降脂藥Praluent在美國降價60%

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作者：范東東來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-02-12

日前，賽諾菲和再生元聯(lián)合宣布，大幅下調(diào)旗下降脂藥Praluent（alirocumab）在美國市場的售價，此次降幅達60%。Praluent是一種PCSK9抑制劑類降脂藥，它能對抗被視為心血管疾?。–VD）的主要風(fēng)險因子：低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)；Praluent也是首個證明可以降低全病因死亡風(fēng)險的PCSK9單抗。目前，PCSK9抑制劑類降脂藥市場爭奪激烈，多家企業(yè)已有藥品上市、進入臨床試驗，此次降價被認為是要更好地穩(wěn)固Praluent的市場地位。

據(jù)兩家公司發(fā)布的消息顯示，從今年3月初開始，美國市場上的Praluent（包括75mg和150mg劑量）將以每年5,850美元的新定價出售，新定價比原價格降低了60％。外界認為，新的低價策略將使購買Praluent的患者自付費用大幅降低，這也是兩家公司幫助提高患者負擔能力和增加藥物獲得能力的又一重大舉措。截至目前，Praluent已獲全球60多個國家批準，包括美國、日本、歐盟。在美國，Praluent獲批作為一種輔助療法，結(jié)合飲食控制及耐受劑量的他汀類藥物，用于雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH，一種遺傳性高膽固醇癥）成人患者的治療，以及需要進一步降低LDL-C水平的臨床動脈粥樣硬化性心血管?。ˋSCVD）成人患者。

值得注意的是，此次新的價格與其競爭對手安進Repatha在2018年10月設(shè)定的價格相同。2018年3月，賽諾菲和再生元就做出過相應(yīng)承諾，稱將降低美國市場的售價，以幫助減少相應(yīng)類型患者獲取該藥物的難度。Praluent和Repatha都是PCSK9抑制劑，雖然試驗顯示該類型藥物效果顯著，但上市后在搶占市場份額方面出現(xiàn)較大問題，主要的原因是定價過高。在降價之前，兩種藥物的供應(yīng)價格都達到了14,000美元左右。除了高昂的價格之外，路透社稱這兩種藥物的銷售還受到了醫(yī)療保險公司的政策障礙，一些保險公司希望限制昂貴藥物開支。因此如果保險公司減少高風(fēng)險心臟病患者的政策障礙，賽諾菲和再生元自然會同意降低價格。2018年，兩家公司與Express Scripts達成協(xié)議，向其提供每年價格為4,500-6,600美元的藥品。

賽諾菲事業(yè)部北美基層醫(yī)療主管Michelle Carnahan表示，“去年我們與付款人達成合作后，看到更多的患者得到了Praluent的治療機會，但只有部分患者減少了自付費用。為了能夠讓Praluent提供更直接、更實惠的價格，公司正在尋求支持彌補這一差距。今年3月我們將已經(jīng)以降幅約60％的價格提供這一藥物，希望付款人能盡其所能，幫助并確保降價費用帶來的實惠能夠直接轉(zhuǎn)嫁給更多患者，降低患者自付購買所需的費用。”隨著新定價的Praluent上市，大多數(shù)參與美國Medicare D類醫(yī)保的患者預(yù)計每月只需要支付25-150美元就可以購買Praluent，預(yù)期每月節(jié)省的費用高達345美元，具體數(shù)額取決于他們的保險計劃。Medicare被稱為老年人的公費醫(yī)療，是美國聯(lián)邦政府為65歲或以上老年人、不足65歲但有長期殘障者或是永久性腎臟衰竭患者提供的政府醫(yī)療保險。符合條件的商業(yè)保險患者將繼續(xù)通過MyPraluent等渠道獲得自付購藥費的補助。

再生元總裁兼首席執(zhí)行官Leonard S. Schleifer博士表示，“2018年，我們降低了提供給那些愿意改善病人獲取和負擔能力的醫(yī)保計劃機構(gòu)的Praluent凈售價。雖然降低支付者的凈費用確實提高了患者使用率，但仍有大部分患者無法負擔得起許多Medicare D類醫(yī)保的支付費用或共同保險費用。這次直接提供低價的Praluent將有助于降低一部分老年人的自付費用，從而消除獲取這種重要藥物的一個障礙。”

有分析人士認為，兩家公司最終決定大幅降價代表了強效抗PCSK9抗體制造商面對殘酷的市場現(xiàn)實最終選擇投降，也是承認了藥物銷售業(yè)績不佳的現(xiàn)狀。盡管安進Repatha較早進行下降，自價格下跌以來一直是被認為是較實惠的治療選擇，但醫(yī)生們并沒有全面選擇Repatha，這是因為Praluent在一次試驗中顯示可以降低心血管事件風(fēng)險達15％，而在LDL水平高的高風(fēng)險患者中，這種益處甚至更大，因此Praluent被視為一種重要的替代方案。

PCSK9抑制劑在2015年獲得批準，主要針對那些對飲食、運動和價格更低的他汀類藥物無反應(yīng)的患者。他汀類藥物（如輝瑞公司的立普妥）通常的治療費用為每月50美元左右。自上世以來，Praluent的銷售表現(xiàn)一直落后于Repatha。2018年P(guān)raluent取得了2.95億美元的銷售額，同比增長56％，而Repatha的銷售額達到了5.5億美元，同比增長72％。盡管數(shù)額較去年維持增長態(tài)勢，但與分析師最初對PCSK9藥物的期待值相比仍然相對較弱。有分析師認為，雖然較低的凈價將在短期內(nèi)對該類藥物的銷售數(shù)據(jù)產(chǎn)生影響，但隨著低價對銷量增長產(chǎn)生積極影響，將彌補降價帶來的損失，在更長的時間范圍內(nèi)將看到凈銷售額的增長。但長遠來看，兩種藥物的價格競爭或許仍將繼續(xù)。

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