1月28日，由Kite Pharma前高管創(chuàng)立的生物技術(shù)公司Allogene（Allogene Therapeutics）將在今年上半年啟動(dòng)CAR-T療法的第一階段研究項(xiàng)目，目前該項(xiàng)目已獲得FDA（美國(guó)食品和藥物管理局）的授權(quán)。
Allogene是由CAR-T制造商Kite Pharma的聯(lián)合創(chuàng)始人David Chang和Arie Belldegrun創(chuàng)立的，是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)用于癌癥的同種異體嵌合抗原受體T細(xì)胞（allogeneic CAR-T）療法。
總部設(shè)在加州舊金山南部的Allogene公司表示，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了這項(xiàng)名為ALPHA研究的新藥申請(qǐng)，Allogene公司將與法國(guó)制藥公司Servier共同合作展開這項(xiàng)研究。該研究將招募24名復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大b細(xì)胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤患者，他們將接受CAR-T、ALLO-501以及CD52靶向單克隆抗體ALLO-647的治療。
ALLO-501靶向CD19，是一種廣泛存在于b細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（如DLBCL和FL）中的抗原。CAR-T將在化療藥物氟達(dá)拉濱（fludarabine）和環(huán)磷酰胺（cyclophosphamide）的淋巴耗盡方案后使用，這兩種藥物的使用目的是為CAR-T細(xì)胞提供擴(kuò)張空間。ALLO-647則是淋巴消耗方案的一部分。
Allogene公司的首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人David Chang說：“ALPHA試驗(yàn)的啟動(dòng)計(jì)劃對(duì)公司來說是一個(gè)重要的里程碑，這讓我們離‘按需’生產(chǎn)CAR-T療法更近了一步，也讓處于疾病關(guān)鍵階段的患者更容易獲得治療。”
Servier腫瘤研究與開發(fā)部門負(fù)責(zé)人Patrick Therasse博士表示：“ALPHA項(xiàng)目即將進(jìn)行的臨床研究將使我們能更好的探索allogeneic CAR-T治療非霍奇金淋巴瘤方案的潛在益處。”
UCART19是Allogene公司正在研究的另一項(xiàng)CAR-T療法，它與Allo-501將由Servier和Allogene共同合作開發(fā)，并獲得Cellectis的獨(dú)家許可。UCART19和ALLO-501采用Cellectis開創(chuàng)并擁有的TALEN®基因編輯技術(shù)，它們都具有相同的構(gòu)造和編輯功能，但制造過程不同。UCART19治療復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病臨床項(xiàng)目（ALL）由Servier贊助。Allogene在美國(guó)擁有UCART19和Allo-501的專有權(quán)，Servier在其他國(guó)家擁有專有權(quán)。
美國(guó)血液學(xué)學(xué)會(huì)（American Society of Hematology）2018年關(guān)于UCART19年會(huì)上公布的數(shù)據(jù)顯示，在16名可評(píng)估療效的患者中，有14人在接受UCART19治療后28天或42天內(nèi)，病情獲得了完全緩解。
點(diǎn)擊下圖，預(yù)登記觀展
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
