上海新興靜注人免疫球蛋白，全面停產(chǎn)、停售

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來源：賽柏藍(lán)

2019-02-12

中國(guó)醫(yī)藥作出回應(yīng)：上海新興醫(yī)藥已全面停產(chǎn)、停售，對(duì)上市公司影響較小。

　　▍該產(chǎn)品，全面停產(chǎn)、停售

　　2月10日，中國(guó)醫(yī)藥發(fā)布公告，對(duì)其下屬控股子公司上海新興靜注人免疫球蛋白事件作出說明。

　　公告顯示，在得知消息后，上海新興全面停產(chǎn)，全面排查問題批次產(chǎn)品的原料來源、生產(chǎn)及質(zhì)量控制全流程等各重要環(huán)節(jié)中可能存在的問題。

　　此外，上海新興通知相關(guān)單位全面停止銷售、使用、封存并召回問題批次產(chǎn)品，同時(shí)對(duì)問題批次產(chǎn)品的使用情況進(jìn)行全面清查。上海新興立即開展自查，配合相關(guān)部門的核查工作，確保生產(chǎn)和質(zhì)量控制原始記錄的真實(shí)性和完整性。

　　這意味著，這個(gè)新年里引起人們高度關(guān)注的產(chǎn)品，全面停產(chǎn)、停售。

　　▍經(jīng)營(yíng)規(guī)模和利潤(rùn)占比不大，對(duì)母公司影響較小

　　據(jù)了解，人免疫球蛋白是一種由人的血漿制備的血液制品，主要用于危重感染和免疫缺陷患者的治療。

　　本批次靜注人免疫球蛋白（批號(hào)：20180610Z）于2018年 10月12日由上海市食品藥品檢驗(yàn)所批簽，共計(jì)12226瓶，規(guī)格為5%，2.5g/50ml/瓶。保質(zhì)期到2021年6月8日。

　　與此同時(shí)，中國(guó)醫(yī)藥稱：上海新興醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)規(guī)模及利潤(rùn)在公司中占比不大，對(duì)公司影響較小。

　　據(jù)中國(guó)醫(yī)藥披露的數(shù)據(jù)顯示，截至2018年9月底，上海新興合并口徑資產(chǎn)總計(jì)3.84億元，占公司資產(chǎn)總額的1.5%，凈資產(chǎn)總計(jì)3.61億元，占公司凈資產(chǎn)總額的3.6%。

　　2018年1-9月，上海新興合并口徑累計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.53億元，占公司營(yíng)業(yè)收入總額的0.69%。實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)7183萬元，歸屬于其母公司的凈利潤(rùn)為3663萬元，占公司歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)總額的2.95%。

　　然而，需要注意的是，就上海新興而言，靜注人免疫球蛋白這個(gè)品種，在上海新興的主要產(chǎn)品收入構(gòu)成中占據(jù)相對(duì)較大的份額。

　　▍暫停采購(gòu)，各地開始了

　　今日（2月11日），浙江省藥械采購(gòu)中心發(fā)布通知：暫停采購(gòu)和使用上海新興醫(yī)藥股份有限公司部分產(chǎn)品。

　　通知顯示，為及時(shí)控制風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)群眾健康，請(qǐng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品配送企業(yè)立即暫停采購(gòu)和使用相關(guān)產(chǎn)品，并按規(guī)定立即采取封存等控制措施。

　　其中，暫停采購(gòu)及使用的上海新興醫(yī)藥股份有限公司產(chǎn)品信息如下：

　　靜注人免疫球蛋白（批號(hào)20180610Z）；人血白蛋白（批號(hào)20180411A、20180412A）；人凝血酶原復(fù)合物（批號(hào)20180411P、20180412P）。

　　此外，2月5日，陜西省衛(wèi)健委發(fā)布緊急通知：要求暫停使用上海新興醫(yī)藥股份有限公司相關(guān)批號(hào)的靜注人免疫球蛋白，并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行封存。

　　實(shí)際上，最早是江西省疾控中心發(fā)現(xiàn)了上海新興醫(yī)藥公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白（批號(hào)：20180610Z）艾滋病毒抗體呈陽性，并停用相關(guān)批號(hào)的產(chǎn)品。

　　第二天，三部門連發(fā)公告作出回應(yīng)：已第一時(shí)間派出工作組赴地方指導(dǎo)工作，并召集專家對(duì)有關(guān)問題進(jìn)行分析研判。

　　上海方面對(duì)涉事批次靜注人免疫球蛋白進(jìn)行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測(cè)，結(jié)果均為陰性；江西方面對(duì)患者的艾滋病病毒核酸檢測(cè)，結(jié)果為陰性。對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查等有關(guān)工作正在進(jìn)一步進(jìn)行中。

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