?澤生科技重組人紐蘭格林新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局正式受理

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來(lái)源：藥渡

2019-01-30

近日，澤生科技自主研發(fā)的國(guó)際首創(chuàng)，基于全新靶點(diǎn)與作用機(jī)制治療慢性心力衰竭的“First-in-Class”創(chuàng)新生物藥——重組人紐蘭格林（Neucardin?）的新藥批準(zhǔn)上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式受理（受理號(hào)：CXSS1900002國(guó)）。

近日，澤生科技自主研發(fā)的國(guó)際首創(chuàng)，基于全新靶點(diǎn)與作用機(jī)制治療慢性心力衰竭的“First-in-Class”創(chuàng)新生物藥——重組人紐蘭格林（Neucardin®）的新藥批準(zhǔn)上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式受理（受理號(hào)：CXSS1900002國(guó)）。

重組人紐蘭格林（rhNRG-1，Neucardin®）是由澤生科技自主研發(fā)、用于治療輕、中度慢性心力衰竭的國(guó)際首創(chuàng)（First-in-Class）基因工程生物創(chuàng)新藥。其優(yōu)勢(shì)在于通過(guò)全新靶點(diǎn)與機(jī)制，能直接作用于受損的心肌細(xì)胞，修復(fù)心肌結(jié)構(gòu)，改善其收縮及舒張功能，經(jīng)過(guò)已完成的全球2000多例患者的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，藥物能顯著改善患者心臟功能、逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu)，提高運(yùn)動(dòng)能力及生活質(zhì)量，并可大幅降低目標(biāo)患者全因死亡率及再入院率。

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