藥企流標(biāo)撤標(biāo)大面積上演！如何避免？

       1月22日，寧夏與四川又發(fā)布了相關(guān)藥品撤銷掛網(wǎng)的消息。去年，山西、四川、湖北、甘肅、遼寧、內(nèi)蒙古等多個(gè)省區(qū)就已出現(xiàn)大面積的藥企主動(dòng)棄標(biāo)現(xiàn)象。2019年伊始，各省藥采辦關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)流標(biāo)、撤標(biāo)通知頻出，就連“4+7”城市帶量采購(gòu)目錄產(chǎn)品伊馬替尼片也名列其中。

       流標(biāo)撤標(biāo)頻現(xiàn)

       1月4日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所發(fā)布通知稱，收到康芝藥業(yè)申請(qǐng)，因成本上漲無(wú)法按原價(jià)繼續(xù)供應(yīng)，經(jīng)研究決定，自1月7日起取消該藥品采購(gòu)資格。

       1月8日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于公布安徽金太陽(yáng)生化藥業(yè)有限公司等企業(yè)申請(qǐng)部分藥品取消掛網(wǎng)資格的通知》。通知中稱，2018年5月1日-12月31日，由于原料上漲、生產(chǎn)線改造、環(huán)境污染等原因?qū)е略S多藥品停止生產(chǎn)，安徽金太陽(yáng)生化藥業(yè)有限公司、拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司等43家藥品生產(chǎn)企業(yè)（代理企業(yè)）申請(qǐng)取消108個(gè)藥品掛網(wǎng)資格，并遞交全國(guó)統(tǒng)一不供貨承諾函，承諾“申請(qǐng)退出入圍結(jié)果藥品在內(nèi)蒙公布退出結(jié)果后，若在其他省市有供應(yīng)，接受屆時(shí)列入不良記錄名單，并依照《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥械集中采購(gòu)不良記錄管理辦法》進(jìn)行處理”。

       1月15日，河南省醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室發(fā)布《關(guān)于規(guī)范部分抗癌藥品采購(gòu)使用的通知》指出：Novartis Pharma Produktions GmbH德國(guó)、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司和石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的伊馬替尼片（0.1g）在本次抗癌藥專項(xiàng)集中采購(gòu)議價(jià)工作中均未確認(rèn)專家建議價(jià)，整組流標(biāo)。為保障臨床用藥，經(jīng)研究，上述3家企業(yè)生產(chǎn)的伊馬替尼片（0.1g）醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可采購(gòu)使用。

       1月22日，寧夏藥品集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于取消厄多司坦膠囊等48個(gè)品規(guī)藥品中標(biāo)（掛網(wǎng)）資格的通知》，其中有46個(gè)申請(qǐng)撤銷掛網(wǎng)藥品，2個(gè)申請(qǐng)廢標(biāo)藥品。同日，四川省藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于部分藥品撤銷掛網(wǎng)并給予不良記錄的通知》稱，河南福森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的吡拉西坦注射液（規(guī)格：20ml：8g）和元胡止痛口服液（規(guī)格：每支裝10ml*10）申請(qǐng)撤銷掛網(wǎng)，將該公司列入一般不良記錄，自處理決定公布之日起，涉事產(chǎn)品一年不納入四川省集中分類采購(gòu)范圍。

       面對(duì)時(shí)下各藥企流標(biāo)、撤標(biāo)的申請(qǐng)緣由，大部分藥企直言因環(huán)保、壟斷等原因?qū)е略纤巸r(jià)格頻頻上漲，企業(yè)生產(chǎn)成本大幅提高所致。那么，剛剛過(guò)去的“4+7”城市帶量采購(gòu)中部分品種流標(biāo)是否與此有關(guān)？

       采購(gòu)量不足2%產(chǎn)量

       國(guó)家醫(yī)療保障局成立后主導(dǎo)的“國(guó)家第一標(biāo)”——“4+7”城市帶量集中采購(gòu)公布結(jié)果，引發(fā)行業(yè)內(nèi)轟轟烈烈的大討論。最終有25個(gè)藥品集采中選，采購(gòu)成功率81%。其中，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥22個(gè)，占88%，原研藥3個(gè)，占12%。此外，6個(gè)流標(biāo)品種分別為阿莫西林膠囊（石藥）、阿奇霉素片（石藥）、曲馬多片（石藥）、卡托普利片（常州制藥廠）、阿法骨化醇片（藥友）、注射用阿奇霉素（海南普利）。筆者試以阿莫西林膠囊為例，分析這些品種的流標(biāo)原因。

