Opdivo四面楚歌 BMS收購(gòu)新基后如何辟出新天地？

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作者：范東東來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-01-26

日前，百時(shí)美施貴寶（BMS）公司高管指出，期待公司與新基合并后會(huì)有新產(chǎn)品發(fā)布。但分析師質(zhì)疑該公司稱，此次合并推動(dòng)可靠收入和長(zhǎng)期盈利增長(zhǎng)的具體實(shí)施情況還存在不確定性。

去年11月，BMS宣布Opdivo聯(lián)合Yervoy作為小細(xì)胞肺癌維持療法的III期臨床試驗(yàn)未能達(dá)到主要終點(diǎn)；而此前10月，Opdivo作為單藥療法二線治療小細(xì)胞肺癌的III期臨床試驗(yàn)也未能達(dá)到主要終點(diǎn)。相比之下，該藥物的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手們表現(xiàn)的卻相當(dāng)驚艷，Keytruda在全球銷售額上正面擊敗Opdivo，Tecentriq在小細(xì)胞肺癌臨床試驗(yàn)中取得了積極結(jié)果，因此Opdivo的地位岌岌可危。如果未來(lái)BMS無(wú)法擴(kuò)大Opdivo在肺癌市場(chǎng)的潛在市場(chǎng)前景，只會(huì)加劇該藥物面臨的持續(xù)挑戰(zhàn)，更談不上與默沙東的重磅藥物Keytruda展開競(jìng)爭(zhēng)。

根據(jù)BMS公布的2018年業(yè)績(jī)顯示，公司總收入為225.61億美元，相比2017年增長(zhǎng)9%。研發(fā)總投入63.45億美元，占收入比重28.1%，相比2017年下降2.1%。在整個(gè)收入構(gòu)成中，有超過(guò)50%是Opdivo和Eliquis這兩款藥品聯(lián)手貢獻(xiàn)的。其中Opdivo實(shí)現(xiàn)了36%的增幅，達(dá)到了67.35億美元，相比2017年的31%有所擴(kuò)大，但投資者仍對(duì)該藥物的試驗(yàn)屢次失敗的事實(shí)心存芥蒂。該公司認(rèn)為其2019年GAAP每股盈利可達(dá)到3.75-3.85美元，在排除收購(gòu)新基的任何影響的條件下，收入可能僅實(shí)現(xiàn)中位數(shù)增長(zhǎng)。但瑞士信貸分析師Vamil Divan向投資者發(fā)布了一份說(shuō)明，指出收入公司發(fā)布的增長(zhǎng)指引低于市場(chǎng)預(yù)期的7％。

BMS首席財(cái)務(wù)官Charlie Bancroft將增長(zhǎng)預(yù)測(cè)下調(diào)歸因于一系列因素，包括與賽諾菲的合作將于2018年結(jié)束帶來(lái)的收入損失。雙方合作共同推廣藥物Plavix和Avapro，2012年新的協(xié)議規(guī)定兩家的合作將在2018年結(jié)束。BMS重申了上個(gè)月宣布與新基合并時(shí)所說(shuō)的大致意圖，即期望該交易帶來(lái)的新產(chǎn)品推出可以推進(jìn)收入的增長(zhǎng)。BMS對(duì)新基兩款藥物十分看好，這兩種藥物都是CAR-T細(xì)胞療法：用于治療B細(xì)胞血液腫瘤的Liso-cel和用于治療多發(fā)性骨髓瘤的bb2121。

BMS商業(yè)主管Christopher Boerner表示，liso-cell有可能超越目前已經(jīng)上市的兩款用于B細(xì)胞腫瘤的CAR-T治療方法：諾華Kymriah和吉利德Yescarta。因?yàn)樵诖饲暗呐R床試驗(yàn)中，相比Kymriah和Yescarta，liso-cel造成的細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）發(fā)生率很低，這是一種治療帶來(lái)的致命副作用，將導(dǎo)致患者必須住院隨時(shí)監(jiān)測(cè)。Boerner對(duì)bb2121同樣持樂觀態(tài)度，bb2121是新基與藍(lán)鳥生物合作開發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤CAR-T療法。試驗(yàn)已證實(shí)bb2121在先前治療的晚期癌癥患者中的總體反應(yīng)率為96％，而當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療手段的反應(yīng)率為29％-59％。

Boerner表示，“總體而言，新基的CAR-T平臺(tái)是合并后公司的重要發(fā)力點(diǎn)和差異化價(jià)值，我們認(rèn)為CAR-T是腫瘤學(xué)特許經(jīng)營(yíng)的一個(gè)非常令人興奮的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，因?yàn)檫@種模式已經(jīng)證明了前所未有的療效數(shù)據(jù)。”Boerner還承認(rèn)，公司對(duì)治療的高度期望取決于其在市場(chǎng)上的療效優(yōu)勢(shì)，并將與付款方合作為其制定適當(dāng)?shù)膱?bào)銷計(jì)劃，相信liso-cel的安全性可以幫助公司克服支付的障礙，特別是像liso-cel這樣的產(chǎn)品，令人興奮的優(yōu)勢(shì)之一就是沒有明顯的治療**，CRS率顯著低于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，這將會(huì)降低保險(xiǎn)公司的總體成本，可能會(huì)讓Liso-cel在患者選擇方面體現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢(shì)。

但是，此次高達(dá)740億美元的收購(gòu)能否成功也取決于重磅藥物Revlimid，這款為新基每年帶來(lái)80億美元收入的多發(fā)性骨髓瘤藥物，目前面臨著一項(xiàng)關(guān)鍵的專利挑戰(zhàn)。瑞士信貸分析師估計(jì)，如果新基在這場(chǎng)專利保衛(wèi)戰(zhàn)中失敗，那么低成本的Revlimid仿制藥可能會(huì)在2021年上市，這將使BMS當(dāng)年的收入減少30億美元，次年損失上漲至75億美元。

對(duì)此，BMS董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Giovanni Caforio博士重復(fù)了他的觀點(diǎn)，此次收購(gòu)新基的價(jià)值應(yīng)與Revlimid的未來(lái)市場(chǎng)前景無(wú)關(guān)。Caforio表示，“除了預(yù)計(jì)在未來(lái)兩年內(nèi)推出6種產(chǎn)品外（包括TYK2、ozanimod、 luspatercept、liso-cel 、bb2121 、fedratinib），通過(guò)收購(gòu)新基還給BMS帶來(lái)了一條可以繼續(xù)推進(jìn)的產(chǎn)品管線，并將在2025年之內(nèi)有更多新產(chǎn)品上市。所以我認(rèn)為，與其依賴或維持單一產(chǎn)品的盈利，更豐富的產(chǎn)品線增長(zhǎng)帶來(lái)的市場(chǎng)機(jī)會(huì)是更加廣闊的，這對(duì)于合并后的公司來(lái)說(shuō)才是真正的產(chǎn)品線互補(bǔ)和業(yè)績(jī)激動(dòng)效果。”

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