近日，Nature網(wǎng)站發(fā)布了2019年全球十大暢銷藥預(yù)測，數(shù)據(jù)來源為全球知名醫(yī)藥市場調(diào)研機(jī)構(gòu)Evaluate Pharma。
艾伯維公司的修美樂（Humira）繼續(xù)位居第一，196億美元的銷售額幾乎是第二名瑞復(fù)美（Revlimid）的兩倍。修美樂通用名為阿達(dá)木單抗，2003年在美國獲批上市，可用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病等等，目前在全球獲批的適應(yīng)癥多達(dá)15個(gè)。自從2012年開始，一直霸占全球暢銷藥榜首，成為繼輝瑞降血脂藥立普妥之后的全球藥王，預(yù)計(jì)到2022年，修美樂累計(jì)銷售額能超過2200億美元。
不過，修美樂這個(gè)“藥王”在國內(nèi)市場表現(xiàn)很一般。2010年，修美樂在中國獲批上市，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2015年修美樂在中國各大醫(yī)院銷售額不足4000萬元，在國內(nèi)類風(fēng)濕藥內(nèi)市場占有率不足0.1%。由于未進(jìn)入醫(yī)保，修美樂每年20萬元的費(fèi)用將不少患者拒之門外；與癌癥相比，類風(fēng)濕類疾病不足以致命，因此國內(nèi)患者自付的意愿也較低。
修美樂在美國的化合物專利于2016年到期，但仍然有50多項(xiàng)其他專利（包括工藝和制劑專利等），預(yù)計(jì)在2022-2034年陸續(xù)到期。
新基制藥的瑞復(fù)美（Revlimid）仍舊排名第二，預(yù)計(jì)2019年銷售額109億美元。瑞復(fù)美通用名為來那度胺，廣泛應(yīng)用于多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤等等。
瑞復(fù)美在美國的獨(dú)有專利將在2027年到期，歐洲的專利在2024年結(jié)束，2022年開始將面臨仿制藥的競爭。
2019年1月3日，百時(shí)美施貴寶（BMS）宣布740億美元收購新基，順利的話，明年的榜單就該稱之為：BMS的瑞復(fù)美，要么叫BMSC的瑞復(fù)美。
默沙東的可瑞達(dá)（Keytruda，K藥，通用名帕博利珠單抗）和BMS的歐狄沃（Opdivo，O藥，通用名納武利尤單抗）是最近幾年新增銷售最快的藥品，分別位于第三和第五位，K藥和O藥都是2014年才獲批上市的抗癌特效藥PD-1抑制劑，2017年之前，O藥領(lǐng)先，后來O藥在一線肺癌臨床試驗(yàn)中失利，2018年銷量被K藥超越，2019年雙方銷量差距將繼續(xù)擴(kuò)大。
K藥和O藥的銷量都在繼續(xù)上升，分別達(dá)到98億和73億美元。
排名第四的是BMS和輝瑞共同開發(fā)的艾樂妥（Eliquis），通用名阿哌沙班,是一種口服小分子抗血凝劑，廣泛應(yīng)用于術(shù)后治療以及心血管疾病。
羅氏制藥的三款抗癌藥物安維?。ˋvastin，貝伐珠單抗）、赫賽汀（Herceptin，曲妥珠單抗）、美羅華（Rituxan，利妥昔單抗）分別位于第六、第九和第十，羅氏是上榜藥物最多的公司，但其三款藥物的銷量和排名有所下降。
強(qiáng)生的喜達(dá)諾（Stelara，烏司奴單抗）排名第七，這是銀屑病的經(jīng)典標(biāo)準(zhǔn)用藥，Nature的文章預(yù)測，喜達(dá)諾2024年會(huì)被競爭對手、諾華的蘇金單抗(Cosentyx)反超。
輝瑞的沛兒13價(jià)肺炎球菌**（Prevnar 13）排名第八，這是輝瑞2009年收購惠氏時(shí)獲得的藥品，在2011年曾經(jīng)的藥王立普妥專利到期后，沛兒是輝瑞得以繼續(xù)成為全球第一藥廠的重要產(chǎn)品。
