制劑項(xiàng)目獨(dú)家許可協(xié)議,從而研發(fā)針對(duì)自身免疫和其他炎癥疾病的新型免疫療法。
公司宣布與Hydra Biosciences公司達(dá)成協(xié)議,收購Hydra公司TRPA1拮抗劑臨床前項(xiàng)目的所有內(nèi)容。該項(xiàng)目是離子通道的瞬時(shí)受體電位(TRP)家族的一部分,目前,該離子通道正在用于研究治療慢性疼痛綜合征的潛在藥物。
公司宣布與AC Immune SA達(dá)成合作許可協(xié)議,研發(fā)抑制Tau蛋白聚合的小分子抑制劑,用于阿爾茨海默病(AD)等神經(jīng)退行性疾病的潛在治療。
財(cái)報(bào)還披露了公司上市藥物的銷售情況:
報(bào)告顯示,公司預(yù)計(jì)2019年收入在251億美元和256億美元之間。收入增長點(diǎn)仍將來自新藥,包括Trulicity(2018年增長58%)、Taltz(2018年增長68%)、Basaglar(2018年增長85%)、Jardiance(2018年增長47%)和Cyramza(2018年增長8%)。同時(shí),收入增長點(diǎn)預(yù)計(jì)來自最近推出的治療偏頭痛藥Emgality和廣譜抗癌藥拉羅替尼(Vitrakvi),以及其他有望在2019年批準(zhǔn)上市的藥物。收入增長將被失去專利權(quán)保護(hù)的產(chǎn)品Cialis、Effient和Strattera的負(fù)增長部分抵消,還受到Trulicity、Basaglar、Forteo 和Taltz等產(chǎn)品降價(jià)的影響。
毛利率占收入率的百分比預(yù)計(jì)仍為報(bào)告基礎(chǔ)上的約75.0%和非GAAP基礎(chǔ)上的76.5%。
預(yù)計(jì)市場營銷、銷售和管理費(fèi)用將在 64億美元至67億美元。目前預(yù)計(jì)研發(fā)費(fèi)用58億美元至60億美元。
其他費(fèi)用預(yù)計(jì)為 1.75億美元和3.25億美元,這筆費(fèi)用體現(xiàn)的是待完成收購的Loxo Oncology的額外利息費(fèi)用。
注:文中如果涉及動(dòng)脈網(wǎng)記者采訪的數(shù)據(jù),均由受訪者提供并確認(rèn)。
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