“4+7”帶量采購后中國藥企只有這兩條路走

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來源：E藥經(jīng)理人

2019-01-30

通過“4+7模式”，它告誡所有的具有研發(fā)創(chuàng)新藥的企業(yè)和具有高效率、規(guī)模性、低成本和產(chǎn)供能的仿制藥企業(yè)，要在中國的醫(yī)藥品市場中生存和占領(lǐng)市場，要么通過提供擁有專利期的創(chuàng)新藥品和先進性學(xué)術(shù)支持等來占有新特藥市場。要么通過擁有高效規(guī)模性產(chǎn)能和低價格的仿制品來占有仿制品市場。

“4+7”國家?guī)Я坎少從Ｊ降膽?zhàn)略意義，不僅僅局限在藥品價格調(diào)整至合理水平，更重要的是，徹底改變目前落后于時代的傳統(tǒng)低水平制藥產(chǎn)業(yè)狀態(tài)！

中國的制藥產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)20～30年的發(fā)展和經(jīng)驗積累，經(jīng)過數(shù)十年的不斷改革，在制藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的硬件、軟件、人才和資本等方面已基本達(dá)到一定水準(zhǔn)。

特別是在當(dāng)今科技快速發(fā)展環(huán)境的促進下，正處在徹底根本顛覆性改革時機。將中國的制藥產(chǎn)業(yè)引人先進國家的國際水平。

“4+7模式”是一項在最合適時期，導(dǎo)入最合適的模式，是最合理的措施，也一定是最有效果的模式。深信，它必將在短時間內(nèi)，在城市和品種上迅速擴z大，乃至全國和全品種。

隨著“4+7模式”的實施，也給國內(nèi)眾多的制藥企業(yè)在企業(yè)戰(zhàn)略定位和發(fā)展上提示，鼓勵和支持具有一定實力和資源的大型制藥企業(yè)，積極轉(zhuǎn)型至創(chuàng)新藥領(lǐng)域，只有擁有創(chuàng)新藥才能成為跨國藥企，從而進入和參與世界各國的創(chuàng)新藥市場的競爭。同時，對從事仿制藥企業(yè)也提出了要求，即參與仿制藥市場的競爭，必須擁有多品種、多品規(guī)、規(guī)模性產(chǎn)能和高效低成本，只有這樣才能參與競爭和獲得一席之地。

在國際醫(yī)藥市場上，只有擁有研發(fā)創(chuàng)新藥的跨國制藥企業(yè)，才能通過專利期新特藥開拓世界各國市場，獲得專利期新特藥的價格和進行學(xué)術(shù)性專業(yè)性的推廣。對于仿制藥的制藥企業(yè)，必須擁有多品種、規(guī)模性、高效率、低成本等特色，才能參與占有仿制品市場。

這是兩種在經(jīng)營理念、戰(zhàn)略定位、商業(yè)模式、組織體系和人才特征等完全不相同的企業(yè)。也就是說，所有的創(chuàng)新藥制藥企業(yè)，不會同時參與進行仿制藥領(lǐng)域的業(yè)務(wù)。同樣，仿制藥企業(yè)必須從仿制藥領(lǐng)域的特征，從品種、規(guī)模、效率、低價和高效等方面去創(chuàng)造競爭條件。

關(guān)于世界各國的藥品價格體系，創(chuàng)新藥和仿制藥的價格體系完全不同。產(chǎn)品上市后，在臨床上的學(xué)術(shù)支持服務(wù)也完全不同。也就是說，專利期內(nèi)創(chuàng)新藥在上市后，企業(yè)有義務(wù)和責(zé)任在臨床使用上進行專業(yè)性學(xué)術(shù)支持。對專利過期及仿制藥品，已經(jīng)過10年以上臨床使用經(jīng)驗和熟知，原則上不需要任何專業(yè)學(xué)術(shù)方面的支持。

關(guān)于藥品的質(zhì)量層次，所有的創(chuàng)新藥和仿制藥均按照各國藥品管理機構(gòu)制定的藥品管理法律和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為原則。也就是說，藥品質(zhì)量必須嚴(yán)格符合藥品批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)才能允許上市供臨床使用。任何高出或低于規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，均屬不合格藥品。所以，從理論上藥品沒有質(zhì)量高低之分。因為所謂質(zhì)量高的藥品，在療效和作用上不會有變化，一旦在效果和作用上有質(zhì)的變化，它就屬于一種“新藥”。

關(guān)于企業(yè)、及各種創(chuàng)新項目等所獲得各種重大創(chuàng)新獎、重大技術(shù)獎、重大專利獎等等，這一切均是行政上、榮譽上的獎勵和評估。如果與藥品的創(chuàng)新和專利相關(guān)，應(yīng)歸屬于按藥品評審原則予以藥品分類。在招標(biāo)集釆時，將這些榮譽與藥品質(zhì)量、質(zhì)量層次、甚至與價格關(guān)聯(lián)是不科學(xué)也不可取的。特別對藥品使用者和被使用者來說，更無法體現(xiàn)和知曉服用藥品是否與這些榮譽有關(guān)，這些榮譽也無法帶來治療和療效上的附加作用。

在所有的先進國家，所有創(chuàng)新藥跨國企業(yè)的主業(yè)務(wù)和主資源投入創(chuàng)新藥的開發(fā)，戰(zhàn)略定位：First in class， Best in class。在向臨床提供創(chuàng)新藥的同時，擁有一支專業(yè)性隊伍提供專業(yè)學(xué)術(shù)支持服務(wù)。一旦專利到期后，基本上由同類仿制藥全面替代。

所有創(chuàng)新藥跨企，基本上不從事仿制藥業(yè)務(wù)。而仿制藥企業(yè)也無法去從事創(chuàng)新藥開發(fā)業(yè)務(wù)。這是完全不同的體制和經(jīng)營理念的制藥企業(yè)。

當(dāng)然，“4+7模式”也符合國家的基本醫(yī)療保險的原則。直接減輕患者的醫(yī)藥費負(fù)擔(dān)和減少國家醫(yī)保費用的支出。也杜絕渠道中的資源浪費和灰色地帶。

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