BRAF-V600E突變結直腸癌三聯(lián)療法：總生存達15.3個月

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作者：David 來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-01-17

近日，Pierre Fabre宣布了公司臨床研究最新的安全和有效性結果，包括評估三聯(lián)療法BRAFTOVI?（encorafenib）/MEKTOVI?（binimetinib）/ERBITUX?（cetuximab）用于治療BRAF-V600E突變結直腸癌（mCRC）患者臨床3期BEACON CRC研究的成熟生存期數(shù)據(jù)。

近日，Pierre Fabre宣布了公司臨床研究最新的安全和有效性結果，包括評估三聯(lián)療法BRAFTOVI®（encorafenib）/MEKTOVI®（binimetinib）/ERBITUX®（cetuximab）用于治療BRAF-V600E突變結直腸癌（mCRC）患者臨床3期BEACON CRC研究的成熟生存期數(shù)據(jù)。結果表明，該三聯(lián)療法治療組的成熟中位總生存期（OS）為15.3個月（95% CI, 9.6–未達到），這些數(shù)據(jù)將于1月19日在加州舊金山舉行的2019年胃腸癌研討會上公布。

最新確認的中位無進展生存期（mPFS）和總有效率（ORR）結果與以往報道相同， mPFS為8個月（95%CI，5.6~9.3），ORR為48%（95%CI，29.4~67.5）。在僅接受過一次治療的17例患者中，ORR為62%。

在所有mCRC的患者中，有高達15%屬于BRAF突變，V600E是最常見的BRAF突變形式。BRAF-V600E突變型mCRC患者的死亡率風險高于無突變mCRC患者的死亡率，目前沒有專門針對這一未滿足需求的人群并已獲得歐洲委員會（EC）批準的治療方法。

在至少10%患者中出現(xiàn)的最常見3級或4級不良事件是疲勞(13%)、貧血(10%)、肌酸磷酸激酶升高(10%)、天冬氨酸轉氨酶升高(10%)和尿路感染(10%)。3級或4級皮膚**的發(fā)生率持續(xù)低于ERBITUX（西妥昔單抗）一般觀察到的發(fā)生率。

BRAFTOVI（encorafenib）是口服小分子BRAF激酶抑制劑，MEKTOVI（binimetinib）是一種口服小分子MEK抑制劑，可靶向MAPK信號通路（RAS-RAF-MEK-ERK）中的關鍵酶。Erbitux（cetuximab）屬于抗皮生長因子受體（EGFR）抗體，通過對與EGF受體結合的酪氨酸激酶(TK)的抑制作用，阻斷細胞內(nèi)信號轉導途徑，從而抑制癌細胞的增殖，誘導癌細胞的凋亡，減少基質(zhì)金屬蛋白酶和血管內(nèi)皮生長因子的產(chǎn)生。2018年8月7日，美國FDA已授予BRAFTOVI聯(lián)合MEKTOVI及ERBITUX用于治療BRAF-V600E突變mCRC患者的突破性療法認定。

Pierre Fabre公司首席執(zhí)行官Frédéric Duchesne表示：“BEACON CRC試驗中令人鼓舞的OS數(shù)據(jù)清楚地證明了BRAFTOVI、MEKTOVI和ERBITUX三聯(lián)治療BRAF-V600E突變mCRCR患者的治療潛力，這是一種眾所周知難以治療的癌癥。我們對這些最新的結果感到非常高興，這些結果符合研究預期。”

BEACON CRC試驗的主要研究者Josep Tabernero表示：“我們很高興從BEACON CRC試驗中看到這樣令人鼓舞的數(shù)據(jù)，在該試驗中，成熟的中位總生存期為15.3個月，這與目前對患有BRAF突變的mCRC患者的護理標準相比，有了明顯的改善。這些最新數(shù)據(jù)使我們更接近理解該三聯(lián)療法作為這些患者的一種可能的新治療方案的全部潛力”。

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