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IO持續(xù)火爆,大藥企砸重金買買買

熱門推薦: 跨國大藥企 腫瘤 免疫
來源:免疫時間
  2019-01-10
無論是跨國大藥企,還是中小型Biotech公司,資本市場估值回歸,圍繞腫瘤、免疫(IO)等熱門細分領域的潛在開放式創(chuàng)新合作機會,進一步刺激全球生物醫(yī)藥領域迎來新一輪整合浪潮。

       “我們公司的團隊會在舊金山待一周時間,租了幾個酒店房間做會議室,每天不干別的,就是談項目交易!你猜猜現在酒店房間多少錢?一個房間住一晚就要1500刀(美元)!”某大型藥企研發(fā)部門負責人在現場告訴“免疫時間”,如今全世界的生物醫(yī)藥產業(yè)目光都聚焦在J.P.Morgan Healthcare Conference(簡稱“JPM大會”)。

       無論是跨國大藥企,還是中小型Biotech公司,資本市場估值回歸,圍繞腫瘤、免疫(IO)等熱門細分領域的潛在開放式創(chuàng)新合作機會,進一步刺激全球生物醫(yī)藥領域迎來新一輪整合浪潮。

       某Biotech公司首席執(zhí)行官Michael Gilman表示,每一年JPM大會他都會來參加,因為除了這個場合,的確沒有太多機會能短時間密集接觸如此多的醫(yī)藥公司高管和企業(yè)決策者。“2015年1月份,我當時還是Padlock Therapeutics的首席執(zhí)行官,這家公司的免疫藥物開發(fā)平臺和管線吸引了眾多藥企BD,如今腫瘤和免疫領域十分火爆,聯合開發(fā)和靶點布局依舊引人關注,當時總共接洽了19家企業(yè),其中包括BMS;而在一年之后,BMS就收購了Padlock。”

       近段時間,葛蘭素史克50億美元收購生物醫(yī)藥公司Tesaro、百時美施貴寶740億美元收購新基(Celgene)、禮來80億美元收購腫瘤公司Loxo,武田也正式宣布完成對罕見病制藥巨頭夏爾(Shire)的收購……圍繞腫瘤和免疫領域,大宗交易不斷發(fā)生,跨國藥企競相“攀比”著把錢撒出去,絕非出于慷慨,更不是拍腦袋冒進,而是已經看準了相關領域具備的光明未來。

       “關于BMS并購Celgene,業(yè)內非常關注。我們的思考是,通過這一合作,將使公司在腫瘤、血液、免疫炎癥領域保持領先;產品線方面,BMS將擁有10個III期項目,6個短期即將上市的品種,以及一個極具潛力且十分廣泛的早期產品管線,接下來我們的首要任務就是針對6個即將上市的品種做好準備。此外,Celgene的瑞復美(Revlimid)專利風險,業(yè)內似乎頗為擔憂,其實應當看到,即使沒有多發(fā)性骨髓瘤這一個重磅產品,雙方合并之后的產品管線和資源共享,依然有助于最終打造一個更加強大的公司。”

       “Lyrica市場獨占期將在六個月之后到期,這一事件雖然備受業(yè)內關注,但輝瑞也在加緊創(chuàng)新藥領域的發(fā)展,尤其是腫瘤領域,在Lyrica之后,輝瑞將迎來相當長時間的“無專利懸崖未來”(cliff-free future);此外,目前輝瑞的財務狀況非常良好,具備完成大規(guī)模并購交易的基礎。”

       “從2018年開始,GSK已經重新將腫瘤領域設定為公司發(fā)展的首要戰(zhàn)略方向,在這一思路指引下,上個月斥資50億美元收購Tesaro的交易就不難理解了。通過這筆交易,GSK將獲得一種極具前景的PARP抑制劑Zejula,以及針對PD-1、TIM-3和LAG-3靶標的腫瘤管線抗體品種。雖然業(yè)內對GSK現在才做PD-1產品布局似乎有所顧慮,但我們認為,從聯合療法的開發(fā)來看依然具備潛力。”

       “諾華此前一定程度上受到CAR-T產品的生產制造問題困擾,但現在正在積極應對調整,致力于打造一個更加高效和優(yōu)質的細胞和基因治療平臺,從而不僅能夠順利的生產Kymriah產品,而且能夠給更多的疾病提供全面的治療方案;在基因治療方面,諾華此前以87億美元收購了AveXis,并與Spark Therapeutics在美國以外的市場展開合作。目前,諾華正在通過各種多元化的合作提升Kymriah高質量供應,并探索多種形式的‘創(chuàng)新’交易。”

       “相對而言,近期默克還沒有進行大宗并購交易,但這并不意味著我們沒有考慮過大規(guī)模收購。目前,默克主要的業(yè)務增長核心圍繞PD-1重磅藥物Keytruda展開布局,并且通過和阿斯利康(AstraZeneca)、衛(wèi)材(Eisai)的合作,進一步鞏固了腫瘤領域的合作創(chuàng)新優(yōu)勢。整體而言,全球優(yōu)質醫(yī)藥資產估值下行,我們期待圍繞核心產品線創(chuàng)造更多可能。”

