**治療阿茲海默病 2a期臨床試驗顯示積極結果

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來源：藥明康德

2019-01-18

日前，致力于為治療和預防腦疾病開發(fā)新型藥物的生物科技公司United Neuroscience（UNS）宣布，一款用于治療阿茲海默?。ˋD）的合成**UB-311在2a期臨床試驗中獲得積極頂線結果，安全性和免疫原性達到主要終點。

阿茲海默病是全世界影響最廣的神經(jīng)退行性疾病，針對AD的藥物研發(fā)也是整個生物醫(yī)藥領域挑戰(zhàn)的課題之一。在患者出現(xiàn)臨床癥狀之前，大腦中β淀粉樣蛋白（Aβ）的沉積是AD的一個早期病理特征，這一現(xiàn)象因而成為治療和預防該疾病的研究重點。免疫療法提出了利用抗體來中和Aβ的思路。

UNS公司通過其UBITh®研發(fā)平臺合成的UB-311是一款抗Aβ的**，靶向Aβ肽的N端。其目的在于誘導B細胞的高度特異性反應，同時避免T細胞炎性反應，是一種主動性免疫接種。

在此前的1期臨床研究中，患者接種該**后，體內(nèi)抗Aβ抗體得到安全提升，并伴隨一定的認知穩(wěn)定作用。

2a期臨床研究的目的是獲得關于UB-311在AD患者中安全性、耐受性和治療潛力方面的信息。試驗采用雙盲、安慰劑對照的研究方式，評估了UB-311兩種劑量長期給藥的不良反應和免疫原性，結果顯示96%的患者有積極應答，且沒有嚴重的副作用，達到主要終點。包括AD日常生活活動能力量表（ADCS-ADL）、AD評定量表-認知分量表（ADAS-Cog）等各項次要終點的結果也支持采用UB-311治療，但由于樣本量限制而未顯示統(tǒng)計顯著差異。

公司首席執(zhí)行官Mei Mei Hu法律博士表示：“終結AD是個看似不可能的任務，UNS致力于通過安全、有效和可行的主動免疫療法來治療并最終預防這種疾病，幫助AD患者及其家庭改變生活。”

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