阿斯利康公司1月15日宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式批準(zhǔn)全球第一個(gè)（First in class）鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑令澤舒®（利那洛肽）在中國(guó)上市。作為我國(guó)專門(mén)治療成人便秘型腸易激綜合征（IBS-C）的處方藥物，令澤舒®的獲批將填補(bǔ)我國(guó)成人便秘型腸易激綜合征的治療空白，為廣大國(guó)內(nèi)患者帶來(lái)福音。
利那洛肽在美國(guó)等全球30多個(gè)國(guó)家獲批上市。目前，利那洛肽已成為全球治療便秘型腸易激綜合征的領(lǐng)先處方藥。阿斯利康與Ironwood制藥有限公司于2012年達(dá)成合作，共同負(fù)責(zé)令澤舒®在中國(guó)的開(kāi)發(fā)及上市推廣。
便秘型腸易激綜合征（IBS-C）是一種反復(fù)發(fā)作，以便秘為主要特征并伴隨腹痛、腹脹和腹部不適的功能性腸病，嚴(yán)重影響工作和生活質(zhì)量。在中國(guó)發(fā)病率高，在我國(guó)至少有1400萬(wàn)患者[1]飽受困擾。
令澤舒®的創(chuàng)新機(jī)制是通過(guò)激活人體一種自有的鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶，促使腸液分泌，并通過(guò)降低內(nèi)臟高敏感，達(dá)到同時(shí)緩解便秘型腸易激綜合征患者腹痛、腹脹和便秘等癥狀的效果。與安慰劑比較，六成以上的患者在使用一天后就能夠?qū)崿F(xiàn)自主排便[2] ；一周內(nèi)，患者的嚴(yán)重腹痛癥狀及完全自主排便頻次均獲得顯著改善[6] ；近九成的患者在整個(gè)治療周期內(nèi)，自主排便次數(shù)顯著增加，近八成的患者腹痛、腹脹顯著改善[2]。
中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)主任委員、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院副院長(zhǎng)陳旻湖教授表示：“便秘型腸易激綜合征是一種影響生活質(zhì)量的疾病，目前的治療手段非常有限。利那洛肽被批準(zhǔn)上市，為腸易激綜合征患者的治療提供了新的選擇，也將促進(jìn)便秘型腸易激綜合征向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化邁進(jìn)，對(duì)于提升我國(guó)便秘型腸易激綜合征的診療水平有著重要意義。”
中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)候任主任委員、四川大學(xué)華西醫(yī)院消化內(nèi)科主任唐承薇教授表示：“利那洛肽是第一個(gè)在中國(guó)大陸獲批的鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑，該創(chuàng)新藥的上市，將為中國(guó)的便秘型腸易激綜合征患者提供更好的治療選擇，從一個(gè)新的角度幫助患者改善癥狀，提高生活質(zhì)量。”
阿斯利康全球藥物開(kāi)發(fā)高級(jí)副總裁及中國(guó)新藥開(kāi)發(fā)部總裁陳之鍵先生表示：“阿斯利康中國(guó)新藥開(kāi)發(fā)部始終‘以患者為中心’，致力于發(fā)現(xiàn)并滿足中國(guó)患者最迫切的治療需求。令澤舒®的獲批，將為中國(guó)便秘型腸易激綜合征患者帶來(lái)開(kāi)創(chuàng)性的治療藥物，讓患者享受無(wú)脹痛，‘便’輕松的生活。”
“作為治療便秘型腸易激綜合征的創(chuàng)新處方藥物，令澤舒®填補(bǔ)了我國(guó)的治療空白。”阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)及中國(guó)總裁王磊先生表示：“未來(lái)，阿斯利康仍以把全球頂尖創(chuàng)新藥物引入中國(guó)為己任，同時(shí)與消化領(lǐng)域?qū)I(yè)學(xué)會(huì)、醫(yī)師及合作伙伴通力協(xié)作，提高藥物可及性，讓中國(guó)患者在第一時(shí)間享受國(guó)際新藥的治療。”
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