       “脊髓性肌萎縮癥(SMA)藥物Spinraza在過去12個月的創(chuàng)造了16億美元銷售額,并在30個國家獲得了醫(yī)保支付資格,但臨床需求遠遠未被滿足,未來期待更多SMA領域的治療方法和藥物,打破細分領域的沉寂。”

       “2018年眼科重磅Eylea銷售額達到40.7億美元,較2017年增長10%,隨著人口老齡化和糖尿病的日益流行,年齡相關性濕性黃斑變性(wAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)適應癥應用將進一步擴大,臨床需求將更趨旺盛;2018年9月剛剛獲批的PD-1藥物Libtayo,用于轉移性皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)或局部晚期 CSCC 治療,雖然業(yè)內質疑我們起步較晚,但對于晚期CSCC而言,該藥是唯一的適應癥產品,我們堅信將在CSCC治療領域厚積薄發(fā),下一步將圍繞肺癌進行開發(fā)布局,力求成為這一大病種市場的有力競爭者。”

       IO創(chuàng)新如火如荼

       各大藥企紛紛押寶

       事實上,免疫學藥物的研發(fā)是整個生物制藥領域最重要的部分。截至目前,除了諸如類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、克羅恩病等和免疫直接相關疾病之外,腫瘤、神經、血管、代謝等眾多領域,越來越多的疾病在基礎研究的科學突破中被發(fā)現和免疫機制相關??茖W體系日趨成熟,很多疾病被認為可以通過免疫治療手段達到治療目的。

       正因如此,眾多生物技術公司和制藥企業(yè)看到這一領域的巨大潛力,為了保持可持續(xù)性的創(chuàng)新活力和發(fā)展承諾,借助開放式合作和大宗并購交易,布局轉化平臺,擴張產品管線。

       禮來收購Loxo印證了這一點。在Loxo的研發(fā)管線中,包括一系列頗具市場潛力的藥物:口服RET抑制劑LOXO-292,已被美國食藥監(jiān)局授予針對3種適應癥的突破性療法資格,RET基因融合和突變發(fā)生在多種腫瘤類型中,包括肺癌、甲狀腺癌以及其他一些腫瘤類型中;LOXO-305是口服BTK抑制劑,目前處于I/II期階段;TRK抑制劑LOXO-195由LOXO和拜耳共同開發(fā),用于對TRK抑制劑獲得性耐藥的患者。

       在此之前,BMS740億美元“天價”收購Celgene,同樣旨在加強腫瘤、免疫領域的研發(fā)潛力。Celgene旗下明星產品來那度胺膠囊(Revlimid)2017年全球銷售額接近82億美元,該產品也是多發(fā)性骨髓瘤的一線用藥;2016年,Celgene以6億美元收購瑞士EngMab,吸引了業(yè)界對多發(fā)性骨髓瘤的新藥的廣泛關注;2017年,Celgene支付3300萬美元與Dragonfly合作,攜手開發(fā)NK細胞療法;2018年,新基斥資90億美元高價收購Juno Therapeutics;就在JPM大會同期,Celgene正式敲定參股以色列免疫療法公司Biond Biologics的B輪投資,這家公司創(chuàng)始團隊此前創(chuàng)立的生物科技公司 cCAM Biotherapeutics,曾被默沙東在2015年收購。

       除了上述備受關注的兩宗重大交易,為了在腫瘤免疫生物技術創(chuàng)新時代不會掉隊,各大藥企圍繞IO領域的布局均處在進行時。

       賽諾菲與Regeneron極為牢固的合作關系,似乎正在迎來變數。雙方于2015年簽訂免疫腫瘤學合作協議,原定于2020年中期結束,而就在近日,雙方宣布針對此前的合作協議進行修訂。修訂后的協議允許Regeneron保留該公司其他免疫腫瘤學發(fā)現和開發(fā)項目的所有權利,并為賽諾菲提供了更強的靈活性,獨立推進其早期免疫腫瘤學管線;此外,圍繞BCMAxCD3和MUC16xCD3兩個雙特異性抗體項目,雙方將開展進一步合作,正在進行的PD-1腫瘤免疫療法Libtayo的開發(fā)和商業(yè)化合作不受修訂后的發(fā)現和開發(fā)協議的影響。

       阿斯利康(AstraZeneca)日前宣布,去年9月,公司從世界上歷史最悠久、規(guī)模的私立癌癥治療機構——紀念斯隆凱瑟琳癌癥中心,挖到了該中心首席醫(yī)療官José Baselga,這被視為AZ強化自身在腫瘤學領域研發(fā)創(chuàng)新的重要舉措。

       消失在大眾視野多年的富士(FUJIFILM)其實并未放棄產業(yè)轉型,如今,該公司也計劃投資約9000萬美元,擴大在北卡羅來納州的生物藥CDMO生產設施,從而更緊密地滿足和支持客戶需求。

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