       阿莫西林是常用抗生素。作為普藥中的典型產(chǎn)品，生產(chǎn)廠家眾多，競(jìng)爭(zhēng)尤為激烈。膠囊劑是阿莫西林口服常釋劑型中的主要?jiǎng)┬?，?0%以上的市場(chǎng)份額。目前，國(guó)內(nèi)有144家企業(yè)有阿莫西林膠囊生產(chǎn)文號(hào)，55家有阿莫西林顆粒生產(chǎn)文號(hào)，12家有阿莫西林片生產(chǎn)文號(hào)。

       米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至1月18日，阿莫西林膠囊也是一致性評(píng)價(jià)申報(bào)人氣的品種，備案參比制劑有126個(gè)，其中36個(gè)申報(bào)獲受理，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)為4家。

       從采購(gòu)文件中可知，此次阿莫西林膠囊采購(gòu)量?jī)H為5614.6萬(wàn)粒。根據(jù)2016年醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)數(shù)據(jù)，0.25g阿莫西林膠囊全國(guó)產(chǎn)量為2389407.07萬(wàn)粒，石藥中諾產(chǎn)量為324300萬(wàn)粒。此次阿莫西林膠囊采購(gòu)量占全國(guó)產(chǎn)量的比例不足1%，占石藥中諾產(chǎn)量比例僅為2%。“4+7”城市帶量采購(gòu)是想通過(guò)量來(lái)達(dá)到降價(jià)目的。很明顯，阿莫西林膠囊采購(gòu)量過(guò)小，企業(yè)參與積極性不高。

       無(wú)法滿足報(bào)價(jià)要求

       采購(gòu)文件指出：申報(bào)價(jià)格符合降幅要求且達(dá)成一致意見(jiàn)的，即可獲得擬中選資格。若不參加或不接受議價(jià)談判的，該品種作流標(biāo)處理，且將影響企業(yè)在試點(diǎn)地區(qū)所涉藥品的集中采購(gòu)。降幅以試點(diǎn)地區(qū)2017年底采購(gòu)價(jià)為計(jì)算基準(zhǔn)。

       雖然文件沒(méi)有具體說(shuō)明降幅必須達(dá)到多少，但可以從其余產(chǎn)品最后的中標(biāo)結(jié)果來(lái)判斷。根據(jù)媒體介紹，中標(biāo)產(chǎn)品與試點(diǎn)城市2017年同種藥品采購(gòu)價(jià)相比，藥價(jià)平均降幅52%，降幅達(dá)到96%。此外據(jù)網(wǎng)傳，聯(lián)合采購(gòu)辦公室議價(jià)談判時(shí)要求藥企降幅為10%。

       阿莫西林膠囊之前作為基藥目錄產(chǎn)品，經(jīng)歷了基藥時(shí)期“雙信封”獨(dú)家中標(biāo)的混戰(zhàn)時(shí)代，各藥企大打價(jià)格戰(zhàn)，甚至不惜以低于成本價(jià)的價(jià)格中標(biāo)謀取市場(chǎng)份額，可以說(shuō)阿莫西林膠囊的中標(biāo)價(jià)格相當(dāng)?shù)土?。發(fā)改委2014年發(fā)布國(guó)家低價(jià)藥目錄，將其納入低價(jià)藥管理，實(shí)行低價(jià)藥掛網(wǎng)采購(gòu)后，產(chǎn)品價(jià)格才有所回升。

       根據(jù)統(tǒng)計(jì)可知：石藥中諾的阿莫西林膠囊（0.25g*24粒）在試點(diǎn)城市中標(biāo)價(jià)為上海市，為2.48元/盒。若按談判要求降幅10%則為2.23元/盒，即0.093元/粒。

       原料藥價(jià)格上漲60%

       近年來(lái)，環(huán)保問(wèn)題是國(guó)家和各省市整治的重點(diǎn)，“環(huán)保仗”已經(jīng)動(dòng)真格。2017年以來(lái)，尤其是《環(huán)保稅法》2018年1月1日正式實(shí)施后，國(guó)家及省市級(jí)環(huán)保監(jiān)管堪稱有史以來(lái)規(guī)模、懲治力度最嚴(yán)，環(huán)保督查“回頭看”更加大了醫(yī)藥行業(yè)人士對(duì)“會(huì)否再掀起一股停產(chǎn)潮和漲價(jià)潮”的憂慮。

