今日,諾華(Novartis)公司宣布,美國FDA批準該公司的Egaten(triclabendazole)上市,用于治療6歲以上的片形吸蟲?。╢ascioliasis)患者。這是目前治療這一疾病的唯一一款FDA獲批療法。
片形吸蟲病,又稱為肝吸蟲感染,是一種被忽視的熱帶疾病。全世界有大約240萬患者,另有1.8億人口有風險患病。它是由兩種寄生扁形蟲造成,當人們食用受到幼蟲污染的食物時,這些寄生蟲就可能進入體內。如果不加以治療,片形吸蟲病可導致嚴重疼痛和不適,導致生活質量和生產能力下降。
Egaten目前是世界衛(wèi)生組織(WHO)唯一推薦用于治療片形吸蟲病的療法,它是WHO基本藥物標準清單上的藥物之一。WHO在片形吸蟲病爆發(fā)時會提供這款藥物,并且在片形吸蟲病流行國家定期使用這種藥物。FDA對Egaten的批準將會促進這款藥物被進口到這些疾病流行國家,從而確保足夠的藥物庫存。片形吸蟲病被FDA定為被忽視的熱帶病,這一批準為諾華帶來一張優(yōu)先審評券(priority review voucher)。
“諾華一向致力于解決全球性健康挑戰(zhàn),支持消滅疾病的努力,包括麻風、瘧疾和片形吸蟲病,”諾華首席執(zhí)行官Vas Narasimhan博士說:“FDA今天的批準是有一個重要的里程碑。我們相信這會進一步擴展這一療法的使用,讓我們向消滅這一疾病又邁進了一步。”
自2005年以來,諾華一直向WHO捐贈Egaten,已經幫助治療了30多個國家中的200萬片形吸蟲病患者。在2018年,諾華更新了與WHO的協(xié)議,將繼續(xù)捐贈這款藥物直到2022年。預計每年它將被送到30萬名患者手中。
我們期待這款藥物被送到更多患者手中,讓消滅片形吸蟲病成為可能。
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