上海和美國新澤西州克蘭伯里，2019年2月12日--全球領 先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）和專注于為罕見代謝疾病患者發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和提供高質量藥物的全球生物技術公司Amicus（Nasdaq: FOLD）今日共同宣布，雙方針對新一代龐貝氏癥療法ATB200達成獨家商業(yè)化生產(chǎn)戰(zhàn)略合作。
根據(jù)合作協(xié)議，藥明生物將成為ATB200項目商業(yè)化階段的獨家原液生產(chǎn)合作伙伴和主要制劑供應合作伙伴，通過"藥明生物提供全球雙重供應"策略以及覆蓋歐盟、中國以及美國地區(qū)的全球商業(yè)化生產(chǎn)供應鏈網(wǎng)絡賦能Amicus，分別有兩個原液和制劑基地為其提供高質量生產(chǎn)服務，有效保障產(chǎn)品穩(wěn)定供應，同時大幅降低Amicus如采用不同供應商而帶來的技術轉移風險。
ATB200項目自2012年起從一個"主意（idea）"開始在藥明生物平臺上開發(fā)，在公司全球領 先生物制藥技術及強勁產(chǎn)能實力的支持下，目前已順利進入三期臨床試驗階段。此次獨家商業(yè)化生產(chǎn)合作協(xié)議初始期限為五年，此后每兩年自動續(xù)期一次，直至協(xié)議取消為止。這再次彰顯了藥明生物強大的商業(yè)化生產(chǎn)能力和一流的全球化高質量體系。公司正在持續(xù)以卓有成效的"跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大業(yè)務（Follow-the-Molecule）"戰(zhàn)略為全球客戶提供從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的一體化服務。
"與藥明生物建立長期合作關系標志著我們的深度合作開啟新篇章。"Amicus公司總裁兼首席運營官Bradley L. Campbell先生表示，"得益于過去五年雙方開展的緊密合作，我們成功把龐貝氏癥療法從研發(fā)推進至商業(yè)化生產(chǎn)階段。公司正在推進龐貝氏癥項目的關鍵性試驗來支持全球注冊申報工作，我們相信與藥明生物的戰(zhàn)略合作將有效保障全球龐貝氏癥患者用藥，期待雙方緊密合作持續(xù)造福全球患者。"
"我們非常興奮能與Amicus深化戰(zhàn)略合作關系，這也是公司首 次與客戶建立獨家商業(yè)化生產(chǎn)合作。ATB200是糖基化優(yōu)化的重組酶，其工藝開發(fā)和生產(chǎn)的要求和難度都極高，為該藥提供一體化服務進一步證明了藥明生物在開發(fā)和生產(chǎn)高難度生物藥領域處于全球領 先地位。"藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，"此項合作是藥明生物實施'跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大業(yè)務'戰(zhàn)略的重大里程碑，我們有望首 次賦能合作項目從細胞株開發(fā)成功快速推進至提交上市申請（BLA）階段。衷心祝愿Amicus在該項目上取得成功，造福全球龐貝氏癥患者。藥明生物將持續(xù)加快和變革全球生物創(chuàng)新藥開發(fā)和生產(chǎn)進程，為拯救更多患者生命做出積極貢獻。"
關于Amicus
Amicus Therapeutics（納斯達克股票代碼：FOLD）是一家致力于為罕見代謝疾病患者發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和提供高質量創(chuàng)新藥的全球性生物技術公司。公司立足于"以患者為中心"，針對罕見代謝疾病打造了強大的先進在研產(chǎn)品線。
關于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家中國香港上市公司，是全球領 先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發(fā)服務，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2018年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達187個，包括98個處于臨床前研究階段，78個在臨床早期（I期，II期）階段，10個在后期臨床（III期）以及1個在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預計到2021年，公司在中國、愛爾蘭、新加坡、美國規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能約22萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網(wǎng)絡為客戶提供符合全球質量標準的生物藥。
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