       隨著環(huán)保成本上升、環(huán)保整治從嚴(yán)，不少實(shí)力較弱的中小原料藥企退出超出預(yù)期，部分企業(yè)陸續(xù)停產(chǎn)、搬遷，停產(chǎn)時(shí)間延長(zhǎng)，產(chǎn)能減少，導(dǎo)致眾多小品種原料藥缺貨斷貨，很多原料藥的價(jià)格頻頻上漲。

       環(huán)保帶來(lái)的成本壓力、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、“兩票制”等政策均使原料藥市場(chǎng)更加集中，行業(yè)集中度提升也必將加劇原料藥壟斷，壟斷是推高藥價(jià)的又一黑手。結(jié)合目前市場(chǎng)報(bào)價(jià)，與2016年相比，阿莫西林原料藥價(jià)格增長(zhǎng)近60%。

       基層市場(chǎng)銷售占大頭

       阿莫西林作為一種廣譜抗生素，臨床上已經(jīng)形成固定的用藥習(xí)慣。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的市場(chǎng)銷售，消費(fèi)者已經(jīng)認(rèn)識(shí)產(chǎn)品，無(wú)需廣告宣傳，消費(fèi)者也能接受。尤其是在目前國(guó)內(nèi)“大病進(jìn)醫(yī)院，小病進(jìn)藥店”醫(yī)藥消費(fèi)習(xí)慣引導(dǎo)下，消費(fèi)者往往直接去藥店或診所購(gòu)買。

       阿莫西林膠囊的主要市場(chǎng)是縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)及OTC零售渠道，這些市場(chǎng)的銷量超過(guò)半壁江山。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)報(bào)道，2017年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端及中國(guó)城市零售藥店終端的阿莫西林總銷售額為26.34億元。其中，阿莫西林膠囊在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額為9.78億元；在中國(guó)零售藥店終端的銷售額為10.81億元，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店的銷售比例高達(dá)78%。

       綜上，筆者認(rèn)為此次石藥中諾的阿莫西林膠囊可能基于采購(gòu)量過(guò)小、談判價(jià)過(guò)低、原料成本上漲、銷售渠道不同的考慮，放棄“4+7”城市帶量采購(gòu)。

       采購(gòu)避免“一刀切”

       如何避免下一次“國(guó)家標(biāo)”再出現(xiàn)流標(biāo)？筆者認(rèn)為，可從國(guó)家政策制定和生產(chǎn)企業(yè)擔(dān)當(dāng)兩方面入手。

       國(guó)家相關(guān)部門在制定帶量集中采購(gòu)方案時(shí)應(yīng)當(dāng)更加貼近實(shí)際，對(duì)采購(gòu)目錄具體分析、區(qū)別對(duì)待，不能簡(jiǎn)單“一刀切”，規(guī)定降價(jià)幅度。尤其是在各行業(yè)漲價(jià)潮的背景下，切實(shí)考慮藥品生產(chǎn)成本上漲等問(wèn)題，避免中標(biāo)后再流標(biāo)。期待相關(guān)部門在開(kāi)展下一輪“國(guó)家標(biāo)”時(shí)，能做足市場(chǎng)調(diào)研，先從臨床使用率高、產(chǎn)品單價(jià)高、毛利高的藥品著手，切實(shí)降低患者經(jīng)濟(jì)壓力。

       生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)積極參與，正確認(rèn)識(shí)國(guó)家實(shí)行帶量采購(gòu)解決藥價(jià)虛高問(wèn)題的決心和力度，企業(yè)未來(lái)發(fā)展勢(shì)必要進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí)。但是，目前生產(chǎn)企業(yè)需要承擔(dān)一定的社會(huì)責(zé)任。采購(gòu)目錄中利潤(rùn)小、采購(gòu)量低的產(chǎn)品，換個(gè)角度看，不用帶金銷售進(jìn)入醫(yī)院渠道，何嘗不是給企業(yè)做了個(gè)活招牌？讓醫(yī)生認(rèn)識(shí)到產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)，不正是免費(fèi)培養(yǎng)了醫(yī)生的品牌認(rèn)知度？塞翁失馬，焉知非福？生產(chǎn)企業(yè)決策者可以好好衡量自己心中的那桿秤。

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