與2018年上半年全球藥物銷售額Top10排行榜相比，K藥和O藥上升最快，分別從第九和第八上升到第三和第五，喜達(dá)諾和沛兒13價(jià)**則是新上榜的藥品，而同樣用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎恩利（Enbrel）和類克(Remicade)則因?yàn)閷＠狡诘挠绊戨p雙跌出前十榜單。
整體上，2019年這份全球十大暢銷藥榜單和2018年、2017年變化都不大，新藥、生物藥占絕大多數(shù)。
但是，如果和中國的暢銷藥物比較，區(qū)別就大了。或者應(yīng)該說：幾乎沒有共同點(diǎn)。
中國十大“暢銷藥”：中成藥、抗生素占比高
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)信息咨詢公司IQVIA每個(gè)季度都會(huì)發(fā)布《中國醫(yī)院醫(yī)藥市場回顧》，其中包括醫(yī)院藥品統(tǒng)計(jì)報(bào)告，按銷售額列出醫(yī)院用藥十大主要產(chǎn)品，八點(diǎn)健聞比較了2018年前三個(gè)季度和2017年全年的數(shù)據(jù)，差別也很小，就用跨度更長的2017年全年榜單做一個(gè)比較分析。
最近這些年，全球藥企開發(fā)出很多藥效好、副作用小的新藥，其中大部分是生物藥，它們占據(jù)了全球暢銷藥榜單，卻沒有出現(xiàn)在中國的暢銷藥名單中。
在國內(nèi)，目前處方藥的主要銷售渠道在醫(yī)院。中國醫(yī)院用藥十大藥品中，包括了三個(gè)中成藥注射劑（倍通、血栓通、丹參多酚酸鹽，主要功效都是活血化淤），兩個(gè)抗生素（舒普深和頭孢他啶）。排名第一的立普妥是二十多年前上市的藥物，2011年之前是全球藥王，連續(xù)多年排在全球暢銷榜首位。
可以說：中國的病人沒有使用到新藥和療效更好的藥。
“這是有歷史原因的”，一位曾在中國藥企和跨國藥企都工作多年的業(yè)內(nèi)人士對八點(diǎn)健聞分析：立普妥排第一，一方面是輝瑞的銷售能力強(qiáng)，另一方面是過去中國的仿制藥質(zhì)量參差不齊，所以即便立普妥專利過期，依然能夠延續(xù)高銷售。隨著仿制藥一致性評價(jià)和帶量采購的推進(jìn)，立普妥的優(yōu)勢會(huì)減弱。
“療效不明確的中成藥占比高，也是有過去銷售渠道延續(xù)的原因，未來會(huì)不會(huì)改變，要看政策。”上述業(yè)內(nèi)人士說道，抗生素濫用是歷史遺留問題，最近幾年已經(jīng)叫停門診輸液，但不是一關(guān)閘就能止住的，有時(shí)候不得不用。
而一些新上市的特效藥沒能出現(xiàn)在榜單，一方面有審批滯后的原因，在過去一款新藥在國內(nèi)上市的時(shí)間平均比國外晚5-8年，另一方面這些藥都很貴，不進(jìn)醫(yī)保就很難普及。
這個(gè)情況正在改善，一方面審批在加快，像K藥、O藥比美國晚了4年，已經(jīng)快于過去，另一方面中國病人的支付能力隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展不斷提高，政府也在推動(dòng)更多的藥物進(jìn)醫(yī)保，跨國藥企有意愿更快速進(jìn)入中國市場，而本土的生物制藥公司也正在崛起。
比如說全球暢銷版排名第九的赫賽汀，在2017年7月納入國家醫(yī)保目錄后，終于在2018年第三季度進(jìn)入中國醫(yī)院用藥季度銷售額十大產(chǎn)品名單，排名第七。
可以預(yù)見的是，未來中國的暢銷藥榜單上也會(huì)出現(xiàn)更新、療效更好的藥。
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