國(guó)家衛(wèi)健委：不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外實(shí)施捐獻(xiàn)器官獲取手術(shù)

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來(lái)源：醫(yī)谷

2019-01-30

近日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱規(guī)定），對(duì)器官獲取與分配作出了多項(xiàng)要求。

2013年8月，原衛(wèi)計(jì)委印發(fā)了《人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配管理規(guī)定（試行）》（以下簡(jiǎn)稱試行），從宏觀層面對(duì)器官獲取與分配進(jìn)行了框架設(shè)計(jì)，有力地推動(dòng)了我國(guó)人體器官捐獻(xiàn)與移植工作，截至2018年底，我國(guó)已累計(jì)完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)超過(guò)2.1萬(wàn)例，捐獻(xiàn)大器官突破5.8萬(wàn)個(gè)。其中，2018年完成器官捐獻(xiàn)6302例，實(shí)施器官移植手術(shù)超過(guò)2萬(wàn)例。隨著此次《規(guī)定》的發(fā)布，《試行》同時(shí)廢止。

相比較《試行》，《規(guī)定》對(duì)器官移植的有關(guān)管理要求進(jìn)行了更深層次的明確和細(xì)化。

根據(jù)《規(guī)定》，人體器官獲取組織（簡(jiǎn)稱OPO）是指由外科醫(yī)師、神經(jīng)內(nèi)外科醫(yī)師、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師及護(hù)士、人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員等組成的從事公民逝世后人體器官獲取、修復(fù)、維護(hù)、保存和轉(zhuǎn)運(yùn)的醫(yī)學(xué)專門組織或機(jī)構(gòu)，由于國(guó)家衛(wèi)健委負(fù)責(zé)全國(guó)人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配的監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配的監(jiān)督管理工作。

同時(shí)，《規(guī)定》提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立OPO，應(yīng)當(dāng)符合省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)劃，并達(dá)到OPO基本條件，其設(shè)置應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于人體器官移植科室。各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)做好OPO設(shè)置規(guī)劃，合理劃分OPO服務(wù)區(qū)域，不得重疊，在滿足需要的前提下減少OPO設(shè)置數(shù)量，逐漸成立全省統(tǒng)一的OPO。

值得注意的是，《規(guī)定》提出，OPO應(yīng)當(dāng)在紅十字會(huì)人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證下獲取捐獻(xiàn)器官，不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外實(shí)施捐獻(xiàn)器官獲取手術(shù)。捐獻(xiàn)者所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極協(xié)助和配合OPO，為實(shí)施捐獻(xiàn)器官獲取手術(shù)提供手術(shù)室、器械藥品、人員等保障。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)潛在捐獻(xiàn)者時(shí)，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向劃定的OPO以及省級(jí)紅十字會(huì)報(bào)告，禁止向其他機(jī)構(gòu)、組織和個(gè)人轉(zhuǎn)介潛在捐獻(xiàn)者。

此外，《規(guī)定》要求OPO應(yīng)當(dāng)建立人體器官獲取質(zhì)量管理體系，對(duì)OPO工作過(guò)程進(jìn)行全流程質(zhì)量控制，包括建立標(biāo)準(zhǔn)流程、制定本單位人體器官獲取技術(shù)要求，以及記錄分析評(píng)估相關(guān)數(shù)據(jù)等。國(guó)家級(jí)和省級(jí)人體器官獲取質(zhì)量控制中心按年度對(duì)OPO工作進(jìn)行評(píng)估，形成質(zhì)量控制報(bào)告。各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)OPO評(píng)估及質(zhì)量控制結(jié)果對(duì)轄區(qū)內(nèi)OPO服務(wù)區(qū)域進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

對(duì)于最受關(guān)注的器官分配原則方面，《規(guī)定》明確捐獻(xiàn)器官必須通過(guò)器官分配系統(tǒng)進(jìn)行分配，保證捐獻(xiàn)器官可溯源。任何機(jī)構(gòu)、組織和個(gè)人不得在器官分配系統(tǒng)外擅自分配捐獻(xiàn)器官，不得干擾、阻礙器官分配。

捐獻(xiàn)器官按照人體器官分配與共享基本原則和核心政策的規(guī)定，逐級(jí)進(jìn)行分配和共享。有條件的省份可以向國(guó)家衛(wèi)生健康委提出實(shí)施轄區(qū)內(nèi)統(tǒng)一等待名單的捐獻(xiàn)器官分配。

OPO獲取捐獻(xiàn)器官后，經(jīng)評(píng)估不可用于移植的，應(yīng)當(dāng)在分配系統(tǒng)中登記棄用器官病理檢查報(bào)告結(jié)果，說(shuō)明棄用原因及棄用后處理情況。

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